Испытание когнитивной тренировки при эутимическом биполярном расстройстве
Рандомизированное контрольное исследование когнитивной тренировки при эутимическом биполярном расстройстве
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст от 18 до 65 лет
- Клинически диагностировано биполярное расстройство I или биполярное расстройство II и в настоящее время находится в эутимическом состоянии.
- Нормальные или скорректированные до нормы зрение и слух
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Соответствие диагностическим и статистическим критериям 5-го издания (DSM-5) руководства по диагностике текущего большого депрессивного, маниакального или гипоманиакального эпизода
- Прошлая электросудорожная терапия (ЭСТ)
- Терапия транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) в прошлом
- Злоупотребление психоактивными веществами за последние 3 месяца
- Диагностировано заболевание, которое, как известно, влияет на когнитивные функции (например, эндокринное заболевание)
- Наберите менее 70 баллов по сокращенной шкале интеллекта Векслера (WASI).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивный тренинг
Программа нейрокогнитивного обучения будет предоставляться онлайн-платформой BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/).
Экспериментальная группа завершит тренировку рабочей памяти, которая включает в себя три игры: N-back, Multi-Memory и Moving Memory.
Эти игры предназначены для вовлечения процессов, связанных с обновлением и манипулированием информацией.
Все обучающие игры, предоставляемые BrainGymmer, являются адаптивными, а это означает, что уровень сложности увеличивается по мере того, как пользователи приобретают опыт в решении данной задачи.
Участники, рандомизированные в группу когнитивных тренировок, будут проходить тренировочные игры по 30 минут в день, 5 дней в неделю, в общей сложности 10 недель.
|
Программа нейрокогнитивного обучения будет предоставляться онлайн-платформой BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/).
Экспериментальная группа завершит тренировку рабочей памяти, которая включает в себя три игры: N-back, Multi-Memory и Moving Memory.
Эти игры предназначены для вовлечения процессов, связанных с обновлением и манипулированием информацией.
Все обучающие игры, предоставляемые BrainGymmer, являются адаптивными, а это означает, что уровень сложности увеличивается по мере того, как пользователи приобретают опыт в решении данной задачи.
Участники, рандомизированные в группу когнитивных тренировок, будут проходить тренировочные игры по 30 минут в день, 5 дней в неделю, в общей сложности 10 недель.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа будет ждать 10 недель, в течение которых они будут получать обычное лечение (TAU), которое может включать фармакотерапию, психотерапию или и то, и другое.
После 10-недельного периода ожидания участники пройдут оценку после тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем оперативной памяти
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после оценки (после 10 недель обучения)
|
Измерено с помощью задачи «Автоматизированный рабочий диапазон» (AOSPAN), шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS-IV), цифрового диапазона и задачи «Техническое обслуживание и манипулирование».
|
Изменение исходного уровня на уровень после оценки (после 10 недель обучения)
|
|
Регуляция эмоций
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после оценки (после 10 недель обучения)
|
Измерено с помощью задачи Emotional Stroop и задачи Emotional N-back.
|
Изменение исходного уровня на уровень после оценки (после 10 недель обучения)
|
|
Гибкий интеллект
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после оценки (после 10 недель обучения)
|
Измерено с помощью задачи Raven's Progressive Matrix (RPM)
|
Изменение исходного уровня на уровень после оценки (после 10 недель обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов депрессии
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после оценки (после 10 недель обучения)
|
Измерено с помощью шкалы оценки депрессии Гамильтона из 17 пунктов (HRDS-17).
|
Изменение исходного уровня на уровень после оценки (после 10 недель обучения)
|
|
Тяжесть маниакального симптома
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после оценки (после 10 недель обучения)
|
Измерено с помощью рейтинговой шкалы мании молодых (YMRS)
|
Изменение исходного уровня на уровень после оценки (после 10 недель обучения)
|
|
Функционирование сообщества
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после оценки (после 10 недель обучения)
|
Измерено с помощью короткого теста для оценки функционирования (FAST).
|
Изменение исходного уровня на уровень после оценки (после 10 недель обучения)
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие решений и импульсивность
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после оценки (после 10 недель обучения)
|
Измерено с помощью задачи дисконтирования задержки
|
Изменение исходного уровня на уровень после оценки (после 10 недель обучения)
|
|
Исполнительное функционирование: торможение и переключение установок
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после оценки (после 10 недель обучения)
|
Измерено с помощью теста на интерференцию цветов и слов системы Delis-Kaplan Executive Functions System (D-KEFS).
|
Изменение исходного уровня на уровень после оценки (после 10 недель обучения)
|
|
Исполнительное функционирование: категоризация и смена установок
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после оценки (после 10 недель обучения)
|
Измерено с помощью теста сортировки D-KEFS
|
Изменение исходного уровня на уровень после оценки (после 10 недель обучения)
|
|
Теория мышления
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после оценки (после 10 недель обучения)
|
Измерено с помощью Hinting Task
|
Изменение исходного уровня на уровень после оценки (после 10 недель обучения)
|
|
Мотивация
Временное ограничение: На протяжении 10 недель обучения
|
Измерено с помощью опросника внутренней мотивации
|
На протяжении 10 недель обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Vina Goghari, University of Calgary
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- REB14-0767
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка рабочей памяти
-
NCT06918379Активный, не рекрутирующийЦеребральный паралич
-
NCT04240665Запись по приглашениюЛегкое когнитивное нарушение | Продромальная болезнь Альцгеймера | Субъективные когнитивные жалобы
-
NCT07401004ЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипы
-
NCT07162831Рекрутинг
-
NCT07080814РекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики колена
-
NCT06978517ЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск падения
-
NCT07057700Еще не набирают
-
NCT00375167Завершенный
-
NCT06550908РекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишки