Eficácia e Segurança de DC-T Neoadjuvante em Pacientes com Câncer de Mama (ESNDBCP)

Critério de inclusão:

1. Mulheres com idade: 18 ~ 70 anos.
2. Estado de desempenho da OMS (ECOG) 0-2.
3. Pacientes que leram e entenderam o formulário de consentimento informado e deram consentimento informado por escrito.
4. Diagnosticado como câncer de mama invasivo por biópsia
5. Diagnosticado pré-cirurgicamente como (cTNM Staging)Estágio II-III e adequado para quimioterapia neoadjuvante.
6. Os pacientes não haviam recebido previamente quimioterapia, radioterapia ou bioterapia.

7. Função normal dos órgãos, atendendo aos requisitos dos testes laboratoriais abaixo:

   • WBC≥4,0×109/L,
   • NEU≥1,5×109/L,
   • PLT≥100×109/L,
   • HB ≥10g/dL,
   • Scr≤1,5× LSN,
   • AST ≤2,5 × LSN,
   • ALT ≤2,5 × LSN,
   • TDIL≤1,5 × LSN.
8. Pacientes com lesão mensurável avaliada por imagem usando a diretriz RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumor), (diâmetro maior da lesão primária ≥1cm ou diâmetro menor do linfonodo ≥1,5cm）；

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes foram excluídas.
2. Histórico de recebimento de transplante de órgãos (incluindo transplante autólogo de medula óssea e transplante periférico de células-tronco hematopoiéticas).
3. Disfunção do sistema nervoso periférico causada por outras doenças ou histórico de transtorno mental grave ou distúrbios do sistema nervoso central.
4. Infecção descontrolada ou úlcera péptica grave precisam de tratamento.
5. Doença hepática grave (como cirrose hepática), nefrose, doença respiratória ou diabetes não controlada.
6. Pacientes com neoplasias malignas (exceto câncer de mama) nos últimos 5 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado ou carcinoma basocelular da pele.
7. ECG anormal significativo ou doença cardíaca com sintomas drásticos como insuficiência cardíaca congestiva ou doença coronariana grave ou arritmia descontrolada ou infarto do miocárdio em 12 meses ou nível III-IV da NYHA ou FEVE <55%.
8. Ser alérgico a testar drogas.