Eficacia y seguridad del DC-T neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama (ESNDBCP)

Criterios de inclusión:

1. Mujeres de edad: 18 ~ 70 años.
2. Estado funcional de la OMS (ECOG) 0-2.
3. Pacientes que hayan leído y entendido el formulario de consentimiento informado y hayan dado su consentimiento informado por escrito.
4. Diagnosticado como cáncer de mama invasivo por biopsia central
5. Diagnosticado prequirúrgicamente como (Estadificación cTNM) Estadio II-III y apto para quimioterapia neoadyuvante.
6. Los pacientes no habían recibido previamente quimioterapia, radioterapia o bioterapia.

7. Función normal de los órganos, que cumple con los requisitos de las pruebas de laboratorio a continuación:

   • WBC≥4.0×109/L,
   • NEU≥1.5×109/L,
   • PLT≥100×109/L,
   • HTA ≥10g/dL,
   • Scr≤1.5× LSN,
   • AST ≤2,5×ULN,
   • ALT≤2.5×ULN,
   • TDIL≤1.5×ULN.
8. Pacientes con lesión medible evaluada mediante imágenes usando la guía RECIST (Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumor Sólido), (diámetro largo de la lesión primaria ≥1 cm o diámetro menor del ganglio linfático ≥1,5 cm);

Criterio de exclusión:

1. Se excluyeron mujeres embarazadas o lactantes.
2. Antecedentes de haber recibido un trasplante de órganos (incluido el trasplante autólogo de médula ósea y el trasplante de células madre hematopoyéticas periféricas).
3. Disfunción del sistema nervioso periférico causada por otras enfermedades o antecedentes de trastorno mental grave o trastornos del sistema nervioso central.
4. La infección no controlada o la úlcera péptica grave necesitan tratamiento.
5. Enfermedad hepática grave (como cirrosis hepática), nefrosis, enfermedad respiratoria o diabetes no controlada.
6. Pacientes con neoplasias malignas (que no sean cáncer de mama) en los últimos 5 años, excepto carcinoma de cuello uterino in situ o carcinoma de células basales de la piel tratados adecuadamente.
7. ECG anormal significativo o enfermedad cardíaca con síntomas drásticos como insuficiencia cardíaca congestiva o enfermedad coronaria grave o arritmia no controlada o infarto de miocardio dentro de los 12 meses o nivel III-IV de la NYHA o FEVI <55 %.
8. Ser alérgico a las drogas de prueba.