Zugang zu Schulwasser, Nahrungs- und Getränkeaufnahme und Fettleibigkeit
Die Auswirkungen des Schulwasserzugangs auf die Nahrungs- und Getränkeaufnahme von Kindern und auf Fettleibigkeit
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Anisha Patel, MD,MSPH
- Telefonnummer: 650-497-1181
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-5119
- Stanford
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der 4. Klasse, Schüler in Kombinationsklassen der 4. Klasse, die Englisch oder Spanisch sprechen und keine gesundheitlichen Probleme haben, die eine Wasseraufnahme ausschließen
Ausschlusskriterien:
- Schüler, die nicht in der 4. Klasse oder im Kombinationsunterricht der 4. Klasse sind
- Studierende, die weder Englisch noch Spanisch sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wasserzugang und -förderung – Studierende
Die Interventionsgruppe erhält die Installation von Wasserstationen in stark frequentierten Bereichen, schulweite Werbung und Viertklässler erhalten einen Lehrplan, der sich auf die Erhöhung der Wasseraufnahme konzentriert.
|
Die „Water First“-Intervention besteht aus einem verbesserten Zugang zu sicherem und ansprechendem Trinkwasser in Schulen, einer schulweiten Förderung, um die Wasseraufnahme der Schüler zu erhöhen, und einer Aufklärung, die sich an Schüler der 4. Klasse und ihre Familien richtet, um die Wasseraufnahme zu erhöhen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle – Studenten
Die Teilnehmer erhalten keine Intervention
|
|
|
Kein Eingriff: Schulpersonal
Schulverwalter und Gastronomieleiter stellen Informationen zu Schulrichtlinien und -verfahren bereit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einem alters- und geschlechtsbereinigten BMI % größer oder gleich 85 %
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
|
Geschultes Forschungspersonal misst die Größe und das Gewicht der Schüler, wie im National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual beschrieben.
|
Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einem alters- und geschlechtsbereinigten BMI % größer oder gleich 95 %. Ja oder nein.
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
|
Geschultes Forschungspersonal misst die Größe und das Gewicht der Schüler, wie im National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual beschrieben.
|
Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
|
|
BMI-Perzentil, Mittelwert (SD)
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
|
Geschultes Forschungspersonal misst die Größe und das Gewicht der Schüler, wie im National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual beschrieben.
|
Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
|
|
BMI, Mittelwert (SD)
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
|
Geschultes Forschungspersonal misst die Größe und das Gewicht der Schüler, wie im National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual beschrieben.
|
Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
|
|
BMI Z-Score, Mittelwert (SD)
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
|
Geschultes Forschungspersonal misst die Größe und das Gewicht der Schüler, wie im National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual beschrieben.
BMI-Z-Scores (oder Standardabweichungs-Scores) werden in der Anthropometrie verwendet, um den Abstand einer Messung vom Mittelwert zu quantifizieren.
Die Messung erfolgt anhand des Geschlechts, des Alters, des Gewichts und der Größe der Teilnehmer.
Der Z-Score basiert auf Wachstumsreferenzen der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten für Kinder.
Ein Z-Score von 0 spiegelt das 50. Perzentil basierend auf den Referenzwachstumsdiagrammen wider.
Ein Z-Score von 1,5 bedeutet beispielsweise, dass ein Kind 1,5 Standardabweichungen über dem Durchschnittswert liegt, während ein Z-Score von -1,5 bedeutet, dass ein Kind 1,5 Standardabweichungen unter dem Durchschnittswert liegt.
|
Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
|
|
Kalorienaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Monate nach Beginn der Studie
|
Mithilfe von Ernährungstagebüchern wird die tägliche Kalorienaufnahme aus Nahrungsmitteln und Getränken berechnet.
|
Ausgangswert und 7 Monate nach Beginn der Studie
|
|
Wasseraufnahme – verbrauchte Gramm
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Monate
|
Zur Berechnung der täglichen Wasseraufnahme werden Ernährungstagebücher verwendet.
|
Ausgangswert und 7 Monate
|
|
Getränkeaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
|
Fragebögen zur Häufigkeit des Getränkekonsums werden verwendet, um die Häufigkeit des Getränkekonsums in der vergangenen Woche (Zeiten pro Tag) zu berechnen.
|
Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
|
|
Wasseraufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
|
Direkte Beobachtungen des Wasserverbrauchs zur Mittagszeit, im Sportunterricht der 4. Klasse und in den Pausen.
Die Forscher zählten die Anzahl der Schüler, die Wasserquellen nutzten, und die Schülerzählung in der Gegend zusammen, um den Anteil zu schätzen, der Stationen oder Brunnen nutzte.
|
Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
|
Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schulrichtlinien und -praktiken
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Monate nach Studienbeginn
|
Befragungen von Schulverwaltern und Gastronomieleitern zu Ernährungs- und Bewegungsrichtlinien und -praktiken an Schulen
|
Ausgangswert und 15 Monate nach Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ezennia J, Schmidt LA, Ritchie LD, Blacker L, McCulloch CE, Patel AI. Water Security Experiences and Water Intake Among Elementary Students at Low-Income Schools: A Cross-Sectional Study. Acad Pediatr. 2023 Jan-Feb;23(1):68-75. doi: 10.1016/j.acap.2022.04.008. Epub 2022 May 7.
- Moreno GD, Schmidt LA, Ritchie LD, McCulloch CE, Cabana MD, Brindis CD, Green LW, Altman EA, Patel AI. A cluster-randomized controlled trial of an elementary school drinking water access and promotion intervention: Rationale, study design, and protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106255. doi: 10.1016/j.cct.2020.106255. Epub 2020 Dec 25.
- Patel AI, Schmidt LA, McCulloch CE, Blacker LS, Cabana MD, Brindis CD, Ritchie LD. Effectiveness of a School Drinking Water Promotion and Access Program for Overweight Prevention. Pediatrics. 2023 Sep 1;152(3):e2022060021. doi: 10.1542/peds.2022-060021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01HL129288-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zuerst Wasser
-
NCT06129435RekrutierungTrauma | Posttraumatische Belastungsstörung
-
NCT05590702Aktiv, nicht rekrutierend
-
NCT04451070AbgeschlossenBurnout bei niedergelassenen Hausärzten
-
NCT05998005RekrutierungSubstanzbezogene Störungen | Psychische Gesundheit
-
NCT07150377Noch keine Rekrutierung
-
NCT07433842AbgeschlossenMalokklusion der Skelettklasse III
-
NCT05909917AbgeschlossenTrauma | Trauma-Verletzung
-
NCT07177014RekrutierungGesundheit am Arbeitsplatz