En prøvelse av kognitiv trening i eutymisk bipolar lidelse
En randomisert kontrollforsøk av kognitiv trening i eutymisk bipolar lidelse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- Alder mellom 18 og 65 år
- Klinisk diagnostisert med bipolar lidelse I eller bipolar lidelse II og for tiden i euthymic tilstand
- Normalt, eller korrigert til normalt, syn og hørsel
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Møte Diagnostic and Statistical Manual 5. utgave (DSM-5) diagnostiske kriterier for en aktuell alvorlig depressiv episode, manisk episode eller hypoman episode
- Tidligere elektrokonvulsiv terapi (ECT)
- Tidligere transkraniell magnetisk stimuleringsterapi (TMS)
- Siste 3 måneders historie med rusmisbruk
- Diagnostisert med en medisinsk tilstand som er kjent for å påvirke kognisjon (f.eks. endokrin sykdom)
- Score mindre enn 70 på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv trening
Det nevrokognitive treningsprogrammet vil bli levert av en nettplattform kalt BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/).
Eksperimentgruppen skal gjennomføre arbeidsminnetreningen, som involverer tre spill: N-back, Multi-Memory og Moving Memory.
Disse spillene er designet for å engasjere prosesser som involverer oppdatering og manipulering av informasjon.
Alle treningsspillene som tilbys av BrainGymmer er adaptive, noe som betyr at vanskelighetsgraden øker etter hvert som brukerne utvikler ekspertise på en gitt oppgave.
Deltakere som er randomisert til den kognitive treningsarmen vil fullføre treningsspillene i 30 minutter per dag, 5 dager i uken, i totalt 10 uker.
|
Det nevrokognitive treningsprogrammet vil bli levert av en nettplattform kalt BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/).
Eksperimentgruppen skal gjennomføre arbeidsminnetreningen, som involverer tre spill: N-back, Multi-Memory og Moving Memory.
Disse spillene er designet for å engasjere prosesser som involverer oppdatering og manipulering av informasjon.
Alle treningsspillene som tilbys av BrainGymmer er adaptive, noe som betyr at vanskelighetsgraden øker etter hvert som brukerne utvikler ekspertise på en gitt oppgave.
Deltakere som er randomisert til den kognitive treningsarmen vil fullføre treningsspillene i 30 minutter per dag, 5 dager i uken, i totalt 10 uker.
|
|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppen vil vente i 10 uker, hvor de vil motta behandling som vanlig (TAU), som kan innebære farmakoterapi, psykoterapi eller begge deler.
Etter 10 ukers venteperiode vil deltakerne fullføre vurderinger etter testing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsminnekapasitet
Tidsramme: Endring fra baseline til post-evaluering (etter 10 ukers trening)
|
Målt med Automated Operation Span-oppgaven (AOSPAN), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) Digit Span og vedlikeholds- og manipulasjonsoppgave
|
Endring fra baseline til post-evaluering (etter 10 ukers trening)
|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: Endring fra baseline til post-evaluering (etter 10 ukers trening)
|
Målt med Emotional Stroop-oppgaven og Emotional N-back-oppgaven
|
Endring fra baseline til post-evaluering (etter 10 ukers trening)
|
|
Flytende intelligens
Tidsramme: Endring fra baseline til post-evaluering (etter 10 ukers trening)
|
Målt med oppgaven Raven's Progressive Matrices (RPM).
|
Endring fra baseline til post-evaluering (etter 10 ukers trening)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer
Tidsramme: Endring fra baseline til post-evaluering (etter 10 ukers trening)
|
Målt med 17-elements Hamilton Rating Scale for Depression (HRDS-17)
|
Endring fra baseline til post-evaluering (etter 10 ukers trening)
|
|
Alvorlighetsgrad av maniske symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline til post-evaluering (etter 10 ukers trening)
|
Målt med Young Mania Rating Scale (YMRS)
|
Endring fra baseline til post-evaluering (etter 10 ukers trening)
|
|
Fellesskapet fungerer
Tidsramme: Endring fra baseline til post-evaluering (etter 10 ukers trening)
|
Målt med Functioning Assessment Short Test (FAST)
|
Endring fra baseline til post-evaluering (etter 10 ukers trening)
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningstaking og impulsivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til post-evaluering (etter 10 ukers trening)
|
Målt med Delay Discounting Task
|
Endring fra baseline til post-evaluering (etter 10 ukers trening)
|
|
Eksekutiv funksjon: hemming og settskifting
Tidsramme: Endring fra baseline til post-evaluering (etter 10 ukers trening)
|
Målt med Delis-Kaplan Executive Functions System (D-KEFS) Color-Word Interference Test
|
Endring fra baseline til post-evaluering (etter 10 ukers trening)
|
|
Eksekutiv funksjon: kategorisering og settskifting
Tidsramme: Endring fra baseline til post-evaluering (etter 10 ukers trening)
|
Målt med D-KEFS Sorteringstest
|
Endring fra baseline til post-evaluering (etter 10 ukers trening)
|
|
Teori om tankeresonnement
Tidsramme: Endring fra baseline til post-evaluering (etter 10 ukers trening)
|
Målt med Hinting Task
|
Endring fra baseline til post-evaluering (etter 10 ukers trening)
|
|
Motivasjon
Tidsramme: Gjennom de 10 ukene med trening
|
Målt med Intrinsic Motivation Inventory
|
Gjennom de 10 ukene med trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vina Goghari, University of Calgary
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- REB14-0767
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeidsminnetrening
-
NCT01182506Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT01657721UkjentAttention-Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT02634567Fullført
-
NCT00763243Fullført
-
NCT06918379Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT05210608FullførtTobakksbruksforstyrrelse/sigarettrøyking
-
NCT05342077FullførtDepresjon | Positiv påvirkning
-
NCT07219875RekrutteringDepresjon | Positiv påvirkning
-
NCT03376633FullførtAtferdssymptomer | Psykiske lidelser | Depresjon | Sår og skader | Angstlidelser | Stresslidelser, traumatiske | Stresslidelser, posttraumatisk | Traumer og stressorerelaterte lidelser | Angst
-
NCT00288145Fullført