Toegang tot water op school, inname van eten en drinken en obesitas
De impact van de toegang tot water op school op de inname van voedsel en dranken door kinderen en obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Anisha Patel, MD,MSPH
- Telefoonnummer: 650-497-1181
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5119
- Stanford
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 4e klas studenten, studenten in 4e klas combinatieklassen die Engels of Spaans spreken en die geen gezondheidsproblemen hebben die inname van water onmogelijk maken
Uitsluitingscriteria:
- Leerlingen die niet in de 4e klas of 4e klas combinatieklassen zitten
- Studenten die geen Engels of Spaans spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toegang tot water en promotie - Studenten
De interventiegroep krijgt de installatie van waterstations in gebieden met veel verkeer, promotie voor de hele school, en de leerlingen van de vierde klas krijgen een leerplan gericht op het vergroten van de waterinname.
|
De Water First-interventie bestaat uit verbeterde toegang tot veilig en aantrekkelijk drinkwater op scholen, schoolbrede promotie om de inname van water door leerlingen te vergroten, en onderwijs gericht op leerlingen van de 4e klas en hun gezinnen om de inname van water te vergroten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle - Studenten
Deelnemers krijgen geen interventie
|
|
|
Geen tussenkomst: Schoolpersoneel
Schoolbestuurders en managers van de voedselservice geven informatie over het beleid en de procedures van de school.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met een voor leeftijd en geslacht aangepast BMI% groter dan of gelijk aan 85%
Tijdsspanne: Basislijn, 7 maanden en 15 maanden na de start van het onderzoek.
|
Opgeleid onderzoekspersoneel zal de lengte en het gewicht van studenten meten zoals beschreven in de National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual.
|
Basislijn, 7 maanden en 15 maanden na de start van het onderzoek.
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met een voor leeftijd en geslacht aangepast BMI% groter dan of gelijk aan 95%. Ja of nee.
Tijdsspanne: Basislijn, 7 maanden en 15 maanden na de start van het onderzoek.
|
Opgeleid onderzoekspersoneel zal de lengte en het gewicht van studenten meten zoals beschreven in de National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual.
|
Basislijn, 7 maanden en 15 maanden na de start van het onderzoek.
|
|
BMI-percentiel, gemiddelde (SD)
Tijdsspanne: Basislijn, 7 maanden en 15 maanden na de start van het onderzoek.
|
Opgeleid onderzoekspersoneel zal de lengte en het gewicht van studenten meten zoals beschreven in de National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual.
|
Basislijn, 7 maanden en 15 maanden na de start van het onderzoek.
|
|
BMI, gemiddelde (SD)
Tijdsspanne: Basislijn, 7 maanden en 15 maanden na de start van het onderzoek.
|
Opgeleid onderzoekspersoneel zal de lengte en het gewicht van studenten meten zoals beschreven in de National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual.
|
Basislijn, 7 maanden en 15 maanden na de start van het onderzoek.
|
|
BMI Z-score, gemiddelde (SD)
Tijdsspanne: Basislijn, 7 maanden en 15 maanden na de start van het onderzoek.
|
Opgeleid onderzoekspersoneel zal de lengte en het gewicht van studenten meten zoals beschreven in de National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual.
BMI z-scores (of standaardafwijkingsscores) worden in de antropometrie gebruikt om de afstand van een meting tot het gemiddelde te kwantificeren.
De meting wordt verkregen op basis van het geslacht, de leeftijd, het gewicht en de lengte van de deelnemers.
De z-score is gebaseerd op groeireferenties van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention voor kinderen.
Een z-score van 0 weerspiegelt het 50e percentiel op basis van de referentiegroeigrafieken.
