Un ensayo de entrenamiento cognitivo en el trastorno bipolar eutímico
Un ensayo de control aleatorizado de entrenamiento cognitivo en el trastorno bipolar eutímico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Edad entre 18 y 65 años
- Con diagnóstico clínico de trastorno bipolar I o trastorno bipolar II y actualmente en estado eutímico
- Visión y audición normales o corregidas a normales
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de la quinta edición del Manual de diagnóstico y estadístico (DSM-5) para un episodio depresivo mayor actual, un episodio maníaco o un episodio hipomaníaco
- Terapia electroconvulsiva (TEC) pasada
- Terapia anterior de estimulación magnética transcraneal (TMS)
- Historial de abuso de sustancias en los últimos 3 meses
- Diagnosticado con una condición médica que se sabe que afecta la cognición (por ejemplo, enfermedad endocrina)
- Puntuación inferior a 70 en la Escala abreviada de inteligencia de Wechsler (WASI)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento cognitivo
El programa de entrenamiento neurocognitivo será proporcionado por una plataforma en línea llamada BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/).
El grupo experimental completará el entrenamiento de memoria de trabajo, que consiste en tres juegos: N-back, Multi-Memory y Moving Memory.
Estos juegos están diseñados para involucrar procesos que involucran la actualización y manipulación de información.
Todos los juegos de entrenamiento proporcionados por BrainGymmer son adaptativos, lo que significa que el nivel de dificultad aumenta a medida que los usuarios desarrollan experiencia en una tarea determinada.
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento cognitivo completarán los juegos de entrenamiento durante 30 minutos al día, 5 días a la semana, durante un total de 10 semanas.
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El programa de entrenamiento neurocognitivo será proporcionado por una plataforma en línea llamada BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/).
El grupo experimental completará el entrenamiento de memoria de trabajo, que consiste en tres juegos: N-back, Multi-Memory y Moving Memory.
Estos juegos están diseñados para involucrar procesos que involucran la actualización y manipulación de información.
Todos los juegos de entrenamiento proporcionados por BrainGymmer son adaptativos, lo que significa que el nivel de dificultad aumenta a medida que los usuarios desarrollan experiencia en una tarea determinada.
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento cognitivo completarán los juegos de entrenamiento durante 30 minutos al día, 5 días a la semana, durante un total de 10 semanas.
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Sin intervención: Control
El grupo de control esperará 10 semanas, durante las cuales recibirá el tratamiento habitual (TAU), que puede incluir farmacoterapia, psicoterapia o ambas.
Después del período de espera de 10 semanas, los participantes completarán las evaluaciones posteriores a la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
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Medido con la tarea de rango de operación automatizada (AOSPAN), escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS-IV) rango de dígitos y tarea de mantenimiento y manipulación
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
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Medido con la tarea Stroop emocional y la tarea N-back emocional
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
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Inteligencia fluida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
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Medido con la tarea de matrices progresivas de Raven (RPM)
|
Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de los síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
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Medido con la escala de calificación de depresión de Hamilton de 17 ítems (HRDS-17)
|
Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
|
|
Gravedad de los síntomas maníacos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
|
Medido con la Young Mania Rating Scale (YMRS)
|
Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
|
|
Funcionamiento de la comunidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
|
Medido con la prueba corta de evaluación de funcionamiento (FAST)
|
Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
|
Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Toma de decisiones e impulsividad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
|
Medido con la tarea de descuento por retraso
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
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Funcionamiento ejecutivo: inhibición y cambio de set
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
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Medido con la Prueba de Interferencia Color-Palabra del Sistema de Funciones Ejecutivas Delis-Kaplan (D-KEFS)
|
Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
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|
Funcionamiento ejecutivo: categorización y cambio de escenario
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
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Medido con la prueba de clasificación D-KEFS
|
Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
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|
Teoría del razonamiento mental
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
|
Medido con Tarea de Sugerencias
|
Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
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|
Motivación
Periodo de tiempo: A lo largo de las 10 semanas de entrenamiento
|
Medido con el Inventario de Motivación Intrínseca
|
A lo largo de las 10 semanas de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Vina Goghari, University of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- REB14-0767
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