Effekt og sikkerhet av Neoadjuvant DC-T hos brystkreftpasienter (ESNDBCP)

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner i alderen: 18-70 år.
2. WHO (ECOG) ytelsesstatus 0-2.
3. Pasienter som har lest og forstått skjemaet for informert samtykke og har gitt skriftlig informert samtykke.
4. Diagnostisert som invasiv brystkreft ved kjernebiopsi
5. Diagnostisert pre-kirurgisk som (cTNM Staging) Stage II-III og egnet for neoadjuvant kjemoterapi.
6. Pasienter hadde tidligere ikke mottatt kjemoterapi, strålebehandling eller bioterapi.

7. Normal organfunksjon, som oppfyller kravene til laboratorietesting nedenfor:

   • WBC≥4,0×109/L,
   • NEU≥1,5×109/L,
   • PLT≥100×109/L,
   • HB ≥10g/dL,
   • Scr≤1,5× ULN,
   • AST ≤2,5×ULN,
   • ALT ≤2,5×ULN,
   • TDIL≤1,5×ULN.
8. Pasienter med målbar lesjon vurdert ved bildediagnostikk ved bruk av RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumor) guideline，（lang diameter på primær lesjon ≥1 cm eller mindre diameter på lymfeknute ≥1,5cm）；

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinner ble ekskludert.
2. Historikk med organtransplantasjon (inkludert autolog benmargstransplantasjon og perifer hematopoietisk stamcelletransplantasjon).
3. Dysfunksjon av perifert nervesystem forårsaket av andre sykdommer eller historie med enten alvorlig psykisk lidelse eller forstyrrelser i sentralnervesystemet.
4. Ukontrollert infeksjon eller alvorlig magesår trenger behandling.
5. Alvorlig leversykdom (som levercirrhose), nefrose, luftveissykdom eller ukontrollert diabetes.
6. Pasienter med maligniteter (annet enn brystkreft) i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra tilstrekkelig behandlet in situ karsinom i livmorhalsen eller basalcellekarsinom i huden.
7. Betydelig unormal EKG eller hjertesykdom med drastiske symptomer som kongestiv hjertesvikt eller alvorlig koronarsykdom eller ukontrollert arytmi eller hjerteinfarkt innen 12 måneder eller NYHA nivå III-IV eller LVEF <55 %.
8. Vær allergisk mot testmedisiner.