Školní přístup k vodě, příjem potravin a nápojů a obezita
Vliv školního přístupu k vodě na příjem potravy a nápojů dětí a obezitu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Anisha Patel, MD,MSPH
- Telefonní číslo: 650-497-1181
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305-5119
- Stanford
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti 4. ročníku, studenti v kombinovaných třídách 4. ročníku, kteří mluví anglicky nebo španělsky a kteří nemají zdravotní stav, který znemožňuje příjem vody
Kritéria vyloučení:
- Studenti mimo 4. nebo 4. ročník kombinované třídy
- Studenti, kteří nemluví anglicky nebo španělsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přístup k vodě a její propagace – studenti
Zásahová skupina obdrží instalaci vodáren v oblastech s vysokou návštěvností, celoškolní propagaci a žáci 4. tříd obdrží učební osnovy zaměřené na zvýšení příjmu vody.
|
Intervence Water First spočívá ve zvýšeném přístupu k bezpečné a atraktivní pitné vodě ve školách, v celoškolní propagaci s cílem zvýšit příjem vody u studentů a ve vzdělávání zaměřeném na žáky 4. ročníku a jejich rodiny, aby zvýšili příjem vody.
|
|
Žádný zásah: Kontrola - studenti
Účastníci neobdrží zásah
|
|
|
Žádný zásah: Personál školy
Školní administrátoři a manažeři stravovacích služeb poskytují informace o školních zásadách a postupech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s BMI upraveným podle věku a pohlaví vyšším nebo rovným 85 %
Časové okno: Výchozí stav, 7 měsíců a 15 měsíců po zahájení studie.
|
Vyškolení výzkumní pracovníci budou měřit výšku a váhu studentů, jak je uvedeno v National Health and Nutrition Examination Survey Antropometry Procedures Manual.
|
Výchozí stav, 7 měsíců a 15 měsíců po zahájení studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s věkem a pohlavím upraveným BMI % vyšším než nebo rovným 95 %. Ano nebo ne.
Časové okno: Výchozí stav, 7 měsíců a 15 měsíců po zahájení studie.
|
Vyškolení výzkumní pracovníci budou měřit výšku a váhu studentů, jak je uvedeno v National Health and Nutrition Examination Survey Antropometry Procedures Manual.
|
Výchozí stav, 7 měsíců a 15 měsíců po zahájení studie.
|
|
Percentil BMI, střední (SD)
Časové okno: Výchozí stav, 7 měsíců a 15 měsíců po zahájení studie.
|
Vyškolení výzkumní pracovníci budou měřit výšku a váhu studentů, jak je uvedeno v National Health and Nutrition Examination Survey Antropometry Procedures Manual.
|
Výchozí stav, 7 měsíců a 15 měsíců po zahájení studie.
|
|
BMI, průměr (SD)
Časové okno: Výchozí stav, 7 měsíců a 15 měsíců po zahájení studie.
|
Vyškolení výzkumní pracovníci budou měřit výšku a váhu studentů, jak je uvedeno v National Health and Nutrition Examination Survey Antropometry Procedures Manual.
|
Výchozí stav, 7 měsíců a 15 měsíců po zahájení studie.
|
|
BMI Z-skóre, průměr (SD)
Časové okno: Výchozí stav, 7 měsíců a 15 měsíců po zahájení studie.
|
Vyškolení výzkumní pracovníci budou měřit výšku a váhu studentů, jak je uvedeno v National Health and Nutrition Examination Survey Antropometry Procedures Manual.
BMI z-skóre (nebo skóre standardní odchylky) se používají v antropometrii ke kvantifikaci vzdálenosti měření od průměru.
Měření se získává pomocí pohlaví, věku, hmotnosti a výšky účastníků.
Z-skóre je založeno na doporučeních Centra pro kontrolu a prevenci nemocí Spojených států pro růst dětí.
Z-skóre 0 odráží 50. percentil na základě referenčních grafů růstu.
Například z-skóre 1,5 znamená, že dítě je 1,5 směrodatné odchylky nad průměrnou hodnotou, zatímco z-skóre -1,5 znamená, že dítě je 1,5 směrodatné odchylky pod průměrnou hodnotou.
|
Výchozí stav, 7 měsíců a 15 měsíců po zahájení studie.
|
|
Kalorický příjem
Časové okno: Výchozí stav a 7 měsíců po zahájení studie
|
Potravinové a nápojové deníky budou sloužit k výpočtu denního kalorického příjmu z potravin a nápojů.
|
Výchozí stav a 7 měsíců po zahájení studie
|
|
Příjem vody - Spotřeba v gramech
Časové okno: Výchozí stav a 7 měsíců
|
Pro výpočet denního příjmu vody budou použity deníky potravin a nápojů.
|
Výchozí stav a 7 měsíců
|
|
Příjem nápojů
Časové okno: Výchozí stav, 7 měsíců a 15 měsíců po zahájení studie.
|
K výpočtu frekvence konzumovaných nápojů za poslední týden (krát za den) budou použity dotazníky frekvence příjmu nápojů.
|
Výchozí stav, 7 měsíců a 15 měsíců po zahájení studie.
|
|
Příjem vody
Časové okno: Výchozí stav, 7 měsíců a 15 měsíců po zahájení studie.
|
Přímá pozorování spotřebované vody v době oběda, ve 4. třídě tělesné výchovy (TV) a o přestávce.
Výzkumníci sečetli počet studentů využívajících vodní zdroje a sčítání studentů v oblasti, aby odhadli podíl pomocí stanic nebo fontán.
|
Výchozí stav, 7 měsíců a 15 měsíců po zahájení studie.
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Školní zásady a praxe
Časové okno: Výchozí stav a 15 měsíců po zahájení studie
|
Školní administrátoři a ředitel stravovacích služeb průzkumy politik a postupů v oblasti výživy a fyzické aktivity ve školách
|
Výchozí stav a 15 měsíců po zahájení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ezennia J, Schmidt LA, Ritchie LD, Blacker L, McCulloch CE, Patel AI. Water Security Experiences and Water Intake Among Elementary Students at Low-Income Schools: A Cross-Sectional Study. Acad Pediatr. 2023 Jan-Feb;23(1):68-75. doi: 10.1016/j.acap.2022.04.008. Epub 2022 May 7.
- Moreno GD, Schmidt LA, Ritchie LD, McCulloch CE, Cabana MD, Brindis CD, Green LW, Altman EA, Patel AI. A cluster-randomized controlled trial of an elementary school drinking water access and promotion intervention: Rationale, study design, and protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106255. doi: 10.1016/j.cct.2020.106255. Epub 2020 Dec 25.
- Patel AI, Schmidt LA, McCulloch CE, Blacker LS, Cabana MD, Brindis CD, Ritchie LD. Effectiveness of a School Drinking Water Promotion and Access Program for Overweight Prevention. Pediatrics. 2023 Sep 1;152(3):e2022060021. doi: 10.1542/peds.2022-060021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1R01HL129288-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nejprve voda
-
NCT05909917DokončenoTrauma | Traumatické zranění
-
NCT01564082DokončenoEndotracheální intubace
-
NCT05998005NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdraví
-
NCT06996041Dokončeno
-
NCT00339365DokončenoVývoj dítěte | Poruchy chování dětí | Reactive Attachment Disorder
-
NCT03224832NeznámýResekabilní periampulární karcinom
-
NCT03340844DokončenoMetastáza | Nádor pankreatu | Cirkulující nádorové buňky | Resekabilní periampulární karcinom