Účinnost a bezpečnost neoadjuvantní DC-T u pacientek s rakovinou prsu (ESNDBCP)

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy ve věku: 18-70 let.
2. Stav výkonnosti WHO (ECOG) 0-2.
3. Pacienti, kteří si přečetli a pochopili formulář informovaného souhlasu a dali písemný informovaný souhlas.
4. Biopsií diagnostikována jako invazivní rakovina prsu
5. Diagnostikováno před operací jako (cTNM Staging) stadium II-III a vhodné pro neoadjuvantní chemoterapii.
6. Pacienti předtím nedostávali chemoterapii, radioterapii ani bioterapii.

7. Normální funkce orgánů, splňující níže uvedený požadavek laboratorního vyšetření:

   • WBC≥4,0×109/L,
   • NEU≥1,5×109/L,
   • PLT≥100×109/L,
   • HB ≥10 g/dl,
   • Scr≤1,5× ULN,
   • AST ≤ 2,5 × ULN,
   • ALT ≤ 2,5 × ULN,
   • TDIL≤1,5×ULN.
8. Pacienti s měřitelnou lézí hodnocenou zobrazením podle směrnice RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumor)（dlouhý průměr primární léze ≥1 cm nebo menší průměr lymfatické uzliny ≥1,5 cm））

Kritéria vyloučení:

1. Vyloučeny byly těhotné nebo kojící ženy.
2. Anamnéza transplantace orgánů (včetně autologní transplantace kostní dřeně a transplantace periferních hematopoetických kmenových buněk).
3. Dysfunkce periferního nervového systému způsobená jinými nemocemi nebo anamnézou těžké duševní poruchy nebo poruchy centrálního nervového systému.
4. Nekontrolovaná infekce nebo těžký peptický vřed vyžadují léčbu.
5. Závažné onemocnění jater (jako je cirhóza jater), nefróza, onemocnění dýchacích cest nebo nekontrolovaný diabetes.
6. Pacienti s malignitami (jinými než rakovina prsu) během posledních 5 let, s výjimkou adekvátně léčeného in situ karcinomu děložního čípku nebo bazaliomu kůže.
7. Významné abnormální EKG nebo srdeční onemocnění s drastickými příznaky, jako je městnavé srdeční selhání nebo těžké koronární onemocnění nebo nekontrolovaná arytmie nebo infarkt myokardu během 12 měsíců nebo úroveň NYHA III-IV nebo LVEF <55 % .
8. Být alergický na testované léky.