En familjecentrerad intervention när en förälder vårdas i specialiserad hemvård
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En förälders död är en av de mest traumatiska händelserna som kan hända ett barn. I vår tidigare forskning har vi funnit att brist på medicinsk kunskap, kommunikation och medvetenhet om förestående död ökade långvarig psykologisk sjuklighet bland sörjande familjemedlemmar. Tyvärr har mycket få kliniska insatser inom palliativ vård genomförts i Sverige. Det finns därför ett behov av att utveckla och utvärdera insatser som syftar till att minska risken för psykologisk sjuklighet i familjer som drabbats av förlust.
Det övergripande syftet med detta projekt är att utvärdera en familjecentrerad intervention (The Family Talk Intervention, av W. Beardslee) i familjer där en förälder till barn i åldrarna 6-19 år är allvarligt sjuka och vårdas i specialiserad hemvård. Syftet med interventionen är att öka familjekommunikationen, familjernas medvetenhet om det förestående dödsfallet och deras kunskap om cancersjukdomen och därigenom minska familjemedlemmarnas långvariga psykiska lidande.
Denna studie är en familjebaserad interventionsstudie bland familjer där en förälder till småbarn är allvarligt sjuk. Det involverar en interventionsgrupp och en jämförelsegrupp. De två grupperna kommer att bestå av familjer där den svårt sjuka föräldern har minst ett barn i åldersspannet 6-19 år. Ett trettiotal familjer kommer att rekryteras av två interventionister genom två specialiserade hemvårdsenheter i Stockholm och detta beräknas ta cirka 18 månader. Familjer i jämförelsegruppen (N=30) kommer att rekryteras av en forskarmedlem vid två andra specialiserade hemvårdsenheter i Stockholmsområdet.
Effekten av interventionen kommer att mätas genom frågeformulär till både föräldrar och barn. Enkätdatainsamling kommer att genomföras innan interventionen påbörjas (baslinje, för både intervention och kontrollgrupp). Efter två månader blir det en uppföljning för båda grupperna. Nästa uppföljning för båda grupperna kommer att utföras ett år efter baslinjen.
För att undersöka betydelsen av interventionen för alla familjemedlemmar och studiens genomförbarhet planerar vi att genomföra intervjuer efter möte 5. Intervjuer med hela familjen respektive varje familjemedlem kommer att genomföras.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, SE- 10061
- Ersta Sköndal Bräcke University College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst ett barn i familjen 6-19 år
- Att tala och förstå svenska
- En förälder med svår sjukdom eller döende
Exklusions kriterier:
- Om familjen är i behov av tolk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beardslee familjecentrerad intervention
Denna grupp kommer att ha det familjecentrerade programmet.
|
Metoden innebär sex möten.
Tiden för mötet är 1-2 timmar och hålls vanligtvis en gång i veckan.
Mötena 1 och 2) omfattar endast föräldrarna och fokuserar i första hand på den sjuka förälderns historia och i andra hand på den friska föräldern/anhörig.
Möte 3) innehåller intervjuer med varje barn i åldern 6-19 år, utan att föräldrarna är närvarande, om barnets förståelse för sjukdomen, eventuella bekymmer och frågor.
Under intervjun kan barnet formulera sina egna frågor till familjemötet.
Möte 4) omfattar föräldrarna och fokuserar på planering av familjemötet.
Barnets tankar och frågor fungerar som vägledning inför det kommande familjemötet.
Möte 5) är familjemötet.
