Kognitiivisen harjoittelun kokeilu eutyymisessä kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä
Eutymisen kaksisuuntaisen mielialahäiriön kognitiivisen koulutuksen satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä 18-65 vuotta
- Kliinisesti diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai kaksisuuntainen mielialahäiriö II ja tällä hetkellä eutyymitilassa
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan 5. painoksen (DSM-5) diagnostisten kriteerien täyttäminen nykyiselle vakavalle masennusjaksolle, maaniselle jaksolle tai hypomaniajaksolle
- Aiempi sähkökonvulsiivinen hoito (ECT)
- Aiempi transkraniaalinen magneettistimulaatiohoito (TMS)
- Viimeisen 3 kuukauden päihteiden väärinkäyttöhistoria
- Diagnosoitu sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan kognitioon (esim.
- Pistemäärä alle 70 Wechslerin lyhennetyssä älykkyysasteikossa (WASI)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus
Neurokognitiivisen koulutusohjelman tarjoaa BrainGymmer-niminen verkkoalusta (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/).
Kokeellinen ryhmä suorittaa työmuistiharjoituksen, joka sisältää kolme peliä: N-back, Multi-Memory ja Moving Memory.
Nämä pelit on suunniteltu osallistumaan prosesseihin, jotka sisältävät tietojen päivittämistä ja käsittelyä.
Kaikki BrainGymmerin harjoituspelit ovat mukautuvia, mikä tarkoittaa, että vaikeustaso nousee, kun käyttäjät kehittävät asiantuntemusta tietyssä tehtävässä.
Kognitiiviseen harjoitteluryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat harjoituspelejä 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, yhteensä 10 viikon ajan.
|
Neurokognitiivisen koulutusohjelman tarjoaa BrainGymmer-niminen verkkoalusta (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/).
Kokeellinen ryhmä suorittaa työmuistiharjoituksen, joka sisältää kolme peliä: N-back, Multi-Memory ja Moving Memory.
Nämä pelit on suunniteltu osallistumaan prosesseihin, jotka sisältävät tietojen päivittämistä ja käsittelyä.
Kaikki BrainGymmerin harjoituspelit ovat mukautuvia, mikä tarkoittaa, että vaikeustaso nousee, kun käyttäjät kehittävät asiantuntemusta tietyssä tehtävässä.
Kognitiiviseen harjoitteluryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat harjoituspelejä 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, yhteensä 10 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä odottaa 10 viikkoa, jonka aikana he saavat tavanomaista hoitoa (TAU), joka voi sisältää lääkehoitoa, psykoterapiaa tai molempia.
10 viikon odotusajan jälkeen osallistujat suorittavat testauksen jälkeiset arvioinnit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työmuistin kapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
|
Mitattu Automated Operation Span -tehtävällä (AOSPAN), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) -numerovälillä ja ylläpito- ja manipulointitehtävällä
|
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
|
Mitattu Emotional Stroop -tehtävällä ja Emotional N-back -tehtävällä
|
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
|
|
Fluidin älykkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
|
Mitattu Raven's Progressive Matrices (RPM) -tehtävällä
|
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
|
Mitattu 17 kohdan Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla (HRDS-17)
|
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
|
|
Maanisten oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
|
Mitattu Young Mania -luokitusasteikolla (YMRS)
|
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
|
|
Yhteisön toimintaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
|
Mitattu toimivuuden arvioinnin lyhyttestillä (FAST)
|
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksenteko ja impulsiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
|
Mitattu viivealennustehtävällä
|
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
|
|
Toimeenpaneva toiminta: esto ja sarjan vaihtaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
|
Mitattu Delis-Kaplan Executive Functions System (D-KEFS) -väri-sana-interferenssitestillä
|
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
|
|
Toimeenpaneva toiminta: luokittelu ja joukon vaihtaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
|
Mitattu D-KEFS-lajittelutestillä
|
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
|
|
Mielen päättelyn teoria
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
|
Mitattu vihjetehtävällä
|
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
|
|
Motivaatio
Aikaikkuna: Koko 10 harjoitusviikon ajan
|
Intrinsic Motivation Inventory -mittarilla mitattuna
|
Koko 10 harjoitusviikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vina Goghari, University of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB14-0767
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö
-
NCT07460947Ei vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07199166Ei vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07161570Ei vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
NCT07531511Ei vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
NCT07341438RekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07449104ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07342907RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07055373RekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)
-
NCT07091409ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
Kliiniset tutkimukset Työmuistin harjoittelu
-
NCT02634567Valmis
-
NCT06918379Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT07219875RekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutus
-
NCT05342077ValmisMasennus | Positiivinen vaikutus
-
NCT04105530Aktiivinen, ei rekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemia | Executive Disfunction | Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
-
NCT04894396ValmisPutoamisen pelko | Jalka Kipu | Jalan toiminnallisuus
-
NCT05001399ValmisKrooninen kipu | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Päänsärky, migreeni
-
NCT04240665Ilmoittautuminen kutsustaLievä kognitiivinen heikentyminen | Prodromaalinen Alzheimerin tauti | Subjektiiviset kognitiiviset valitukset
-
NCT04948905ValmisRajatila persoonallisuus häiriö
-
NCT06375421ValmisTraumaattinen aivovamma