Et forsøg med kognitiv træning i eutymisk bipolar lidelse
Et randomiseret kontrolforsøg med kognitiv træning i eutymisk bipolar lidelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Alder mellem 18 og 65 år
- Klinisk diagnosticeret med bipolar lidelse I eller bipolar lidelse II og i øjeblikket i euthymisk tilstand
- Normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder Diagnostic and Statistical Manual 5. udgave (DSM-5) diagnostiske kriterier for en aktuel svær depressiv episode, manisk episode eller hypoman episode
- Tidligere elektrokonvulsiv terapi (ECT)
- Tidligere transkraniel magnetisk stimuleringsterapi (TMS)
- De seneste 3 måneders historie med stofmisbrug
- Diagnosticeret med en medicinsk tilstand, der vides at påvirke kognition (f.eks. endokrin sygdom)
- Score mindre end 70 på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv træning
Det neurokognitive træningsprogram vil blive leveret af en online platform kaldet BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/).
Forsøgsgruppen vil gennemføre arbejdshukommelsestræningen, som involverer tre spil: N-back, Multi-Memory og Moving Memory.
Disse spil er designet til at involvere processer, der involverer opdatering og manipulation af information.
Alle træningsspil leveret af BrainGymmer er adaptive, hvilket betyder, at sværhedsgraden stiger, efterhånden som brugerne udvikler ekspertise på en given opgave.
Deltagere randomiseret til den kognitive træningsarm vil gennemføre træningsspillene i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen, i i alt 10 uger.
|
Det neurokognitive træningsprogram vil blive leveret af en online platform kaldet BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/).
Forsøgsgruppen vil gennemføre arbejdshukommelsestræningen, som involverer tre spil: N-back, Multi-Memory og Moving Memory.
Disse spil er designet til at involvere processer, der involverer opdatering og manipulation af information.
Alle træningsspil leveret af BrainGymmer er adaptive, hvilket betyder, at sværhedsgraden stiger, efterhånden som brugerne udvikler ekspertise på en given opgave.
Deltagere randomiseret til den kognitive træningsarm vil gennemføre træningsspillene i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen, i i alt 10 uger.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil vente 10 uger, hvor de vil modtage behandling som sædvanlig (TAU), som kan involvere farmakoterapi, psykoterapi eller begge dele.
Efter den 10-ugers venteperiode vil deltagerne gennemføre post-testvurderinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdshukommelseskapacitet
Tidsramme: Skift fra baseline til post-evaluering (efter 10 ugers træning)
|
Målt med Automated Operation Span-opgaven (AOSPAN), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) Digit Span og vedligeholdelses- og manipulationsopgaven
|
Skift fra baseline til post-evaluering (efter 10 ugers træning)
|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: Skift fra baseline til post-evaluering (efter 10 ugers træning)
|
Målt med Emotional Stroop opgaven og Emotional N-back opgave
|
Skift fra baseline til post-evaluering (efter 10 ugers træning)
|
|
Flydende intelligens
Tidsramme: Skift fra baseline til post-evaluering (efter 10 ugers træning)
|
Målt med Raven's Progressive Matrices (RPM) opgave
|
Skift fra baseline til post-evaluering (efter 10 ugers træning)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af depressionssymptomer
Tidsramme: Skift fra baseline til post-evaluering (efter 10 ugers træning)
|
Målt med Hamilton Rating Scale for Depression (HRDS-17) med 17 elementer
|
Skift fra baseline til post-evaluering (efter 10 ugers træning)
|
|
Maniske symptomers sværhedsgrad
Tidsramme: Skift fra baseline til post-evaluering (efter 10 ugers træning)
|
Målt med Young Mania Rating Scale (YMRS)
|
Skift fra baseline til post-evaluering (efter 10 ugers træning)
|
|
Fællesskabets funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til post-evaluering (efter 10 ugers træning)
|
Målt med Functioning Assessment Short Test (FAST)
|
Skift fra baseline til post-evaluering (efter 10 ugers træning)
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningstagning og impulsivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til post-evaluering (efter 10 ugers træning)
|
Målt med Forsinkelsesrabatopgaven
|
Skift fra baseline til post-evaluering (efter 10 ugers træning)
|
|
Eksekutiv funktion: hæmning og sætskift
Tidsramme: Skift fra baseline til post-evaluering (efter 10 ugers træning)
|
Målt med Delis-Kaplan Executive Functions System (D-KEFS) farve-ord interferenstest
|
Skift fra baseline til post-evaluering (efter 10 ugers træning)
|
|
Eksekutiv funktion: kategorisering og sætskift
Tidsramme: Skift fra baseline til post-evaluering (efter 10 ugers træning)
|
Målt med D-KEFS Sorteringstest
|
Skift fra baseline til post-evaluering (efter 10 ugers træning)
|
|
Teori om tankegang
Tidsramme: Skift fra baseline til post-evaluering (efter 10 ugers træning)
|
Målt med Hinting Task
|
Skift fra baseline til post-evaluering (efter 10 ugers træning)
|
|
Motivering
Tidsramme: Gennem de 10 ugers træning
|
Målt med Intrinsic Motivation Inventory
|
Gennem de 10 ugers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vina Goghari, University of Calgary
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- REB14-0767
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maniodepressiv
-
NCT04211428Trukket tilbageManiodepressiv | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar type I lidelse | Bipolar lidelse Mild | Bipolar lidelse Moderat | Bipolar lidelse Alvorlig
-
NCT07510646Ikke rekrutterer endnuBipolar lidelse (BD) | Bipolar | Bipolar lidelse Depression
-
NCT07172516RekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse
-
NCT07217860Tilmelding efter invitationManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse
-
NCT05683431AfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar lidelse I | Bipolar affektiv lidelse
-
NCT07622927RekrutteringFamiliemedlemmer med bipolar lidelse | Bipolar lidelse (BD) | Bipolar lidelse I eller II | Screeningsværktøj
-
NCT06920940RekrutteringTeenagere | Bipolar lidelse (BD) | Bipolar lidelse I eller II | Bipolar lidelse NOS | Bipolar spektrum lidelse
-
NCT05004896AfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse
-
NCT05339074AfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse
Kliniske forsøg med Træning af arbejdshukommelse
-
NCT03023644AfsluttetBørn | Neuroudviklingsforstyrrelser | Executive funktion | Arbejdshukommelse | Medfødt hjertefejl | Spædbørns åben hjertekirurgi
-
NCT01657721UkendtAttention-Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT02759263AfsluttetExecutive funktion | Medfødt hjertesygdom | Neuroudvikling | Træning i arbejdshukommelse | Spædbørns åbenhjertekirurgi
-
NCT02634567Afsluttet
-
NCT01182506Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT00763243Afsluttet
-
NCT06918379Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT03337113AfsluttetTobaksbrugsforstyrrelse
-
NCT05342077AfsluttetDepression | Positiv påvirkning
-
NCT07219875RekrutteringDepression | Positiv påvirkning