Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine familienzentrierte Intervention, wenn ein Elternteil in spezialisierter häuslicher Pflege betreut wird

24. Juni 2019 aktualisiert von: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College
Der übergeordnete Zweck dieses Projekts besteht darin, eine familienzentrierte Intervention (die Family Talk Intervention von W. Beardslee) in Familien zu evaluieren, in denen ein Elternteil von Kindern im Alter von 6 bis 19 Jahren schwer erkrankt ist und in spezialisierter häuslicher Pflege betreut wird. Ziel der Intervention ist es, die familiäre Kommunikation, das Bewusstsein der Familien für den drohenden Tod und ihr Wissen über die Krebserkrankung zu stärken und so die langfristige psychische Belastung der Familienangehörigen zu verringern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Tod eines Elternteils ist eines der traumatischsten Ereignisse, die einem Kind passieren können. In unserer früheren Forschung haben wir herausgefunden, dass ein Mangel an medizinischem Wissen, mangelnder Kommunikation und fehlendem Bewusstsein für den bevorstehenden Tod die langfristige psychische Morbidität bei Hinterbliebenen erhöht. Leider wurden in Schweden nur sehr wenige klinische Interventionen in der Palliativversorgung durchgeführt. Daher besteht die Notwendigkeit, Interventionen zu entwickeln und zu evaluieren, die darauf abzielen, das Risiko für psychische Morbidität in Familien zu verringern, die von Verlusten betroffen sind.

Der übergeordnete Zweck dieses Projekts besteht darin, eine familienzentrierte Intervention (die Family Talk Intervention von W. Beardslee) in Familien zu evaluieren, in denen ein Elternteil von Kindern im Alter von 6 bis 19 Jahren schwer erkrankt ist und in spezialisierter häuslicher Pflege betreut wird. Ziel der Intervention ist es, die familiäre Kommunikation, das Bewusstsein der Familien für den drohenden Tod und ihr Wissen über die Krebserkrankung zu stärken und so die langfristige psychische Belastung der Familienangehörigen zu verringern.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine familienbasierte Interventionsstudie bei Familien, in denen ein Elternteil kleiner Kinder schwer erkrankt ist. Es umfasst eine Interventionsgruppe und eine Vergleichsgruppe. Die beiden Gruppen bestehen aus Familien, in denen der schwerkranke Elternteil mindestens ein Kind im Alter von 6 bis 19 Jahren hat. Etwa dreißig Familien werden von zwei Interventionisten über zwei spezialisierte häusliche Pflegeeinheiten in Stockholm rekrutiert. Dies wird voraussichtlich etwa 18 Monate dauern. Familien in der Vergleichsgruppe (N=30) werden von einem Forschungsmitarbeiter in zwei anderen spezialisierten häuslichen Pflegeeinrichtungen im Raum Stockholm rekrutiert.

Die Wirkung der Intervention wird anhand von Fragebögen an Eltern und Kinder gemessen. Die Erfassung der Fragebogendaten wird vor Beginn der Intervention durchgeführt (Basislinie, sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe). Nach zwei Monaten wird es für beide Gruppen eine Nachuntersuchung geben. Die nächste Nachuntersuchung für beide Gruppen wird ein Jahr nach der Baseline durchgeführt.

Um die Bedeutung der Intervention für alle Familienmitglieder und die Studiendurchführbarkeit zu prüfen, planen wir, nach Treffen 5 Interviews durchzuführen. Es werden Interviews mit der gesamten Familie bzw. jedem Familienmitglied geführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
33

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, SE- 10061
        • Ersta Sköndal Bräcke University College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens ein Kind in der Familie zwischen 6 und 19 Jahren
  • Schwedisch sprechen und verstehen
  • Ein Elternteil ist schwer erkrankt oder stirbt

Ausschlusskriterien:

  • Wenn die Familie einen Dolmetscher benötigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Beardslee familienzentrierte Intervention
Diese Gruppe wird das familienzentrierte Programm haben.
Verhalten: Beardslee familienzentrierte Intervention
Die Methode umfasst sechs Treffen. Die Dauer des Treffens beträgt 1-2 Stunden und findet in der Regel einmal pro Woche statt. An den Treffen 1 und 2 nehmen nur die Eltern teil und konzentrieren sich erstens auf die Vorgeschichte des erkrankten Elternteils und zweitens auf den gesunden Elternteil/Verwandten. Treffen 3) beinhaltet Interviews mit jedem Kind im Alter von 6 bis 19 Jahren, ohne dass die Eltern anwesend sind, bezüglich des Verständnisses des Kindes für die Krankheit, möglicher Sorgen und Fragen. Im Gespräch kann das Kind eigene Fragen für das Familientreffen formulieren. Treffen 4) bezieht die Eltern mit ein und konzentriert sich auf die Planung des Familientreffens. Die Gedanken und Fragen des Kindes dienen als Orientierung für das bevorstehende Familientreffen. Treffen 5) ist das Familientreffen. Bei Treffen 6) handelt es sich um ein Nachgespräch mit allen Familienmitgliedern.
Andere Namen:
  • die Familiengesprächsintervention
Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Diese Gruppe erhält die Standardversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Familienkommunikation, Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline (Beginn der Intervention), Follow-up 1 (nach zwei Monaten), Follow-up 2 (nach einem Jahr).
Wird anhand studienspezifischer Fragebögen gemessen (6–7 Jahre 26 Punkte; 8–12 Jahre 28 Punkte; 13–19 Jahre 52 Punkte; Patient 45 Punkte; Eltern/anderer wichtiger Erwachsener 54 Punkte).
Baseline (Beginn der Intervention), Follow-up 1 (nach zwei Monaten), Follow-up 2 (nach einem Jahr).
Selbstberichtete Familienkommunikation
Zeitfenster: Fünf Wochen nach Beginn des Eingriffs
Wird anhand von Interviews gemessen
Fünf Wochen nach Beginn des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtetes Wissen über die Krankheit verändert sich im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline (Beginn der Intervention), Follow-up 1 (nach zwei Monaten), Follow-up 2 (nach einem Jahr).
Wird anhand studienspezifischer Fragebögen gemessen (6–7 Jahre 26 Punkte; 8–12 Jahre 28 Punkte; 13–19 Jahre 52 Punkte; Patient 45 Punkte; Eltern/anderer wichtiger Erwachsener 54 Punkte).
Baseline (Beginn der Intervention), Follow-up 1 (nach zwei Monaten), Follow-up 2 (nach einem Jahr).
Selbstberichtetes Wissen über die Krankheit
Zeitfenster: Fünf Wochen nach Beginn des Eingriffs
wird anhand von Interviews gemessen
Fünf Wochen nach Beginn des Eingriffs
Selbstberichtete psychische Belastung, Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline (Beginn der Intervention), Follow-up 1 (nach zwei Monaten), Follow-up 2 (nach einem Jahr).
Wird anhand von Fragebögen „Das pädiatrische Lebensqualitätsinventar“ (PEDS QL) gemessen (6–7 Jahre, 15 Punkte; 8–19 Jahre, 16 Punkte). „Bewertung der generalisierten Angststörung“ (GAD-7) für Erwachsene (8 Items).
Baseline (Beginn der Intervention), Follow-up 1 (nach zwei Monaten), Follow-up 2 (nach einem Jahr).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ersta Sköndal University College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017/7-31/1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Palliativpflege

Klinische Studien zur Beardslee familienzentrierte Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten