Доступ к воде в школе, потребление пищи и напитков и ожирение
Влияние школьного доступа к воде на потребление детьми пищи и напитков и ожирение
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Anisha Patel, MD,MSPH
- Номер телефона: 650-497-1181
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5119
- Stanford
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся 4-х классов, учащиеся комбинированных классов 4-х классов, говорящие на английском или испанском языках и не имеющие заболеваний, препятствующих приему воды
Критерий исключения:
- Учащиеся, не посещающие 4-й класс или смешанные классы 4-го класса
- Студенты, не говорящие по-английски или по-испански
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доступ к воде и продвижение - Студенты
Группа вмешательства получит установку станций водоснабжения в районах с интенсивным движением транспорта, продвижение по всей школе, а учащиеся 4-х классов получат учебную программу, ориентированную на увеличение потребления воды.
|
Вмешательство Water First состоит из расширения доступа к безопасной и привлекательной питьевой воде в школах, общешкольной пропаганды увеличения потребления воды учащимися и обучения учащихся 4-х классов и их семей увеличению потребления воды.
|
|
Без вмешательства: Контроль - Студенты
Участники не получают вмешательства
|
|
|
Без вмешательства: Школьный персонал
Школьные администраторы и менеджеры служб общественного питания предоставляют информацию о школьной политике и процедурах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с ИМТ, скорректированным по возрасту и полу, больше или равно 85%
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 месяцев и 15 месяцев после начала исследования.
|
Обученный исследовательский персонал будет измерять рост и вес учащихся, как указано в Руководстве по процедурам антропометрии Национального обследования здоровья и питания.
|
Исходный уровень, через 7 месяцев и 15 месяцев после начала исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с ИМТ, скорректированным по возрасту и полу, больше или равно 95%. Да или нет.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 месяцев и 15 месяцев после начала исследования.
|
Обученный исследовательский персонал будет измерять рост и вес учащихся, как указано в Руководстве по процедурам антропометрии Национального обследования здоровья и питания.
|
Исходный уровень, через 7 месяцев и 15 месяцев после начала исследования.
|
|
Процентиль ИМТ, среднее значение (SD)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 месяцев и 15 месяцев после начала исследования.
|
Обученный исследовательский персонал будет измерять рост и вес учащихся, как указано в Руководстве по процедурам антропометрии Национального обследования здоровья и питания.
|
Исходный уровень, через 7 месяцев и 15 месяцев после начала исследования.
|
|
ИМТ, средний (СО)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 месяцев и 15 месяцев после начала исследования.
|
Обученный исследовательский персонал будет измерять рост и вес учащихся, как указано в Руководстве по процедурам антропометрии Национального обследования здоровья и питания.
|
Исходный уровень, через 7 месяцев и 15 месяцев после начала исследования.
|
|
Z-показатель ИМТ, среднее значение (SD)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 месяцев и 15 месяцев после начала исследования.
|
Обученный исследовательский персонал будет измерять рост и вес учащихся, как указано в Руководстве по процедурам антропометрии Национального обследования здоровья и питания.
Z-показатели ИМТ (или показатели стандартного отклонения) используются в антропометрии для количественной оценки расстояния измерения от среднего значения.
Измерения производятся с учетом пола, возраста, веса и роста участников.
Z-показатель основан на данных Центров по контролю и профилактике заболеваний США о росте детей.
Z-показатель, равный 0, соответствует 50-му процентилю на основе эталонных диаграмм роста.
Например, z-показатель 1,5 означает, что ребенок на 1,5 стандартного отклонения выше среднего значения, тогда как z-показатель -1,5 означает, что ребенок на 1,5 стандартного отклонения ниже среднего значения.
|
Исходный уровень, через 7 месяцев и 15 месяцев после начала исследования.
|
|
Калорийность
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 месяцев после начала исследования
|
Дневники еды и напитков будут использоваться для расчета ежедневного потребления калорий из продуктов питания и напитков.
|
Исходный уровень и через 7 месяцев после начала исследования
|
|
Потребление воды – потреблено в граммах
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 месяцев
|
Дневники еды и напитков будут использоваться для расчета ежедневного потребления воды.
|
Исходный уровень и 7 месяцев
|
|
Прием напитков
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 месяцев и 15 месяцев после начала исследования.
|
Анкеты по частоте употребления напитков будут использоваться для расчета частоты употребления напитков за прошедшую неделю (раз в день).
|
Исходный уровень, через 7 месяцев и 15 месяцев после начала исследования.
|
|
Водозабор
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 месяцев и 15 месяцев после начала исследования.
|
Прямые наблюдения за потреблением воды во время обеда, на уроках физкультуры (физкультуры) в 4-м классе и на переменах.
Исследователи подсчитали количество студентов, использующих источники воды, и данные переписи студентов в этом районе, чтобы оценить долю, использующую станции или фонтаны.
|
Исходный уровень, через 7 месяцев и 15 месяцев после начала исследования.
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Школьная политика и практика
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 месяцев после начала исследования
|
Опросы школьной администрации и директора службы питания относительно политики и практики в области питания и физической активности в школах
|
Исходный уровень и через 15 месяцев после начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ezennia J, Schmidt LA, Ritchie LD, Blacker L, McCulloch CE, Patel AI. Water Security Experiences and Water Intake Among Elementary Students at Low-Income Schools: A Cross-Sectional Study. Acad Pediatr. 2023 Jan-Feb;23(1):68-75. doi: 10.1016/j.acap.2022.04.008. Epub 2022 May 7.
- Moreno GD, Schmidt LA, Ritchie LD, McCulloch CE, Cabana MD, Brindis CD, Green LW, Altman EA, Patel AI. A cluster-randomized controlled trial of an elementary school drinking water access and promotion intervention: Rationale, study design, and protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106255. doi: 10.1016/j.cct.2020.106255. Epub 2020 Dec 25.
- Patel AI, Schmidt LA, McCulloch CE, Blacker LS, Cabana MD, Brindis CD, Ritchie LD. Effectiveness of a School Drinking Water Promotion and Access Program for Overweight Prevention. Pediatrics. 2023 Sep 1;152(3):e2022060021. doi: 10.1542/peds.2022-060021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01HL129288-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сначала вода
-
NCT01564082ЗавершенныйЭндотрахеальная интубация
-
NCT05287646Рекрутинг
-
NCT05766995Завершенный
-
NCT07125677РекрутингУправление дыхательными путями у пожилых пациентов с использованием гленосимых дыхательных путей при общем анестезии.