Skolevandsadgang, mad- og drikkevareindtag og fedme
Indvirkningen af adgang til skolevand på børns mad- og drikkevareindtag og fedme
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Anisha Patel, MD,MSPH
- Telefonnummer: 650-497-1181
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5119
- Stanford
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 4. klasses elever, elever i 4. klasses kombinationsklasser, der taler engelsk eller spansk, og som ikke har helbredsmæssige forhold, der udelukker indtagelse af vand
Ekskluderingskriterier:
- Elever ikke i 4. klasse eller 4. klasses kombinationsklasser
- Studerende, der ikke taler engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vandadgang og forfremmelse - Studerende
Interventionsgruppen vil modtage installation af vandstationer i områder med høj trafik, promovering på hele skolen, og 4. klasser vil modtage læseplaner med fokus på at øge indtaget af vand.
|
Water First-indsatsen består af øget adgang til sikkert og tiltalende drikkevand i skolerne, skoledækkende promovering for at øge elevernes indtag af vand og undervisning rettet mod elever i 4. klasse og deres familier for at øge indtaget af vand.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol - Studerende
Deltagerne modtager ikke en intervention
|
|
|
Ingen indgriben: Skolens personale
Skoleadministratorer og madserviceledere giver oplysninger om skolens politikker og procedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med alders- og kønsjusteret BMI % større end eller lig med 85 %
Tidsramme: Baseline, 7 måneder og 15 måneder efter starten af undersøgelsen.
|
Uddannet forskningspersonale vil måle elevernes højder og vægte som beskrevet i National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometri Procedures Manual.
|
Baseline, 7 måneder og 15 måneder efter starten af undersøgelsen.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med alders- og kønsjusteret BMI % større end eller lig med 95 %. Ja eller nej.
Tidsramme: Baseline, 7 måneder og 15 måneder efter starten af undersøgelsen.
|
Uddannet forskningspersonale vil måle elevernes højder og vægte som beskrevet i National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometri Procedures Manual.
|
Baseline, 7 måneder og 15 måneder efter starten af undersøgelsen.
|
|
BMI Percentil, Middel (SD)
Tidsramme: Baseline, 7 måneder og 15 måneder efter starten af undersøgelsen.
|
Uddannet forskningspersonale vil måle elevernes højder og vægte som beskrevet i National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometri Procedures Manual.
|
Baseline, 7 måneder og 15 måneder efter starten af undersøgelsen.
|
|
BMI, middelværdi (SD)
Tidsramme: Baseline, 7 måneder og 15 måneder efter starten af undersøgelsen.
|
Uddannet forskningspersonale vil måle elevernes højder og vægte som beskrevet i National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometri Procedures Manual.
|
Baseline, 7 måneder og 15 måneder efter starten af undersøgelsen.
|
|
BMI Z-score, gennemsnit (SD)
Tidsramme: Baseline, 7 måneder og 15 måneder efter starten af undersøgelsen.
|
Uddannet forskningspersonale vil måle elevernes højder og vægte som beskrevet i National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometri Procedures Manual.
BMI z-scores (eller standardafvigelsesscores) bruges i antropometri til at kvantificere en målings afstand fra middelværdien.
Målingen opnås ved hjælp af deltagernes køn, alder, vægt og højde.
Z-score er baseret på United States Centers for Disease Control and Prevention vækstreferencer for børn.
En z-score på 0 afspejler den 50. percentil baseret på referencevækstdiagrammerne.
For eksempel angiver en z-score på 1,5, at et barn er 1,5 standardafvigelser over gennemsnitsværdien, hvorimod en z-score på -1,5 betyder, at et barn er 1,5 standardafvigelser under gennemsnitsværdien.
|
Baseline, 7 måneder og 15 måneder efter starten af undersøgelsen.
|
|
Kalorieindtag
Tidsramme: Baseline og 7 måneder efter studiets start
|
Mad- og drikkedagbøger vil blive brugt til at beregne det daglige kalorieindtag fra fødevarer og drikkevarer.
|
Baseline og 7 måneder efter studiets start
|
|
Vandindtag - gram forbrugt
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
|
Mad- og drikkedagbøger vil blive brugt til at beregne det daglige vandindtag.
|
Baseline og 7 måneder
|
|
Drikkevareindtag
Tidsramme: Baseline, 7 måneder og 15 måneder efter starten af undersøgelsen.
|
Spørgeskemaer over drikkevareindtagelseshyppighed vil blive brugt til at beregne hyppigheden af den seneste uges hyppighed af drikkevarer (gange pr. dag).
|
Baseline, 7 måneder og 15 måneder efter starten af undersøgelsen.
|
|
Vandindtag
Tidsramme: Baseline, 7 måneder og 15 måneder efter starten af undersøgelsen.
|
Direkte observationer af vand indtaget ved frokosttid, 4. klasses idrætsundervisning (PE) og frikvarterer.
Forskere talte antallet af elever, der brugte vandkilder, og elevtællingen i området for at estimere andelen ved hjælp af stationer eller springvand.
|
Baseline, 7 måneder og 15 måneder efter starten af undersøgelsen.
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skolens politikker og praksis
Tidsramme: Baseline og 15 måneder efter studiets start
|
Skoleadministratorer og madservicedirektør undersøgelser af ernærings- og fysisk aktivitetspolitikker og -praksis på skolerne
|
Baseline og 15 måneder efter studiets start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ezennia J, Schmidt LA, Ritchie LD, Blacker L, McCulloch CE, Patel AI. Water Security Experiences and Water Intake Among Elementary Students at Low-Income Schools: A Cross-Sectional Study. Acad Pediatr. 2023 Jan-Feb;23(1):68-75. doi: 10.1016/j.acap.2022.04.008. Epub 2022 May 7.
- Moreno GD, Schmidt LA, Ritchie LD, McCulloch CE, Cabana MD, Brindis CD, Green LW, Altman EA, Patel AI. A cluster-randomized controlled trial of an elementary school drinking water access and promotion intervention: Rationale, study design, and protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106255. doi: 10.1016/j.cct.2020.106255. Epub 2020 Dec 25.
- Patel AI, Schmidt LA, McCulloch CE, Blacker LS, Cabana MD, Brindis CD, Ritchie LD. Effectiveness of a School Drinking Water Promotion and Access Program for Overweight Prevention. Pediatrics. 2023 Sep 1;152(3):e2022060021. doi: 10.1542/peds.2022-060021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01HL129288-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vand først
-
NCT03538418Afsluttet
-
NCT04451070AfsluttetUdbrændthed blandt familielæger
-
NCT06129435RekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndrom
-
NCT01564082AfsluttetEndotracheal intubation
-
NCT05909917AfsluttetTrauma | Traumeskade
-
NCT07177014Rekruttering
-
NCT06035770Afsluttet