Um ensaio de treinamento cognitivo no transtorno bipolar eutímico
Um ensaio de controle randomizado de treinamento cognitivo em transtorno bipolar eutímico
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino
- Idade entre 18 e 65 anos
- Clinicamente diagnosticado com transtorno bipolar I ou transtorno bipolar II e atualmente em estado eutímico
- Visão e audição normais ou corrigidas para normais
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Atendendo aos critérios diagnósticos do Manual de Diagnóstico e Estatística 5ª edição (DSM-5) para um episódio depressivo maior atual, episódio maníaco ou episódio hipomaníaco
- Terapia eletroconvulsiva anterior (ECT)
- Terapia de Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) anterior
- História de abuso de substâncias nos últimos 3 meses
- Diagnosticado com uma condição médica conhecida por afetar a cognição (por exemplo, doença endócrina)
- Pontuação inferior a 70 na Escala Abreviada Wechsler de Inteligência (WASI)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento cognitivo
O programa de treinamento neurocognitivo será fornecido por uma plataforma online chamada BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/).
O grupo experimental completará o treinamento da memória de trabalho, que envolve três jogos: N-back, Multi-Memory e Moving Memory.
Esses jogos são projetados para envolver processos que envolvem atualização e manipulação de informações.
Todos os jogos de treinamento fornecidos pelo BrainGymmer são adaptativos, o que significa que o nível de dificuldade aumenta à medida que os usuários desenvolvem experiência em uma determinada tarefa.
Os participantes randomizados para o braço de treinamento cognitivo completarão os jogos de treinamento por 30 minutos por dia, 5 dias por semana, em um total de 10 semanas.
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O programa de treinamento neurocognitivo será fornecido por uma plataforma online chamada BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/).
O grupo experimental completará o treinamento da memória de trabalho, que envolve três jogos: N-back, Multi-Memory e Moving Memory.
Esses jogos são projetados para envolver processos que envolvem atualização e manipulação de informações.
Todos os jogos de treinamento fornecidos pelo BrainGymmer são adaptativos, o que significa que o nível de dificuldade aumenta à medida que os usuários desenvolvem experiência em uma determinada tarefa.
Os participantes randomizados para o braço de treinamento cognitivo completarão os jogos de treinamento por 30 minutos por dia, 5 dias por semana, em um total de 10 semanas.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle esperará 10 semanas, durante as quais receberá o tratamento usual (TAU), que pode envolver farmacoterapia, psicoterapia ou ambos.
Após o período de espera de 10 semanas, os participantes completarão as avaliações pós-teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de memória de trabalho
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-avaliação (após 10 semanas de treinamento)
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Medido com a tarefa Automated Operation Span (AOSPAN), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) Digit Span e Maintenance and Manipulation task
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Mudança da linha de base para a pós-avaliação (após 10 semanas de treinamento)
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Regulação da emoção
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-avaliação (após 10 semanas de treinamento)
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Medido com a tarefa Emotional Stroop e a tarefa Emotional N-back
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Mudança da linha de base para a pós-avaliação (após 10 semanas de treinamento)
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Inteligência fluída
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-avaliação (após 10 semanas de treinamento)
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Medido com a tarefa Raven's Progressive Matrixes (RPM)
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Mudança da linha de base para a pós-avaliação (após 10 semanas de treinamento)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade dos sintomas de depressão
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-avaliação (após 10 semanas de treinamento)
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Medido com a Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão de 17 itens (HRDS-17)
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Mudança da linha de base para a pós-avaliação (após 10 semanas de treinamento)
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Gravidade dos sintomas maníacos
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-avaliação (após 10 semanas de treinamento)
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Medido com a Young Mania Rating Scale (YMRS)
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Mudança da linha de base para a pós-avaliação (após 10 semanas de treinamento)
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Funcionamento da comunidade
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-avaliação (após 10 semanas de treinamento)
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Medido com o Teste Curto de Avaliação Funcional (FAST)
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Mudança da linha de base para a pós-avaliação (após 10 semanas de treinamento)
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tomada de decisão e impulsividade
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-avaliação (após 10 semanas de treinamento)
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Medido com a Tarefa de Desconto Atrasado
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Mudança da linha de base para a pós-avaliação (após 10 semanas de treinamento)
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Funcionamento executivo: inibição e mudança de configuração
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-avaliação (após 10 semanas de treinamento)
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Medido com o Teste de Interferência de Cor-Palavra do Sistema de Funções Executivas Delis-Kaplan (D-KEFS)
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Mudança da linha de base para a pós-avaliação (após 10 semanas de treinamento)
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Funcionamento executivo: categorização e mudança de set
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-avaliação (após 10 semanas de treinamento)
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Medido com o teste de classificação D-KEFS
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Mudança da linha de base para a pós-avaliação (após 10 semanas de treinamento)
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Raciocínio da teoria da mente
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-avaliação (após 10 semanas de treinamento)
|
Medido com Hinting Task
|
Mudança da linha de base para a pós-avaliação (após 10 semanas de treinamento)
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|
Motivação
Prazo: Ao longo das 10 semanas de treinamento
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Medido com o Inventário de Motivação Intrínseca
|
Ao longo das 10 semanas de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Vina Goghari, University of Calgary
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
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