Een z-score van 1,5 geeft bijvoorbeeld aan dat een kind 1,5 standaardafwijkingen boven de gemiddelde waarde ligt, terwijl een z-score van -1,5 betekent dat een kind 1,5 standaardafwijkingen onder de gemiddelde waarde zit.
|
Basislijn, 7 maanden en 15 maanden na de start van het onderzoek.
|
|
Calorieën inname
Tijdsspanne: Basislijn en 7 maanden na aanvang van het onderzoek
|
Er zullen eet- en drankdagboeken worden gebruikt om de dagelijkse calorie-inname uit voedsel en dranken te berekenen.
|
Basislijn en 7 maanden na aanvang van het onderzoek
|
|
Waterinname - Gram verbruikt
Tijdsspanne: Basislijn en 7 maanden
|
Er zullen eet- en drinkdagboeken worden gebruikt om de dagelijkse waterinname te berekenen.
|
Basislijn en 7 maanden
|
|
Drankinname
Tijdsspanne: Basislijn, 7 maanden en 15 maanden na de start van het onderzoek.
|
Vragenlijsten over de frequentie van drankinname zullen worden gebruikt om de frequentie van de geconsumeerde dranken in de afgelopen week (tijden per dag) te berekenen.
|
Basislijn, 7 maanden en 15 maanden na de start van het onderzoek.
|
|
Water inname
Tijdsspanne: Basislijn, 7 maanden en 15 maanden na de start van het onderzoek.
|
Directe observaties van het waterverbruik tijdens de lunch, de lessen lichamelijke opvoeding (LO) van het 4e leerjaar en de pauze.
Onderzoekers telden het aantal studenten dat waterbronnen gebruikte en de studententelling in het gebied om het aandeel te schatten dat gebruik maakte van stations of fonteinen.
|
Basislijn, 7 maanden en 15 maanden na de start van het onderzoek.
|
Andere uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schoolbeleid en -praktijken
Tijdsspanne: Baseline en 15 maanden na de start van de studie
|
Schoolbestuurders en directeuren van de voedingsdienst onderzoeken het beleid en de praktijken op het gebied van voeding en lichaamsbeweging op scholen
|
Baseline en 15 maanden na de start van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ezennia J, Schmidt LA, Ritchie LD, Blacker L, McCulloch CE, Patel AI. Water Security Experiences and Water Intake Among Elementary Students at Low-Income Schools: A Cross-Sectional Study. Acad Pediatr. 2023 Jan-Feb;23(1):68-75. doi: 10.1016/j.acap.2022.04.008. Epub 2022 May 7.
- Moreno GD, Schmidt LA, Ritchie LD, McCulloch CE, Cabana MD, Brindis CD, Green LW, Altman EA, Patel AI. A cluster-randomized controlled trial of an elementary school drinking water access and promotion intervention: Rationale, study design, and protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106255. doi: 10.1016/j.cct.2020.106255. Epub 2020 Dec 25.
- Patel AI, Schmidt LA, McCulloch CE, Blacker LS, Cabana MD, Brindis CD, Ritchie LD. Effectiveness of a School Drinking Water Promotion and Access Program for Overweight Prevention. Pediatrics. 2023 Sep 1;152(3):e2022060021. doi: 10.1542/peds.2022-060021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 1R01HL129288-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eerst water geven
-
NCT04451070VoltooidBurn-out bij huisartsen in opleiding
-
NCT03191591VoltooidFysieke activiteit | Slaap | Overgewicht en obesitas | Voedingsgedrag | Dieet Gewoonte | Sociale determinanten van gezondheid
-
NCT03374761OnbekendKindermishandeling | Ouder-kindrelaties
-
NCT03709628Voltooid
-
NCT07326137WervingKankergerelateerde pijn | Geavanceerde alvleesklierkanker | Gevorderde galwegkanker (BTC)
-
NCT03412851Onbekend
-
NCT07165743Actief, niet wervendChromosomale aneuploïdies (bijv. Trisomie 21, trisomie 18, trisomie 13); Prenatale screening nauwkeurigheid
-
NCT07179848WervingVeiligheid en Effectiviteit | Gezondheid Volwassenen | Tijdelijke interferentiestimulatie | Crossover -studie