Эффективность и безопасность крема Класкотерон 1% при обыкновенных прыщах на лице

Критерии включения:

• Диагностирован обыкновенные угри на лице (включая нос) от умеренной до тяжелой степени, имеет оценку 3 или 4 по глобальной оценке исследователя (IGA); по меньшей мере от 30 до максимум 75 воспалительных поражений (папулы, пустулы и узелки) и от 30 до максимум 100 невоспалительных поражений (открытые и закрытые комедоны);
• Мужчина или женщина от 12 лет и старше;
• Субъекты в возрасте 18 лет и старше должны предоставить информированное согласие и подписать письменное информированное согласие. Субъект в возрасте до 18 лет должен предоставить письменное информированное согласие и находиться в сопровождении родителя или законного опекуна во время подписания согласия.

Критерий исключения:

• У субъекта имеется более двух (2) узелков на лице;
• У субъекта имеется какая-либо патология или состояние кожи, которые могут помешать исследователю провести клиническую оценку исследуемого препарата;
• Субъект использовал местные и системные препараты или методы лечения прыщей;
• Субъект получил гормональную терапию для лечения прыщей;
• Субъект использовал средство по уходу за кожей, удаляющее прыщи;
• У субъекта есть другие серьезные заболевания, такие как психическое заболевание или злокачественные опухоли;
• При скрининге у субъекта имеются какие-либо клинически значимые показатели лабораторных исследований;
• У субъекта имеется известная гиперчувствительность или предшествующая аллергическая реакция на несколько лекарств или любой из активных или неактивных компонентов тестируемых изделий;
• Субъект злоупотребляет наркотиками или злоупотребляет алкоголем;
• У субъекта неконтролируемая гипертония; У субъекта плохо контролируемый диабет;
• Субъект беременна, кормит грудью или планирует забеременеть во время исследования (как мужчины, так и женщины); у субъекта положительный результат теста на беременность; субъект не может практиковать высокоэффективные методы контрацепции во время исследования и в течение 3 месяцев после окончания исследования;
• Субъект в настоящее время включен или был включен в другое клиническое исследование в течение 3 месяцев до начала лечения;
• У субъекта имеется какое-либо состояние, которое, по мнению исследователя, делает участие субъекта в этом клиническом исследовании небезопасным.