Skolevanntilgang, mat- og drikkeinntak og fedme
Virkningen av skolevanntilgangen på barns mat- og drikkeinntak og fedme
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Anisha Patel, MD,MSPH
- Telefonnummer: 650-497-1181
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305-5119
- Stanford
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 4. klasse elever, elever i 4. klasse kombinasjonsklasser som snakker engelsk eller spansk og som ikke har helsemessige forhold som utelukker inntak av vann
Ekskluderingskriterier:
- Elever som ikke går i 4. klasse eller 4. klasse kombinasjonsklasser
- Studenter som ikke snakker engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vanntilgang og promotering - Studenter
Intervensjonsgruppen vil motta installasjon av vannstasjoner i områder med høy trafikk, promotering på hele skolen, og 4. klassinger vil motta en læreplan som fokuserer på å øke inntaket av vann.
|
Water First-intervensjonen består av økt tilgang til trygt og tiltalende drikkevann på skoler, skoledekkende promotering for å øke elevenes inntak av vann, og utdanning rettet mot elever i 4. klasse og deres familier for å øke inntaket av vann.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll - Studenter
Deltakerne får ingen intervensjon
|
|
|
Ingen inngripen: Skolens personell
Skoleadministratorer og matserveringsledere gir informasjon om skolens retningslinjer og prosedyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med alders- og kjønnsjustert BMI % større enn eller lik 85 %
Tidsramme: Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
|
Opplært forskningspersonell vil måle elevenes høyder og vekter som beskrevet i National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometrisk Procedure Manual.
|
Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med alders- og kjønnsjustert BMI % større enn eller lik 95 %. Ja eller nei.
Tidsramme: Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
|
Opplært forskningspersonell vil måle elevenes høyder og vekter som beskrevet i National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometrisk Procedure Manual.
|
Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
|
|
BMI-persentil, gjennomsnitt (SD)
Tidsramme: Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
|
Opplært forskningspersonell vil måle elevenes høyder og vekter som beskrevet i National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometrisk Procedure Manual.
|
Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
|
|
BMI, gjennomsnittlig (SD)
Tidsramme: Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
|
Opplært forskningspersonell vil måle elevenes høyder og vekter som beskrevet i National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometrisk Procedure Manual.
|
Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
|
|
BMI Z-score, gjennomsnitt (SD)
Tidsramme: Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
|
Opplært forskningspersonell vil måle elevenes høyder og vekter som beskrevet i National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometrisk Procedure Manual.
BMI z-score (eller standardavviksscore) brukes i antropometri for å kvantifisere en målings avstand fra gjennomsnittet.
Målingen er oppnådd ved hjelp av deltakernes kjønn, alder, vekt og høyde.
Z-score er basert på United States Centers for Disease Control and Prevention vekstreferanser for barn.
En z-score på 0 gjenspeiler den 50. persentilen basert på referansevekstdiagrammene.
For eksempel indikerer en z-score på 1,5 at et barn er 1,5 standardavvik over gjennomsnittsverdien, mens en z-score på -1,5 betyr at et barn er 1,5 standardavvik under gjennomsnittsverdien.
|
Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
|
|
Kaloriinntak
Tidsramme: Baseline og 7 måneder etter studiestart
|
Mat- og drikkedagbøker vil bli brukt til å beregne daglig kaloriinntak fra mat og drikke.
|
Baseline og 7 måneder etter studiestart
|
|
Vanninntak - gram forbrukt
Tidsramme: Baseline og 7-måneder
|
Mat- og drikkedagbøker vil bli brukt til å beregne daglig vanninntak.
|
Baseline og 7-måneder
|
|
Drikkeinntak
Tidsramme: Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
|
Spørreskjemaer for hyppighet av drikkeinntak vil bli brukt for å beregne frekvensen av drikkevarer som er konsumert siste uke (ganger per dag).
|
Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
|
|
Vanninntak
Tidsramme: Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
|
Direkte observasjoner av vann forbrukt ved lunsjtid, 4. klasse kroppsøving (PE) klasser og friminutt.
Forskere talte opp antall studenter som bruker vannkilder og studenttellingen i området for å estimere andelen som bruker stasjoner eller fontener.
|
Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skolens retningslinjer og praksis
Tidsramme: Baseline og 15 måneder etter studiestart
|
Skoleadministratorer og matservicedirektører har undersøkelser av retningslinjer og praksis for ernæring og fysisk aktivitet på skolene
|
Baseline og 15 måneder etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ezennia J, Schmidt LA, Ritchie LD, Blacker L, McCulloch CE, Patel AI. Water Security Experiences and Water Intake Among Elementary Students at Low-Income Schools: A Cross-Sectional Study. Acad Pediatr. 2023 Jan-Feb;23(1):68-75. doi: 10.1016/j.acap.2022.04.008. Epub 2022 May 7.
- Moreno GD, Schmidt LA, Ritchie LD, McCulloch CE, Cabana MD, Brindis CD, Green LW, Altman EA, Patel AI. A cluster-randomized controlled trial of an elementary school drinking water access and promotion intervention: Rationale, study design, and protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106255. doi: 10.1016/j.cct.2020.106255. Epub 2020 Dec 25.
- Patel AI, Schmidt LA, McCulloch CE, Blacker LS, Cabana MD, Brindis CD, Ritchie LD. Effectiveness of a School Drinking Water Promotion and Access Program for Overweight Prevention. Pediatrics. 2023 Sep 1;152(3):e2022060021. doi: 10.1542/peds.2022-060021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 1R01HL129288-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vann først
-
NCT03538418Fullført
-
NCT04902404FullførtInternett-basert intervensjon
-
NCT04451070FullførtUtbrenthet blant fastlege i familiemedisin
-
NCT06129435RekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelse
-
NCT01564082FullførtEndotrakeal intubasjon
-
NCT05909917FullførtTraume | Traumeskade
-
NCT07066007FullførtFølelse av mestringsevne | Utilsiktede skader | Barnesikkerhet | Pediatrisk legevakt | Førstehjelpstrening | Øke førstehjelpskunnskapen og praksisnivået til foreldre
-
NCT02724774FullførtForeldre | Mor-barn forhold