Una prova di allenamento cognitivo nel disturbo bipolare eutimico
Uno studio di controllo randomizzato sull'allenamento cognitivo nel disturbo bipolare eutimico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Clinicamente diagnosticato con disturbo bipolare I o disturbo bipolare II e attualmente in uno stato eutimico
- Normale, o corretto a normale, vista e udito
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici del Manuale diagnostico e statistico 5a edizione (DSM-5) per un episodio depressivo maggiore, un episodio maniacale o un episodio ipomaniacale in corso
- Pregressa terapia elettroconvulsivante (ECT)
- Precedente Terapia di stimolazione magnetica transcranica (TMS)
- Storia degli ultimi 3 mesi di abuso di sostanze
- Diagnosi di una condizione medica nota per influenzare la cognizione (ad esempio, malattia endocrina)
- Punteggio inferiore a 70 sulla Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento cognitivo
Il programma di formazione neurocognitiva sarà fornito da una piattaforma online chiamata BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/).
Il gruppo sperimentale completerà l'allenamento della memoria di lavoro, che prevede tre giochi: N-back, Multi-Memory e Moving Memory.
Questi giochi sono progettati per coinvolgere processi che implicano l'aggiornamento e la manipolazione delle informazioni.
Tutti i giochi di allenamento forniti da BrainGymmer sono adattivi, il che significa che il livello di difficoltà aumenta man mano che gli utenti sviluppano competenze su un determinato compito.
I partecipanti randomizzati al braccio di allenamento cognitivo completeranno i giochi di allenamento per 30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana, per un totale di 10 settimane.
|
Il programma di formazione neurocognitiva sarà fornito da una piattaforma online chiamata BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/).
Il gruppo sperimentale completerà l'allenamento della memoria di lavoro, che prevede tre giochi: N-back, Multi-Memory e Moving Memory.
Questi giochi sono progettati per coinvolgere processi che implicano l'aggiornamento e la manipolazione delle informazioni.
Tutti i giochi di allenamento forniti da BrainGymmer sono adattivi, il che significa che il livello di difficoltà aumenta man mano che gli utenti sviluppano competenze su un determinato compito.
I partecipanti randomizzati al braccio di allenamento cognitivo completeranno i giochi di allenamento per 30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana, per un totale di 10 settimane.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo aspetterà 10 settimane, durante le quali riceverà il trattamento come al solito (TAU), che potrebbe comportare farmacoterapia, psicoterapia o entrambi.
Dopo il periodo di attesa di 10 settimane, i partecipanti completeranno le valutazioni post-test.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di memoria di lavoro
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-valutazione (dopo 10 settimane di formazione)
|
Misurato con il compito Automated Operation Span (AOSPAN), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) Digit Span e compito di manutenzione e manipolazione
|
Passaggio dal basale al post-valutazione (dopo 10 settimane di formazione)
|
|
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-valutazione (dopo 10 settimane di formazione)
|
Misurato con il compito Emotional Stroop e il compito Emotional N-back
|
Passaggio dal basale al post-valutazione (dopo 10 settimane di formazione)
|
|
Intelligenza fluida
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-valutazione (dopo 10 settimane di formazione)
|
Misurato con il compito Matrici Progressive (RPM) di Raven
|
Passaggio dal basale al post-valutazione (dopo 10 settimane di formazione)
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-valutazione (dopo 10 settimane di formazione)
|
Misurato con la scala di valutazione Hamilton a 17 voci per la depressione (HRDS-17)
|
Passaggio dal basale al post-valutazione (dopo 10 settimane di formazione)
|
|
Gravità dei sintomi maniacali
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-valutazione (dopo 10 settimane di formazione)
|
Misurato con la Young Mania Rating Scale (YMRS)
|
Passaggio dal basale al post-valutazione (dopo 10 settimane di formazione)
|
|
Funzionamento comunitario
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-valutazione (dopo 10 settimane di formazione)
|
Misurato con il Functioning Assessment Short Test (FAST)
|
Passaggio dal basale al post-valutazione (dopo 10 settimane di formazione)
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Processo decisionale e impulsività
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-valutazione (dopo 10 settimane di formazione)
|
Misurato con l'attività di sconto del ritardo
|
Passaggio dal basale al post-valutazione (dopo 10 settimane di formazione)
|
|
Funzionamento esecutivo: inibizione e spostamento di set
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-valutazione (dopo 10 settimane di formazione)
|
Misurato con il test di interferenza colore-parola del sistema di funzioni esecutive Delis-Kaplan (D-KEFS).
|
Passaggio dal basale al post-valutazione (dopo 10 settimane di formazione)
|
|
Funzionamento esecutivo: categorizzazione e set-shifting
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-valutazione (dopo 10 settimane di formazione)
|
Misurato con D-KEFS Sorting Test
|
Passaggio dal basale al post-valutazione (dopo 10 settimane di formazione)
|
|
Teoria del ragionamento mentale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-valutazione (dopo 10 settimane di formazione)
|
Misurato con il compito di suggerimento
|
Passaggio dal basale al post-valutazione (dopo 10 settimane di formazione)
|
|
Motivazione
Lasso di tempo: Durante le 10 settimane di formazione
|
Misurato con l'Inventario della Motivazione Intrinseca
|
Durante le 10 settimane di formazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vina Goghari, University of Calgary
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB14-0767
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento della memoria di lavoro
-
NCT02634567Completato
-
NCT06918379Attivo, non reclutante
-
NCT04240665Iscrizione su invitoCompromissione cognitiva lieve | Malattia prodromica di Alzheimer | Disturbi cognitivi soggettivi
-
NCT04894396CompletatoPaura di cadere | Male al piede | Funzionalità del piede
-
NCT06977152Reclutamento
-
NCT07323498ReclutamentoPaura di parlare in pubblico | Ansia di parlare in pubblico
-
NCT04373538CompletatoDisordine del sonno | Disregolazione circadiana
-
NCT02588365CompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattività
-
NCT04753931CompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictus