Acceso al agua en la escuela, ingesta de alimentos y bebidas y obesidad
El impacto del acceso al agua en las escuelas sobre la ingesta de alimentos y bebidas y la obesidad de los niños
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Anisha Patel, MD,MSPH
- Número de teléfono: 650-497-1181
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5119
- Stanford
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de 4.° grado, estudiantes en clases combinadas de 4.° grado que hablen inglés o español y que no tengan condiciones de salud que impidan la ingesta de agua.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que no están en el 4to grado o clases combinadas de 4to grado
- Estudiantes que no hablan inglés o español
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Acceso y Promoción del Agua - Estudiantes
El grupo de intervención recibirá la instalación de estaciones de agua en áreas de alto tráfico, promoción en toda la escuela y los estudiantes de cuarto grado recibirán un plan de estudios centrado en aumentar la ingesta de agua.
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La intervención Water First consiste en un mayor acceso a agua potable segura y apetecible en las escuelas, promoción en toda la escuela para aumentar la ingesta de agua de los estudiantes y educación dirigida a los estudiantes de cuarto grado y sus familias para aumentar la ingesta de agua.
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Sin intervención: Control - Estudiantes
Los participantes no reciben una intervención.
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Sin intervención: Personal Escolar
Los administradores escolares y los gerentes de servicios de alimentos brindan información sobre las políticas y procedimientos escolares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con IMC% ajustado por edad y sexo mayor o igual al 85%
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 meses y 15 meses después del inicio del estudio.
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El personal de investigación capacitado medirá la altura y el peso de los estudiantes como se describe en el Manual de procedimientos de antropometría de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición.
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Línea de base, 7 meses y 15 meses después del inicio del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con un IMC% ajustado por edad y sexo mayor o igual al 95%. Sí o no.
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 meses y 15 meses después del inicio del estudio.
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El personal de investigación capacitado medirá la altura y el peso de los estudiantes como se describe en el Manual de procedimientos de antropometría de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición.
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Línea de base, 7 meses y 15 meses después del inicio del estudio.
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Percentil del IMC, media (DE)
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 meses y 15 meses después del inicio del estudio.
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El personal de investigación capacitado medirá la altura y el peso de los estudiantes como se describe en el Manual de procedimientos de antropometría de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición.
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Línea de base, 7 meses y 15 meses después del inicio del estudio.
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IMC, media (DE)
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 meses y 15 meses después del inicio del estudio.
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El personal de investigación capacitado medirá la altura y el peso de los estudiantes como se describe en el Manual de procedimientos de antropometría de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición.
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Línea de base, 7 meses y 15 meses después del inicio del estudio.
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Puntuación Z del IMC, media (DE)
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 meses y 15 meses después del inicio del estudio.
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El personal de investigación capacitado medirá la altura y el peso de los estudiantes como se describe en el Manual de procedimientos de antropometría de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición.
Las puntuaciones z del IMC (o puntuaciones de desviación estándar) se utilizan en antropometría para cuantificar la distancia de una medición a la media.
La medición se obtiene utilizando el sexo, edad, peso y altura de los participantes.
La puntuación z se basa en las referencias de crecimiento para niños de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos.
Una puntuación z de 0 refleja el percentil 50 según las tablas de crecimiento de referencia.
Por ejemplo, una puntuación z de 1,5 indica que un niño está 1,5 desviaciones estándar por encima del valor promedio, mientras que una puntuación z de -1,5 significa que un niño está 1,5 desviaciones estándar por debajo del valor promedio.
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Línea de base, 7 meses y 15 meses después del inicio del estudio.
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Ingesta calórica
Periodo de tiempo: Línea de base y 7 meses después del inicio del estudio.
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Se utilizarán diarios de alimentos y bebidas para calcular la ingesta calórica diaria de alimentos y bebidas.
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Línea de base y 7 meses después del inicio del estudio.
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Ingesta de agua: gramos consumidos
Periodo de tiempo: Línea de base y 7 meses
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Se utilizarán diarios de alimentos y bebidas para calcular la ingesta diaria de agua.
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Línea de base y 7 meses
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Ingesta de bebidas
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 meses y 15 meses después del inicio del estudio.
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Se utilizarán cuestionarios de frecuencia de ingesta de bebidas para calcular la frecuencia de bebidas consumidas la semana pasada (veces por día).
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Línea de base, 7 meses y 15 meses después del inicio del estudio.
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Consumo de agua
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 meses y 15 meses después del inicio del estudio.
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Observaciones directas del agua consumida durante el almuerzo, las clases de educación física (EF) de 4º grado y el recreo.
Los investigadores contaron el número de estudiantes que usaban fuentes de agua y el censo de estudiantes en el área para estimar la proporción que usaban estaciones o fuentes.
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Línea de base, 7 meses y 15 meses después del inicio del estudio.
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Políticas y prácticas escolares
Periodo de tiempo: Línea de base y 15 meses después del inicio del estudio
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Encuestas a administradores escolares y directores de servicios alimentarios sobre políticas y prácticas de nutrición y actividad física en las escuelas
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Línea de base y 15 meses después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ezennia J, Schmidt LA, Ritchie LD, Blacker L, McCulloch CE, Patel AI. Water Security Experiences and Water Intake Among Elementary Students at Low-Income Schools: A Cross-Sectional Study. Acad Pediatr. 2023 Jan-Feb;23(1):68-75. doi: 10.1016/j.acap.2022.04.008. Epub 2022 May 7.
- Moreno GD, Schmidt LA, Ritchie LD, McCulloch CE, Cabana MD, Brindis CD, Green LW, Altman EA, Patel AI. A cluster-randomized controlled trial of an elementary school drinking water access and promotion intervention: Rationale, study design, and protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106255. doi: 10.1016/j.cct.2020.106255. Epub 2020 Dec 25.
- Patel AI, Schmidt LA, McCulloch CE, Blacker LS, Cabana MD, Brindis CD, Ritchie LD. Effectiveness of a School Drinking Water Promotion and Access Program for Overweight Prevention. Pediatrics. 2023 Sep 1;152(3):e2022060021. doi: 10.1542/peds.2022-060021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HL129288-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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