Iskolai vízellátás, étel- és italfogyasztás, valamint elhízás
Az iskolai vízellátás hatása a gyermekek étel- és italfogyasztására és elhízására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anisha Patel, MD,MSPH
- Telefonszám: 650-497-1181
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-5119
- Stanford
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4. osztályos tanulók, 4. osztályos kombinált osztályok tanulói, akik beszélnek angolul vagy spanyolul, és akiknek nincs olyan egészségi állapotuk, amely kizárná a vízfogyasztást
Kizárási kritériumok:
- A 4. évfolyamos vagy a 4. osztályos összevont osztályokba nem járó tanulók
- Diákok, akik nem beszélnek angolul vagy spanyolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Víz hozzáférés és promóció - Diákok
Az intervenciós csoport vízállomások telepítését nagy forgalmú területeken, iskolai promóciót, a 4. osztályosok pedig a vízfogyasztás növelésére összpontosító tantervet kapnak.
|
A Water First beavatkozás a biztonságos és vonzó ivóvízhez való hozzáférés növeléséből áll az iskolákban, az egész iskolai promócióból a tanulók vízfogyasztásának növelésére, valamint a 4. osztályos tanulóknak és családjaiknak szóló oktatásból, hogy növeljék a vízfogyasztást.
|
|
Nincs beavatkozás: Irányítás - Diákok
A résztvevők nem kapnak beavatkozást
|
|
|
Nincs beavatkozás: Iskolai személyzet
Az iskolai adminisztrátorok és az étkezési vezetők tájékoztatást nyújtanak az iskolai szabályzatokról és eljárásokról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknek életkorhoz és nemhez igazított BMI%-a nagyobb vagy egyenlő, mint 85%
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hónappal és 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után.
|
A képzett kutatószemélyzet megméri a hallgatók magasságát és súlyát a National Health and Nutrition Examination Survey Antropometriai eljárások kézikönyvében leírtak szerint.
|
Kiindulási állapot, 7 hónappal és 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknek életkora és neme szerint korrigált BMI%-a nagyobb vagy egyenlő, mint 95%. Igen vagy nem.
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hónappal és 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után.
|
A képzett kutatószemélyzet megméri a hallgatók magasságát és súlyát a National Health and Nutrition Examination Survey Antropometriai eljárások kézikönyvében leírtak szerint.
|
Kiindulási állapot, 7 hónappal és 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után.
|
|
BMI százalékos átlag (SD)
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hónappal és 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után.
|
A képzett kutatószemélyzet megméri a hallgatók magasságát és súlyát a National Health and Nutrition Examination Survey Antropometriai eljárások kézikönyvében leírtak szerint.
|
Kiindulási állapot, 7 hónappal és 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után.
|
|
BMI, átlag (SD)
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hónappal és 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után.
|
A képzett kutatószemélyzet megméri a hallgatók magasságát és súlyát a National Health and Nutrition Examination Survey Antropometriai eljárások kézikönyvében leírtak szerint.
|
Kiindulási állapot, 7 hónappal és 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után.
|
|
BMI Z-pontszám, átlag (SD)
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hónappal és 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után.
|
A képzett kutatószemélyzet megméri a hallgatók magasságát és súlyát a National Health and Nutrition Examination Survey Antropometriai eljárások kézikönyvében leírtak szerint.
A BMI z-pontszámokat (vagy szórás-pontszámokat) az antropometriában használják a mérés átlagtól való távolságának számszerűsítésére.
A mérés a résztvevők neme, életkora, súlya és magassága alapján történik.
A z-pontszám az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központjának gyermekekre vonatkozó növekedési referenciáin alapul.
A 0-s z-pontszám az 50. percentilist tükrözi a referencia növekedési diagramok alapján.
Például az 1,5-ös z-pontszám azt jelzi, hogy a gyermek 1,5 szórással az átlagérték felett van, míg a -1,5-ös z-pontszám azt jelenti, hogy a gyermek 1,5 szórással az átlagérték alatt van.
|
Kiindulási állapot, 7 hónappal és 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után.
|
|
Kalóriabevitel
Időkeret: Kiindulási és 7 hónappal a vizsgálat megkezdése után
|
Az ételek és italok napi kalóriabevitelének kiszámításához az étel- és italnaplókat fogják használni.
|
Kiindulási és 7 hónappal a vizsgálat megkezdése után
|
|
Vízfelvétel - gramm elfogyasztott
Időkeret: Kiindulási és 7 hónapos
|
Az étel- és italnaplók alapján számítják ki a napi vízbevitelt.
|
Kiindulási és 7 hónapos
|
|
Italbevitel
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hónappal és 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után.
|
Az italfogyasztási gyakoriság kérdőívek segítségével számítják ki az elmúlt héten elfogyasztott italok gyakoriságát (napi alkalom).
|
Kiindulási állapot, 7 hónappal és 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után.
|
|
Víz fogyasztás
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hónappal és 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után.
|
Közvetlen megfigyelések az elfogyasztott vízről ebédidőben, 4. osztályos testnevelés (testnevelés) órákon és a szünetben.
A kutatók összeszámolták a vízforrásokat használó diákok számát és a hallgatói népszámlálást a területen, hogy megbecsüljék az arányt állomások vagy szökőkutak segítségével.
|
Kiindulási állapot, 7 hónappal és 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Iskolai szabályzatok és gyakorlatok
Időkeret: Kiindulási állapot és 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után
|
Az iskolai adminisztrátorok és az élelmezési igazgatók felméréseket végeznek az iskolák táplálkozási és fizikai aktivitási politikáiról és gyakorlatairól
|
Kiindulási állapot és 15 hónappal a vizsgálat megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ezennia J, Schmidt LA, Ritchie LD, Blacker L, McCulloch CE, Patel AI. Water Security Experiences and Water Intake Among Elementary Students at Low-Income Schools: A Cross-Sectional Study. Acad Pediatr. 2023 Jan-Feb;23(1):68-75. doi: 10.1016/j.acap.2022.04.008. Epub 2022 May 7.
- Moreno GD, Schmidt LA, Ritchie LD, McCulloch CE, Cabana MD, Brindis CD, Green LW, Altman EA, Patel AI. A cluster-randomized controlled trial of an elementary school drinking water access and promotion intervention: Rationale, study design, and protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106255. doi: 10.1016/j.cct.2020.106255. Epub 2020 Dec 25.
- Patel AI, Schmidt LA, McCulloch CE, Blacker LS, Cabana MD, Brindis CD, Ritchie LD. Effectiveness of a School Drinking Water Promotion and Access Program for Overweight Prevention. Pediatrics. 2023 Sep 1;152(3):e2022060021. doi: 10.1542/peds.2022-060021.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01HL129288-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Először a víz
-
NCT05766995Befejezve
-
NCT05159622BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú
-
NCT04899440BefejezveFogínygyulladás | Folt
-
NCT04462341MegszűntImplantátum körüli nyálkahártyagyulladás
-
NCT02015325Visszavont
-
NCT04430803Befejezve
-
NCT03690817IsmeretlenVestibuláris zavar
-
NCT03049761BefejezveLágyszöveti sérülések
-
NCT03264677BefejezveA felnőtt bőr egészségének jelei