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学校への水のアクセス、飲食の摂取、肥満

2024年6月3日 更新者:Anisha I Patel、Stanford University

学校水へのアクセスが子どもの飲食摂取量と肥満に及ぼす影響

砂糖入り飲料の代わりに水の摂取を促進することが、小児の肥満予防の取り組みに役立つ可能性があると広く議論されています。 しかし、味付きの牛乳やジュースが入手できる現実の学校でこの議論を検証した研究はありません。 この試験は、高カロリー飲料へのアクセスを提供している学校と提供していない学校の両方で真水の摂取を促進することが、学校中および学校外での子どもの飲食の摂取と肥満にどのような影響を与えるかを調査することによってギャップを埋めるものである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

小児期の肥満は成人の肥満や関連する慢性疾患の予兆となるため、健康な体重を維持することは幼児にとって重要です。 砂糖入り飲料 (SSB: ソーダ、フレーバーミルク、フルーツ風味飲料、および砂糖を添加したその他の飲料) の摂取は、肥満の主な原因です。 これは、SSB を飲み、肥満になる可能性が高い低所得の子供たちに特に当てはまります。 子どもたちは学校でかなりの時間を過ごし、SSB からのカロリーも含めて 1 日のカロリーの最大 50% を消費します。 その結果、多くの肥満予防の取り組みは、学校での SSB 摂取量の削減を目標としています。 最近、科学当局も、低コストで実現可能な肥満予防戦略として、SSB の健康的な代替品である飲料水の無料提供を改善するよう学校に推奨しています。 新しい政策では、学校での水へのアクセスも義務付けられています。しかし実装は貧弱です。 2010 年の健康で飢餓のない児童法は、連邦給食プログラムに参加している学校に対し、食事が提供される場所に無料の飲料水を提供することを義務付けていますが、米国の学校の 25% は依然としてこれを怠っています。 また、無料で水を提供している学校であっても、清潔さや水質が基準以下であることへの懸念から、水飲み場が敬遠されることもあります。 学校での飲料水の摂取促進は、もっともらしい肥満予防戦略であるが、SSBやジュースを提供する学校において、この戦略が子どもたちの全体的な食事パターンと肥満率をどのように変えることができるかを体系的に調査した大規模な研究は存在しない。 この研究の中心的な仮説は、小学校において真水へのアクセスを増やし、その摂取を徹底的に推進することで生徒のカロリー飲料の摂取量が減り、それによって肥満率の低下につながるというものである。 この仮説は、サンフランシスコ・ベイエリアの低所得層の小学校 26 校を対象としたクラスター無作為化試験を通じて検証されます。この試験では、13 校が給水推進介入を受け、13 校が対照校として使用されます。 この介入は、社会認知理論と PRECEDE-PROCEED モデルに基づいており、研究者の以前の発達研究で培われたもので、次のことによって水の消費を促進します。 1) カフェテリア、運動スペース、交通量の多い共用エリアに鉛フリーの給水所を設置する。 2) 生徒にカップと再利用可能なウォーターボトルを提供し、3) キックオフプレイ、クラスレッスン、家族の宿題活動、看板、報酬を含む 6 か月間の健康教育キャンペーンを実施します。 ベースラインから介入開始後 7 か月および 15 か月後まで、研究者は次の違いを測定します: 1) 水摂取量 (水源から採取した水の観察と測定) 2) 飲料頻度アンケートによる水と SSB 摂取量、および 3) 過体重/肥満介入学校と管理学校の生徒間の有病率。 予算削減とリソース集約のため、食品および飲料からの総カロリー摂取量(24 時間の飲食日誌)はベースライン時と 7 か月後にのみ測定されます。 提案されている学校水への介入が効果的であれば、学校関係者は実現可能な低コストの肥満予防ツールを手に入れることになります。 米国の学校は間もなく、新たな飲食規制を導入するために健康政策を再評価するよう連邦政府から義務付けられることになる。 この研究は、学生の栄養と健康を改善するための科学的根拠に基づいた戦略を指導者に提供するタイムリーな機会を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1861

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Anisha Patel, MD,MSPH
  • 電話番号:650-497-1181

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305-5119
        • Stanford

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~12年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 4 年生、英語またはスペイン語を話し、水を摂取できない健康状態がない 4 年生複合クラスの生徒

除外基準:

