Effekt och säkerhet av Neoadjuvant DC-T hos bröstcancerpatienter (ESNDBCP)

Inklusionskriterier:

1. Kvinnor i åldern: 18-70 år.
2. WHO (ECOG) prestandastatus 0-2.
3. Patienter som har läst och förstått formuläret för informerat samtycke och har gett skriftligt informerat samtycke.
4. Diagnostiserats som invasiv bröstcancer genom kärnbiopsi
5. Diagnostiserats prekirurgiskt som (cTNM Staging) Steg II-III och lämplig för neoadjuvant kemoterapi.
6. Patienterna hade tidigare inte fått kemoterapi, strålbehandling eller bioterapi.

7. Normal organfunktion, som uppfyller kraven på laboratorietester nedan:

   • WBC≥4,0×109/L,
   • NEU≥1,5×109/L,
   • PLT≥100×109/L,
   • HB ≥10g/dL,
   • Scr≤1,5× ULN,
   • AST ≤2,5×ULN,
   • ALT ≤2,5×ULN,
   • TDIL≤1,5×ULN.
8. Patienter med mätbar lesion bedömd genom bildbehandling med hjälp av RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumor) riktlinje，（lång diameter för primär lesion ≥1 cm eller mindre diameter av lymfkörtel ≥1,5 cm）；

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor exkluderades.
2. Historik av att ha mottagit organtransplantation (inklusive autolog benmärgstransplantation och perifer hematopoetisk stamcellstransplantation).
3. Dysfunktion i det perifera nervsystemet orsakat av andra sjukdomar eller historia av antingen allvarlig psykisk störning eller störningar i centrala nervsystemet.
4. Okontrollerad infektion eller allvarliga magsår behöver behandling.
5. Allvarlig leversjukdom (som levercirros), nefros, andningssjukdom eller okontrollerad diabetes.
6. Patienter med maligniteter (andra än bröstcancer) under de senaste 5 åren, med undantag för adekvat behandlat in situ karcinom i livmoderhalsen eller basalcellscancer i huden.
7. Signifikant onormal EKG eller hjärtsjukdom med drastiska symtom som kongestiv hjärtsvikt eller svår kranskärlssjukdom eller okontrollerad arytmi eller hjärtinfarkt inom 12 månader eller NYHA nivå III-IV eller LVEF <55 %.
8. Var allergisk mot testläkemedel.