Un essai d'entraînement cognitif dans le trouble bipolaire euthymique
Un essai contrôlé randomisé d'entraînement cognitif dans le trouble bipolaire euthymique
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Âge entre 18 et 65 ans
- Cliniquement diagnostiqué avec un trouble bipolaire I ou un trouble bipolaire II et actuellement dans un état euthymique
- Vision et audition normales ou corrigées à la normale
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Répondre aux critères de diagnostic de la 5e édition du Manuel diagnostique et statistique (DSM-5) pour un épisode dépressif majeur, un épisode maniaque ou un épisode hypomaniaque en cours
- Électroconvulsivothérapie antérieure (ECT)
- Thérapie de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) antérieure
- Antécédents de toxicomanie au cours des 3 derniers mois
- Diagnostiqué avec une condition médicale connue pour affecter la cognition (par exemple, une maladie endocrinienne)
- Score inférieur à 70 sur l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler (WASI)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement cognitif
Le programme d'entraînement neurocognitif sera fourni par une plateforme en ligne appelée BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/).
Le groupe expérimental complétera la formation sur la mémoire de travail, qui comprend trois jeux : N-back, Multi-Memory et Moving Memory.
Ces jeux sont conçus pour engager des processus impliquant la mise à jour et la manipulation d'informations.
Tous les jeux d'entraînement fournis par BrainGymmer sont adaptatifs, ce qui signifie que le niveau de difficulté augmente à mesure que les utilisateurs développent une expertise sur une tâche donnée.
Les participants randomisés dans le bras d'entraînement cognitif termineront les jeux d'entraînement pendant 30 minutes par jour, 5 jours par semaine, pour un total de 10 semaines.
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Le programme d'entraînement neurocognitif sera fourni par une plateforme en ligne appelée BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/).
Le groupe expérimental complétera la formation sur la mémoire de travail, qui comprend trois jeux : N-back, Multi-Memory et Moving Memory.
Ces jeux sont conçus pour engager des processus impliquant la mise à jour et la manipulation d'informations.
Tous les jeux d'entraînement fournis par BrainGymmer sont adaptatifs, ce qui signifie que le niveau de difficulté augmente à mesure que les utilisateurs développent une expertise sur une tâche donnée.
Les participants randomisés dans le bras d'entraînement cognitif termineront les jeux d'entraînement pendant 30 minutes par jour, 5 jours par semaine, pour un total de 10 semaines.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin attendra 10 semaines, au cours desquelles il recevra un traitement habituel (TAU), qui peut impliquer une pharmacothérapie, une psychothérapie ou les deux.
Après la période d'attente de 10 semaines, les participants effectueront des évaluations post-test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de la mémoire de travail
Délai: Passage de la ligne de base à la post-évaluation (après 10 semaines de formation)
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Mesuré avec la tâche Automated Operation Span (AOSPAN), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) Digit Span and Maintenance and Manipulation task
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Passage de la ligne de base à la post-évaluation (après 10 semaines de formation)
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Régulation des émotions
Délai: Passage de la ligne de base à la post-évaluation (après 10 semaines de formation)
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Mesuré avec la tâche Emotional Stroop et la tâche Emotional N-back
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Passage de la ligne de base à la post-évaluation (après 10 semaines de formation)
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Intelligence fluide
Délai: Passage de la ligne de base à la post-évaluation (après 10 semaines de formation)
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Mesuré avec la tâche Raven's Progressive Matrices (RPM)
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Passage de la ligne de base à la post-évaluation (après 10 semaines de formation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité des symptômes de la dépression
Délai: Passage de la ligne de base à la post-évaluation (après 10 semaines de formation)
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Mesuré avec l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à 17 éléments (HRDS-17)
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Passage de la ligne de base à la post-évaluation (après 10 semaines de formation)
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Sévérité des symptômes maniaques
Délai: Passage de la ligne de base à la post-évaluation (après 10 semaines de formation)
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Mesuré avec l'échelle d'évaluation Young Mania (YMRS)
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Passage de la ligne de base à la post-évaluation (après 10 semaines de formation)
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Fonctionnement communautaire
Délai: Passage de la ligne de base à la post-évaluation (après 10 semaines de formation)
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Mesuré avec le test court d'évaluation du fonctionnement (FAST)
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Passage de la ligne de base à la post-évaluation (après 10 semaines de formation)
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Autres mesures de résultats
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prise de décision et impulsivité
Délai: Passage de la ligne de base à la post-évaluation (après 10 semaines de formation)
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Mesuré avec la tâche d'actualisation des délais
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Passage de la ligne de base à la post-évaluation (après 10 semaines de formation)
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Fonctionnement exécutif : inhibition et changement de décor
Délai: Passage de la ligne de base à la post-évaluation (après 10 semaines de formation)
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Mesuré avec le test d'interférence couleur-mot du Delis-Kaplan Executive Functions System (D-KEFS)
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Passage de la ligne de base à la post-évaluation (après 10 semaines de formation)
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Fonctionnement exécutif : catégorisation et changement de décor
Délai: Passage de la ligne de base à la post-évaluation (après 10 semaines de formation)
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Mesuré avec le test de tri D-KEFS
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Passage de la ligne de base à la post-évaluation (après 10 semaines de formation)
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Théorie du raisonnement de l'esprit
Délai: Passage de la ligne de base à la post-évaluation (après 10 semaines de formation)
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Mesuré avec la tâche d'indication
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Passage de la ligne de base à la post-évaluation (après 10 semaines de formation)
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Motivation
Délai: Tout au long des 10 semaines de formation
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Mesurée avec l'Inventaire de Motivation Intrinsèque
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Tout au long des 10 semaines de formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vina Goghari, University of Calgary
Publications et liens utiles
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REB14-0767
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