  • 4年生または4年生混合クラスに参加していない生徒
  • 英語もスペイン語も話せない学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:水へのアクセスと推進 - 学生
介入グループは交通量の多い場所に給水所を設置し、学校全体で推進し、4 年生は水の摂取量を増やすことに重点を置いたカリキュラムを受けます。
ウォーター ファーストの介入は、学校で安全で魅力的な飲料水へのアクセスを増やすこと、生徒の水の摂取量を増やすための学校全体の推進、4 年生とその家族に向けた水の摂取量を増やすための教育で構成されています。
介入なし:コントロール - 生徒
参加者は介入を受けられません
介入なし:学校職員
学校管理者と給食管理者は、学校の方針と手順に関する情報を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢と性別を調整したBMI%が85%以上の参加者の数
時間枠:ベースライン、研究開始後 7 か月後、および 15 か月後。
訓練を受けた研究スタッフが、国民健康栄養検査調査の人体測定手順マニュアルに記載されているように、学生の身長と体重を測定します。
ベースライン、研究開始後 7 か月後、および 15 か月後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢と性別を調整したBMI%が95%以上の参加者の数。はい、もしくは、いいえ。
時間枠:ベースライン、研究開始後 7 か月後、および 15 か月後。
訓練を受けた研究スタッフが、国民健康栄養検査調査の人体測定手順マニュアルに記載されているように、学生の身長と体重を測定します。
ベースライン、研究開始後 7 か月後、および 15 か月後。
BMIパーセンタイル、平均(SD)
時間枠:ベースライン、研究開始後 7 か月後、および 15 か月後。
訓練を受けた研究スタッフが、国民健康栄養検査調査の人体測定手順マニュアルに記載されているように、学生の身長と体重を測定します。
ベースライン、研究開始後 7 か月後、および 15 か月後。
BMI、平均値 (SD)
時間枠:ベースライン、研究開始後 7 か月後、および 15 か月後。
訓練を受けた研究スタッフが、国民健康栄養検査調査の人体測定手順マニュアルに記載されているように、学生の身長と体重を測定します。
ベースライン、研究開始後 7 か月後、および 15 か月後。
BMI Z スコア、平均 (SD)
時間枠:ベースライン、研究開始後 7 か月後、および 15 か月後。
訓練を受けた研究スタッフが、国民健康栄養検査調査の人体測定手順マニュアルに記載されているように、学生の身長と体重を測定します。 BMI z スコア (または標準偏差スコア) は、平均からの測定値の距離を定量化するために人体測定で使用されます。 測定値は、参加者の性別、年齢、体重、身長を使用して取得されます。 Z スコアは、米国疾病予防管理センターの小児の成長基準に基づいています。 Z スコア 0 は、参照成長チャートに基づく 50 パーセンタイルを反映します。 たとえば、Z スコア 1.5 は、子が平均値より標準偏差 1.5 高いことを示し、Z スコア -1.5 は、子が平均値より標準偏差 1.5 低いことを意味します。
ベースライン、研究開始後 7 か月後、および 15 か月後。
カロリー摂取量
時間枠:ベースラインと研究開始から7か月後
飲食日誌は、食品や飲料からの毎日のカロリー摂取量を計算するために使用されます。
ベースラインと研究開始から7か月後
水分摂取量 - 消費されるグラム数
時間枠:ベースラインと 7 か月
食事と飲み物の日記は、毎日の水分摂取量を計算するために使用されます。
ベースラインと 7 か月
飲み物の摂取量
時間枠:ベースライン、研究開始後 7 か月後、および 15 か月後。
飲料摂取頻度アンケートは、過去 1 週間の飲料摂取頻度 (1 日あたりの回数) を計算するために使用されます。
ベースライン、研究開始後 7 か月後、および 15 か月後。
給水口
時間枠:ベースライン、研究開始後 7 か月後、および 15 か月後。
昼休み、4年生の体育の授業、休み時間に摂取する水を直接観察。 研究者らは、水源を利用する学生の数とその地域の学生の国勢調査を集計し、駅や噴水を利用する割合を推定した。
ベースライン、研究開始後 7 か月後、および 15 か月後。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学校の方針と実践
時間枠:ベースラインおよび研究開始から 15 か月後
学校管理者および給食責任者による、学校における栄養および身体活動の方針と実践に関する調査
ベースラインおよび研究開始から 15 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Anisha Patel, MD, MSPH、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2022年5月25日

研究の完了 (実際)

2022年5月27日

試験登録日

最初に提出

2017年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月8日

最初の投稿 (実際)

2017年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月3日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R01HL129288-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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