Ett försök med kognitiv träning i euthymic bipolär sjukdom
Ett randomiserat kontrollförsök av kognitiv träning vid eutymisk bipolär sjukdom
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Kliniskt diagnostiserad med bipolär sjukdom I eller bipolär sjukdom II och för närvarande i ett euthymic tillstånd
- Normal, eller korrigerad till normal, syn och hörsel
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Uppfyller diagnostiska kriterier för diagnostisk och statistisk handbok 5:e upplagan (DSM-5) för en aktuell allvarlig depressiv episod, manisk episod eller hypoman episod
- Tidigare elektrokonvulsiv terapi (ECT)
- Tidigare transkraniell magnetisk stimuleringsterapi (TMS)
- Senaste 3 månaders historia av missbruk
- Diagnostiserats med ett medicinskt tillstånd som är känt för att påverka kognition (t.ex. endokrin sjukdom)
- Få mindre än 70 poäng på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv träning
Det neurokognitiva träningsprogrammet kommer att tillhandahållas av en onlineplattform som heter BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/).
Experimentgruppen ska genomföra arbetsminneträningen, som omfattar tre spel: N-back, Multi-Memory och Moving Memory.
Dessa spel är designade för att engagera processer som involverar uppdatering och manipulering av information.
Alla träningsspel som tillhandahålls av BrainGymmer är adaptiva, vilket innebär att svårighetsgraden ökar när användarna utvecklar expertis på en given uppgift.
Deltagare som randomiserats till den kognitiva träningsarmen kommer att genomföra träningsspelen i 30 minuter per dag, 5 dagar i veckan, i totalt 10 veckor.
|
Det neurokognitiva träningsprogrammet kommer att tillhandahållas av en onlineplattform som heter BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/).
Experimentgruppen ska genomföra arbetsminneträningen, som omfattar tre spel: N-back, Multi-Memory och Moving Memory.
Dessa spel är designade för att engagera processer som involverar uppdatering och manipulering av information.
Alla träningsspel som tillhandahålls av BrainGymmer är adaptiva, vilket innebär att svårighetsgraden ökar när användarna utvecklar expertis på en given uppgift.
Deltagare som randomiserats till den kognitiva träningsarmen kommer att genomföra träningsspelen i 30 minuter per dag, 5 dagar i veckan, i totalt 10 veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att vänta i 10 veckor, under vilken de kommer att få behandling som vanligt (TAU), vilket kan innebära farmakoterapi, psykoterapi eller båda.
Efter den 10 veckor långa vänteperioden kommer deltagarna att slutföra bedömningar efter testet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbetsminneskapacitet
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbedömning (efter 10 veckors träning)
|
Mätt med uppgiften Automated Operation Span (AOSPAN), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) Digit Span och underhålls- och manipulationsuppgiften
|
Ändra från baslinje till efterbedömning (efter 10 veckors träning)
|
|
Känsloreglering
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbedömning (efter 10 veckors träning)
|
Mätt med uppgiften Emotional Stroop och Emotional N-back uppgiften
|
Ändra från baslinje till efterbedömning (efter 10 veckors träning)
|
|
Vätskeintelligens
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbedömning (efter 10 veckors träning)
|
Uppmätt med Raven's Progressive Matrices (RPM) uppgift
|
Ändra från baslinje till efterbedömning (efter 10 veckors träning)
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad av depressionssymptom
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbedömning (efter 10 veckors träning)
|
Uppmätt med Hamilton Rating Scale for Depression (HRDS-17) med 17 delar
|
Ändra från baslinje till efterbedömning (efter 10 veckors träning)
|
|
Maniska symtom svårighetsgrad
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbedömning (efter 10 veckors träning)
|
Mätt med Young Mania Rating Scale (YMRS)
|
Ändra från baslinje till efterbedömning (efter 10 veckors träning)
|
|
Samhällets funktion
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbedömning (efter 10 veckors träning)
|
Uppmätt med funktionsbedömning Short Test (FAST)
|
Ändra från baslinje till efterbedömning (efter 10 veckors träning)
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutsfattande och impulsivitet
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbedömning (efter 10 veckors träning)
|
Mätt med fördröjningsrabattuppgiften
|
Ändra från baslinje till efterbedömning (efter 10 veckors träning)
|
|
Exekutiv funktion: hämning och ställförskjutning
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbedömning (efter 10 veckors träning)
|
Uppmätt med Delis-Kaplan Executive Functions System (D-KEFS) Color-Word Interference Test
|
Ändra från baslinje till efterbedömning (efter 10 veckors träning)
|
|
Verkställande funktion: kategorisering och set-shifting
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbedömning (efter 10 veckors träning)
|
Uppmätt med D-KEFS Sorteringstest
|
Ändra från baslinje till efterbedömning (efter 10 veckors träning)
|
|
Teori om tankeresonemang
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbedömning (efter 10 veckors träning)
|
Mätt med tipsuppgift
|
Ändra från baslinje till efterbedömning (efter 10 veckors träning)
|
|
Motivering
Tidsram: Under de 10 veckorna av träning
|
Mätt med Intrinsic Motivation Inventory
|
Under de 10 veckorna av träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Vina Goghari, University of Calgary
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- REB14-0767
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Arbetsminneträning
-
NCT01657721OkändAttention-Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT03023644AvslutadBarn | Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar | Verkställande funktion | Fungerande minne | Medfödd hjärtfel | Öppen hjärtkirurgi för spädbarn
-
NCT02759263AvslutadVerkställande funktion | Medfödd hjärtsjukdom | Neuroutveckling | Arbetsminneträning | Spädbarns öppenhjärtkirurgi
-
NCT02634567Avslutad
-
NCT01182506Aktiv, inte rekryterande
-
NCT00763243AvslutadBilateral hörselnedsättning
-
NCT06918379Aktiv, inte rekryterande
-
NCT03337113AvslutadStörning av tobaksbruk
-
NCT03634709AvslutadPosttraumatisk stressyndrom
-
NCT05342077AvslutadDepression | Positiv påverkan