Skolvattentillgång, mat och dryck samt fetma
Effekten av skolvattentillgången på barnmat och dryck samt fetma
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Anisha Patel, MD,MSPH
- Telefonnummer: 650-497-1181
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305-5119
- Stanford
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 4:e klass elever, elever i 4:e klass kombinationsklasser som talar engelska eller spanska och som inte har hälsotillstånd som hindrar intag av vatten
Exklusions kriterier:
- Elever som inte går i 4:e klass eller 4:e klass kombinationsklasser
- Studenter som inte talar engelska eller spanska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tillgång till vatten och marknadsföring - Studenter
Interventionsgruppen kommer att få installation av vattenstationer i högtrafikerade områden, skolövergripande marknadsföring och 4:e klassare kommer att få en läroplan fokuserad på att öka intaget av vatten.
|
Water First-insatsen består av ökad tillgång till säkert och tilltalande dricksvatten i skolor, skolomfattande marknadsföring för att öka elevernas intag av vatten och utbildning riktad till elever i fjärde klass och deras familjer för att öka intaget av vatten.
|
|
Inget ingripande: Kontroll - Studenter
Deltagarna får ingen insats
|
|
|
Inget ingripande: Skolpersonal
Skoladministratörer och chefer för matservice tillhandahåller information om skolans policyer och rutiner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med ålders- och könsjusterat BMI % större än eller lika med 85 %
Tidsram: Baslinje, 7 månader och 15 månader efter studiestart.
|
Utbildad forskarpersonal kommer att mäta elevernas längder och vikter enligt beskrivningen i National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual.
|
Baslinje, 7 månader och 15 månader efter studiestart.
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med ålders- och könsjusterat BMI % större än eller lika med 95 %. Ja eller nej.
Tidsram: Baslinje, 7 månader och 15 månader efter studiestart.
|
Utbildad forskarpersonal kommer att mäta elevernas längder och vikter enligt beskrivningen i National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual.
|
Baslinje, 7 månader och 15 månader efter studiestart.
|
|
BMI-percentil, medelvärde (SD)
Tidsram: Baslinje, 7 månader och 15 månader efter studiestart.
|
Utbildad forskarpersonal kommer att mäta elevernas längder och vikter enligt beskrivningen i National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual.
|
Baslinje, 7 månader och 15 månader efter studiestart.
|
|
BMI, medelvärde (SD)
Tidsram: Baslinje, 7 månader och 15 månader efter studiestart.
|
Utbildad forskarpersonal kommer att mäta elevernas längder och vikter enligt beskrivningen i National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual.
|
Baslinje, 7 månader och 15 månader efter studiestart.
|
|
BMI Z-poäng, medelvärde (SD)
Tidsram: Baslinje, 7 månader och 15 månader efter studiestart.
|
Utbildad forskarpersonal kommer att mäta elevernas längder och vikter enligt beskrivningen i National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual.
BMI z-poäng (eller standardavvikelsepoäng) används inom antropometri för att kvantifiera en mätnings avstånd från medelvärdet.
Mätningen erhålls med hjälp av deltagarnas kön, ålder, vikt och längd.
Z-poängen är baserad på United States Centers for Disease Control and Prevention tillväxtreferenser för barn.
En z-poäng på 0 återspeglar den 50:e percentilen baserat på referenstillväxtdiagrammen.
Till exempel anger ett z-poäng på 1,5 att ett barn är 1,5 standardavvikelser över medelvärdet, medan ett z-poäng på -1,5 betyder att ett barn är 1,5 standardavvikelser under medelvärdet.
|
Baslinje, 7 månader och 15 månader efter studiestart.
|
|
Kaloriintag
Tidsram: Baslinje och 7 månader efter studiestart
|
Mat- och dryckesdagböcker kommer att användas för att beräkna dagligt kaloriintag från mat och dryck.
|
Baslinje och 7 månader efter studiestart
|
|
Vattenintag - gram förbrukat
Tidsram: Baslinje och 7 månader
|
Mat- och dryckesdagböcker kommer att användas för att beräkna det dagliga vattenintaget.
|
Baslinje och 7 månader
|
|
Dryckes intag
Tidsram: Baslinje, 7 månader och 15 månader efter studiestart.
|
Frågeformulär för intagsfrekvens för drycker kommer att användas för att beräkna frekvensen av drycker som konsumerats under den senaste veckan (tider per dag).
|
Baslinje, 7 månader och 15 månader efter studiestart.
|
|
Vattenintag
Tidsram: Baslinje, 7 månader och 15 månader efter studiestart.
|
Direkta observationer av vatten som konsumeras vid lunchtid, idrottslektioner i fjärde klass (PE) och raster.
Forskare räknade antalet studenter som använder vattenkällor och studenträkningen i området för att uppskatta andelen som använder stationer eller fontäner.
|
Baslinje, 7 månader och 15 månader efter studiestart.
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skolans riktlinjer och praxis
Tidsram: Baslinje och 15 månader efter studiestart
|
Skoladministratörer och matservicechefer undersökningar om kost och fysisk aktivitetspolicy och praxis i skolor
|
Baslinje och 15 månader efter studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ezennia J, Schmidt LA, Ritchie LD, Blacker L, McCulloch CE, Patel AI. Water Security Experiences and Water Intake Among Elementary Students at Low-Income Schools: A Cross-Sectional Study. Acad Pediatr. 2023 Jan-Feb;23(1):68-75. doi: 10.1016/j.acap.2022.04.008. Epub 2022 May 7.
- Moreno GD, Schmidt LA, Ritchie LD, McCulloch CE, Cabana MD, Brindis CD, Green LW, Altman EA, Patel AI. A cluster-randomized controlled trial of an elementary school drinking water access and promotion intervention: Rationale, study design, and protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106255. doi: 10.1016/j.cct.2020.106255. Epub 2020 Dec 25.
- Patel AI, Schmidt LA, McCulloch CE, Blacker LS, Cabana MD, Brindis CD, Ritchie LD. Effectiveness of a School Drinking Water Promotion and Access Program for Overweight Prevention. Pediatrics. 2023 Sep 1;152(3):e2022060021. doi: 10.1542/peds.2022-060021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 1R01HL129288-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
NCT03845075Avslutad
Kliniska prövningar på Vatten först
-
NCT03538418Avslutad
-
NCT03480581Aktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillstånd
-
NCT06129435RekryteringTrauma | Posttraumatisk stressyndrom
-
NCT01564082AvslutadEndotrakeal intubation
-
NCT06804343Aktiv, inte rekryterandeFörsta hjälpen | Jordbruksarbetare
-
NCT04451070AvslutadUtbrändhet bland familjemedicinska läkare
-
NCT02354989AvslutadFörmaksflimmer | Vänsterkammardysfunktion
-
NCT05909917AvslutadTrauma | Traumaskada
-
NCT06035770AvslutadFörebyggande medicin