Kouluveden saatavuus, ruuan ja juoman saanti ja liikalihavuus
Koulun veden saannin vaikutus lasten ruuan ja juoman saantiin ja liikalihavuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anisha Patel, MD,MSPH
- Puhelinnumero: 650-497-1181
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5119
- Stanford
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4. luokan oppilaat, 4. luokan yhdistelmäluokkien oppilaat, jotka puhuvat englantia tai espanjaa ja joilla ei ole vedenottoa estäviä terveysongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Oppilaat, jotka eivät ole 4. luokalla tai 4. luokan yhdistelmäluokissa
- Opiskelijat, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Veden saatavuus ja edistäminen – opiskelijat
Interventioryhmä saa vesipisteiden asennuksen vilkkaasti liikennöidyille alueille, koulun laajuista promootiota ja 4. luokkalaiset saavat opetussuunnitelmat, jotka keskittyvät veden saannin lisäämiseen.
|
Water First -toimi koostuu turvallisen ja houkuttelevan juomaveden saatavuudesta kouluissa, koulun laajuisesta edistämisestä oppilaiden vedensaannin lisäämiseksi sekä 4. luokan oppilaille ja heidän perheilleen suunnatusta koulutuksesta veden saannin lisäämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus - Opiskelijat
Osallistujat eivät saa interventiota
|
|
|
Ei väliintuloa: Koulun henkilökunta
Koulun ylläpitäjät ja ruokapalvelupäälliköt antavat tietoa koulun käytännöistä ja menettelytavoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joiden iän ja sukupuolen mukaan mukautettu BMI % on suurempi tai yhtä suuri kuin 85 %
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 kuukautta ja 15 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Koulutettu tutkimushenkilöstö mittaa opiskelijoiden pituuden ja painon National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual -käsikirjan mukaisesti.
|
Lähtötilanne, 7 kuukautta ja 15 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joiden iän ja sukupuolen mukaan mukautettu BMI % on suurempi tai yhtä suuri kuin 95 %. Kyllä vai ei.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 kuukautta ja 15 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Koulutettu tutkimushenkilöstö mittaa opiskelijoiden pituuden ja painon National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual -käsikirjan mukaisesti.
|
Lähtötilanne, 7 kuukautta ja 15 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
|
BMI-prosenttipiste, keskiarvo (SD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 kuukautta ja 15 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Koulutettu tutkimushenkilöstö mittaa opiskelijoiden pituuden ja painon National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual -käsikirjan mukaisesti.
|
Lähtötilanne, 7 kuukautta ja 15 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
|
BMI, keskiarvo (SD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 kuukautta ja 15 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Koulutettu tutkimushenkilöstö mittaa opiskelijoiden pituuden ja painon National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual -käsikirjan mukaisesti.
|
Lähtötilanne, 7 kuukautta ja 15 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
|
BMI Z-pisteet, keskiarvo (SD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 kuukautta ja 15 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Koulutettu tutkimushenkilöstö mittaa opiskelijoiden pituuden ja painon National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual -käsikirjan mukaisesti.
BMI z-pisteitä (tai keskihajontapisteitä) käytetään antropometriassa mittaamaan mittauksen etäisyys keskiarvosta.
Mittaus saadaan käyttämällä osallistujien sukupuolta, ikää, painoa ja pituutta.
Z-pisteet perustuvat Yhdysvaltojen tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen lasten kasvureferensseihin.
Z-pistemäärä 0 heijastaa 50. prosenttipistettä vertailukasvukaavioiden perusteella.
Esimerkiksi z-pistemäärä 1,5 tarkoittaa, että lapsi on 1,5 keskihajontaa keskiarvon yläpuolella, kun taas z-pistemäärä -1,5 tarkoittaa, että lapsi on 1,5 keskihajonnan alapuolella keskiarvon.
|
Lähtötilanne, 7 kuukautta ja 15 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
|
Kalorien saanti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Ruoka- ja juomapäiväkirjaa käytetään päivittäisen ruokien ja juomien kalorien saannin laskemiseen.
|
Lähtötilanne ja 7 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
|
Vedenotto - grammaa kulutettuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 kuukautta
|
Päivittäisen vedensaannin laskemiseen käytetään ruoka- ja juomapäiväkirjoja.
|
Perustaso ja 7 kuukautta
|
|
Juomanotto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 kuukautta ja 15 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Juomien juontitiheyskyselyillä lasketaan kuluneen viikon juomien kulutustiheys (kertaa päivässä).
|
Lähtötilanne, 7 kuukautta ja 15 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
|
Veden otto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 kuukautta ja 15 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Suorat havainnot juomavedestä lounasaikaan, 4. luokan liikuntatunteilla ja välitunnilla.
Tutkijat laskevat vesilähteitä käyttävien opiskelijoiden määrän ja alueen opiskelijalaskennan arvioidakseen osuutta asemien tai suihkulähteiden avulla.
|
Lähtötilanne, 7 kuukautta ja 15 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulun säännöt ja käytännöt
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Koulujen ylläpitäjät ja ravitsemisjohtaja tekevät tutkimuksia koulujen ravitsemus- ja liikuntapolitiikoista ja -käytännöistä
|
Lähtötilanne ja 15 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ezennia J, Schmidt LA, Ritchie LD, Blacker L, McCulloch CE, Patel AI. Water Security Experiences and Water Intake Among Elementary Students at Low-Income Schools: A Cross-Sectional Study. Acad Pediatr. 2023 Jan-Feb;23(1):68-75. doi: 10.1016/j.acap.2022.04.008. Epub 2022 May 7.
- Moreno GD, Schmidt LA, Ritchie LD, McCulloch CE, Cabana MD, Brindis CD, Green LW, Altman EA, Patel AI. A cluster-randomized controlled trial of an elementary school drinking water access and promotion intervention: Rationale, study design, and protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106255. doi: 10.1016/j.cct.2020.106255. Epub 2020 Dec 25.
- Patel AI, Schmidt LA, McCulloch CE, Blacker LS, Cabana MD, Brindis CD, Ritchie LD. Effectiveness of a School Drinking Water Promotion and Access Program for Overweight Prevention. Pediatrics. 2023 Sep 1;152(3):e2022060021. doi: 10.1542/peds.2022-060021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HL129288-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vesi ensin
-
NCT03112070ValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensio
-
NCT04899440ValmisIentulehdus | Plakki
-
NCT02015325Peruutettu
-
NCT05766995Valmis
-
NCT01564082ValmisEndotrakeaalinen intubaatio
-
NCT02724774ValmisVanhemmuus | Äiti-lapsi suhteet
-
NCT00616512ValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagia
-
NCT03049761ValmisPehmytkudosvauriot