Möte 6) är en uppföljning med alla familjemedlemmar.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Jämförelsegrupp
Denna grupp kommer att ha standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad familjekommunikation, förändras över tid
Tidsram: Baslinje (start av intervention), uppföljning 1 (efter två månader), uppföljning 2 (efter ett år).
|
Kommer att mätas med hjälp av studiespecifika frågeformulär (6-7 år 26 objekt; 8-12 år 28 objekt; 13-19 år 52 objekt; patient 45 objekt; förälder/annan signifikant vuxen 54 objekt).
|
Baslinje (start av intervention), uppföljning 1 (efter två månader), uppföljning 2 (efter ett år).
|
|
Självrapporterad familjekommunikation
Tidsram: Efter fem veckor från starten av interventionen
|
Kommer att mätas genom intervjuer
|
Efter fem veckor från starten av interventionen
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad kunskap om sjukdomen, förändras över tid
Tidsram: Baslinje (start av intervention), uppföljning 1 (efter två månader), uppföljning 2 (efter ett år).
|
Kommer att mätas med hjälp av studiespecifika frågeformulär (6-7 år 26 objekt; 8-12 år 28 objekt; 13-19 år 52 objekt; patient 45 objekt; förälder/annan signifikant vuxen 54 objekt).
|
Baslinje (start av intervention), uppföljning 1 (efter två månader), uppföljning 2 (efter ett år).
|
|
Självrapporterad kunskap om sjukdomen
Tidsram: Efter fem veckor från starten av interventionen
|
kommer att mätas genom intervjuer
|
Efter fem veckor från starten av interventionen
|
|
Självrapporterad psykologisk besvär, förändring över tid
Tidsram: Baslinje (start av intervention), uppföljning 1 (efter två månader), uppföljning 2 (efter ett år).
|
Kommer att mätas med hjälp av frågeformulär "The pediatric quality of Life inventory" (PEDS QL) (6-7 år 15 poster; 8-19 år 16 poster).
"Generalized Anxiety Disorder Assessment" (GAD-7) för vuxna (8 artiklar).
|
Baslinje (start av intervention), uppföljning 1 (efter två månader), uppföljning 2 (efter ett år).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Weber Falk M, Eklund R, Kreicbergs U, Alvariza A, Lovgren M. Breaking the silence about illness and death: Potential effects of a pilot study of the family talk intervention when a parent with dependent children receives specialized palliative home care. Palliat Support Care. 2022 Aug;20(4):512-518. doi: 10.1017/S1478951521001322.
- Eklund R, Alvariza A, Kreicbergs U, Jalmsell L, Lovgren M. The family talk intervention for families when a parent is cared for in palliative care - potential effects from minor children's perspectives. BMC Palliat Care. 2020 Apr 16;19(1):50. doi: 10.1186/s12904-020-00551-y.
- Eklund R, Kreicbergs U, Alvariza A, Lovgren M. The family talk intervention in palliative care: a study protocol. BMC Palliat Care. 2018 Feb 23;17(1):35. doi: 10.1186/s12904-018-0290-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2017/7-31/1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Palliativ vård
-
NCT07120633RekryteringCLL | SLL | CAR-T cellterapi
-
NCT06575712RekryteringHematopoetisk stamcellstransplantation | CAR-T cellterapi
-
NCT05640076AvslutadPalliativ vård | Palliativ medicin | Hospice och palliativ vård
-
NCT07280793Har inte rekryterat ännuIcke-invasiv CAR-T-cellövervakning | BCMA-riktad PET-avbildning | CAR-T-cellers biodistribution och persistens | GMP-kompatibel beredning av radiopharmaceuticals
-
NCT04892433RekryteringCAR-T-terapikomplikationer
-
NCT07509450Rekrytering
-
NCT05354973RekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapi
-
NCT04328298RekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandling
-
NCT05640713Har inte rekryterat ännuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, icke-genredigerad
Kliniska prövningar på Beardslee familjecentrerad intervention
-
NCT05286983Rekrytering
-
NCT02693665Avslutad
-
NCT05615324Aktiv, inte rekryterandeBarn | Föräldraskap | Elasticitet | Mental sjukdom | Förebyggande | Familj
-
NCT02979353AvslutadPolyfarmaci | Geriatriska syndrom | Vårdövergångar
-
NCT05491252Avslutad
-
NCT03835689AvslutadNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | Beteendestörningar
-
NCT01473511AvslutadTrotssyndrom | Beteendestörning