Dostęp do wody w szkole, spożycie żywności i napojów oraz otyłość
Wpływ szkolnego dostępu do wody na spożycie żywności i napojów przez dzieci oraz otyłość
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anisha Patel, MD,MSPH
- Numer telefonu: 650-497-1181
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5119
- Stanford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie klas 4, uczniowie klas łączony 4, którzy mówią po angielsku lub hiszpańsku i nie mają problemów zdrowotnych uniemożliwiających picie wody
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie nieuczestniczący w klasach 4 lub klasach łączonych 4
- Studenci, którzy nie mówią po angielsku lub hiszpańsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostęp do wody i promocja - studenci
Grupa interwencyjna otrzyma instalację stacji wodociągowych w obszarach o dużym natężeniu ruchu, promocję w całej szkole, a uczniowie klas IV otrzymają programy nauczania skupiające się na zwiększaniu spożycia wody.
|
Interwencja Water First polega na zwiększeniu dostępu do bezpiecznej i atrakcyjnej wody pitnej w szkołach, ogólnoszkolnej promocji zwiększania spożycia wody przez uczniów oraz edukacji skierowanej do uczniów klas IV i ich rodzin na temat zwiększania spożycia wody.
|
|
Brak interwencji: Kontrola - Studenci
Uczestnicy nie otrzymują interwencji
|
|
|
Brak interwencji: Personel szkoły
Administratorzy szkół i kierownicy usług gastronomicznych udzielają informacji na temat zasad i procedur szkolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z BMI dostosowanym do wieku i płci większym lub równym 85%
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 7 miesięcy i 15 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Wyszkolony personel badawczy będzie mierzyć wzrost i masę ciała uczniów zgodnie z Podręcznikiem procedur antropometrycznych dotyczącym krajowych badań zdrowia i odżywiania.
|
Wartość wyjściowa, 7 miesięcy i 15 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z BMI skorygowanym o wiek i płeć większym lub równym 95%. Tak lub nie.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 7 miesięcy i 15 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Wyszkolony personel badawczy będzie mierzyć wzrost i masę ciała uczniów zgodnie z Podręcznikiem procedur antropometrycznych dotyczącym krajowych badań zdrowia i odżywiania.
|
Wartość wyjściowa, 7 miesięcy i 15 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
|
Percentyl BMI, średnia (SD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 7 miesięcy i 15 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Wyszkolony personel badawczy będzie mierzyć wzrost i masę ciała uczniów zgodnie z Podręcznikiem procedur antropometrycznych dotyczącym krajowych badań zdrowia i odżywiania.
|
Wartość wyjściowa, 7 miesięcy i 15 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
|
BMI, średnia (SD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 7 miesięcy i 15 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Wyszkolony personel badawczy będzie mierzyć wzrost i masę ciała uczniów zgodnie z Podręcznikiem procedur antropometrycznych dotyczącym krajowych badań zdrowia i odżywiania.
|
Wartość wyjściowa, 7 miesięcy i 15 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
|
BMI Z-score, średnia (SD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 7 miesięcy i 15 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Wyszkolony personel badawczy będzie mierzyć wzrost i masę ciała uczniów zgodnie z Podręcznikiem procedur antropometrycznych dotyczącym krajowych badań zdrowia i odżywiania.
Wyniki BMI z (lub wyniki odchylenia standardowego) są wykorzystywane w antropometrii do ilościowego określenia odległości pomiaru od średniej.
Pomiaru dokonuje się na podstawie płci, wieku, masy ciała i wzrostu uczestników.
Wynik z-score opiera się na referencjach dotyczących wzrostu dzieci, opracowanych przez Amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
Wynik Z wynoszący 0 odzwierciedla 50. percentyl na podstawie referencyjnych wykresów wzrostu.
Na przykład wynik z wynoszący 1,5 oznacza, że dziecko ma 1,5 odchylenia standardowego powyżej wartości średniej, podczas gdy wynik z wynoszący -1,5 oznacza, że dziecko ma 1,5 odchylenia standardowego poniżej wartości średniej.
|
Wartość wyjściowa, 7 miesięcy i 15 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
|
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Dzienniki posiłków i napojów zostaną wykorzystane do obliczenia dziennego spożycia kalorii z żywności i napojów.
|
Wartość wyjściowa i 7 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
Pobór wody – zużyte gramy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 7-miesięczna
|
Do obliczenia dziennego spożycia wody zostaną wykorzystane dzienniki posiłków i napojów.
|
Wartość podstawowa i 7-miesięczna
|
|
Spożycie napoju
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 7 miesięcy i 15 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Kwestionariusze częstotliwości spożycia napojów zostaną wykorzystane do obliczenia częstotliwości spożywania napojów w ciągu ostatniego tygodnia (razy dziennie).
|
Wartość wyjściowa, 7 miesięcy i 15 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
|
Pobór wody
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 7 miesięcy i 15 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Bezpośrednie obserwacje wody spożywanej w porze lunchu, na zajęciach wychowania fizycznego w klasie 4 i podczas przerw.
Naukowcy sprawdzili liczbę studentów korzystających ze źródeł wody oraz spis studentów na danym obszarze, aby oszacować odsetek korzystających ze stacji lub fontann.
|
Wartość wyjściowa, 7 miesięcy i 15 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasady i praktyki szkolne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 15 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Ankiety administratorów szkół i dyrektorów usług gastronomicznych na temat polityki i praktyk żywieniowych i aktywności fizycznej w szkołach
|
Wartość wyjściowa i 15 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ezennia J, Schmidt LA, Ritchie LD, Blacker L, McCulloch CE, Patel AI. Water Security Experiences and Water Intake Among Elementary Students at Low-Income Schools: A Cross-Sectional Study. Acad Pediatr. 2023 Jan-Feb;23(1):68-75. doi: 10.1016/j.acap.2022.04.008. Epub 2022 May 7.
- Moreno GD, Schmidt LA, Ritchie LD, McCulloch CE, Cabana MD, Brindis CD, Green LW, Altman EA, Patel AI. A cluster-randomized controlled trial of an elementary school drinking water access and promotion intervention: Rationale, study design, and protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106255. doi: 10.1016/j.cct.2020.106255. Epub 2020 Dec 25.
- Patel AI, Schmidt LA, McCulloch CE, Blacker LS, Cabana MD, Brindis CD, Ritchie LD. Effectiveness of a School Drinking Water Promotion and Access Program for Overweight Prevention. Pediatrics. 2023 Sep 1;152(3):e2022060021. doi: 10.1542/peds.2022-060021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01HL129288-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Najpierw woda
-
NCT02015325Wycofane
-
NCT03338751Wycofane
-
NCT04451070ZakończonyWypalenie zawodowe wśród lekarzy rezydentów medycyny rodzinnej
-
NCT07204951Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07454083Jeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
NCT04982718RekrutacyjnyWirusowe zapalenie wątroby typu C | Samoocena diagnostyczna
-
NCT07247513ZakończonyZdrowy | Spać | Ćwiczenie | Interwencja dietetyczna | Odżywianie | Zmienność glikemii