FÖRUTSÄTTNING: En PBRN-förstudie om COVID-19-screening i tandläkarpraktik (PREDICT)
Pragmatisk återgång till effektiv tandinfektionskontroll genom triage och testning (PREDICT): A PBRN Feasibility Study on COVID-19 Screening in Dental
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07101
- Rutgers School of Dental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En tandvårdsarbetare måste uppfylla alla följande kriterier för att vara berättigad att delta i studien:
- Var 18 år eller äldre
- Vara en National Dental PBRN medlem tandläkare eller arbeta på en tandläkare med en National Dental PBRN medlem tandläkare som samtycker till studiedeltagande
- Kunna förstå det informerade samtycket.
- Lämna ett undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
- Kunna förstå alla instruktioner för datainsamlingsinstrument
- Var villig och kapabel att följa alla studieprocedurer, inklusive covid-19-testning, och vara tillgänglig under hela studien
En patient måste uppfylla alla följande kriterier för att vara berättigad att delta i studien:
- Var 18 år eller äldre
- Kunna förstå det informerade samtycket.
- Ha en dator eller elektronisk surfplatta med tillgång till internet
- Kunna fylla i samtycke och frågeformulär på en dator eller elektronisk surfplatta
- Lämna ett undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
- Kunna förstå alla instruktioner för datainsamlingsinstrument
- Var villig och kapabel att följa alla studieprocedurer, inklusive att låta utföra ett COVID-19-test
Exklusions kriterier:
- Barn under 18 år kommer inte att kunna delta.
- Deltagare skulle uteslutas om de deltog i förstudien som tidigare genomförts vid Rutgers University.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
DHCW-ämnen
Tandvårdspersonal
|
Testar för SARS-CoV-2-virus
|
|
Patienter
Tandvårdspatienter
|
Testar för SARS-CoV-2-virus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om säkerhet
Tidsram: För DHCW på dag 28 (+/- 14 dagar), för patienter vid deras tandläkarbesök (dag 1)
|
Deltagarnas uppfattning om säkerhet på tandläkarmottagningen.
Resultatmått är en poäng på en skala från 0 till 100 där 0=har otrygghet som man kan känna sig och 100=så säker som man kan känna sig.
Alla deltagare (DHCW och patienter) ombads att ange hur säkra de skulle känna sig när de söker tandvård om alla tandvårdspersonal, men inte patienter, testades regelbundet: hur trygga de skulle känna sig att söka vård om alla patienter, men inte tandvårdspersonal, voren som testades före deras tandbesök; och hur trygga de skulle känna att söka tandvård om alla tandarbetare testades regelbundet OCH alla patienter testades före sina tandläkarbesök.
|
För DHCW på dag 28 (+/- 14 dagar), för patienter vid deras tandläkarbesök (dag 1)
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preferens för prov
Tidsram: För DHCW på dag 28 (+/- 13 dagar); För patienter vid tidpunkten för deras tandläkarbesök (dag 1)
|
Rangordning av den typ av provdeltagare som föredras.
Resultatmått är en poäng på en skala från 1 till 6 där 1=den mest föredragna provtypen och 6 den minst föredragna provtypen.
Poäng kunde inte användas två gånger, vilket ger en rankning av provets preferens.
|
För DHCW på dag 28 (+/- 13 dagar); För patienter vid tidpunkten för deras tandläkarbesök (dag 1)
|
|
Inställning av testprotokoll
Tidsram: För DHCW på dag 28 (+/- 14 dagar); För patienter vid tidpunkten för deras tandläkarbesök (dag 1)
|
Testmetod för covid-19 föredras av försökspersoner.
Resultatmått är en poäng på en skala där testprotokoll rangordnas från 1 till 4 där 1 är den mest föredragna metoden och 4 är den minst föredragna metoden.
Poängen kunde inte användas två gånger med poängen som indikerar försökspersonens testpreferens.
|
För DHCW på dag 28 (+/- 14 dagar); För patienter vid tidpunkten för deras tandläkarbesök (dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Cecile Feldman, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Huvudutredare: Janine Fredericks-Younger, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Huvudutredare: Modupe Coker, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
- Huvudutredare: Daniel Fine, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Huvudutredare: Gayathri Subramanian, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Huvudutredare: Maria Gennaro, PhD, Rutgers University
- Studierektor: Cyril Meyerowitz, DDS, University of Rochester
- Studierektor: Veerasathpurush Allareddy, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- Pro2021000968
- IRB-300007026 (Annan identifierare: University of Alabama at Birmingham)
- U01DE028727 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Om covid-testresultaten visar att en deltagare är positiv för covid-19 kommer studiepersonalen att berätta för deltagaren resultaten. Studiepersonalen kommer att behöva ge deltagarens namn till statens folkhälsodepartement om deltagaren testar positivt eftersom detta är lagen.
I slutet av studien kommer avidentifierade data att lämnas till National Coordinating Center.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19 infektion
-
NCT06923137Aktiv, inte rekryterandeCovid-19 | Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19) | Covid-19 infektion | Covid-19 vacciner | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | Covid-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektion
-
NCT07320183Har inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
NCT07552779RekryteringLuftvägssjukdomar | Covid-19 | Lunginflammation | Lungsjukdomar | Coronavirus-sjukdom 2019 | Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19) | Covid-19 infektion | Övre luftvägsinfektioner | Luftvägsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019)
-
NCT07445971RekryteringCOVID 19 | COVID-19 (Prevention)
-
NCT07255105RekryteringEpidemiologisk undersökning av centralvenkateterrelaterade blodinfektioner på IVA-avdelningar i KinaCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection
-
NCT06768697Har inte rekryterat ännu
-
NCT07110714RekryteringTillstånd efter covid-19 | Efter covid-19 | Post COVID-19 syndrom | Långt covid-19 syndrom | Tillstånd efter covid-19 (PCC)
-
NCT05839236Aktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad stroke
-
NCT06294756AvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndrom
Kliniska prövningar på Covid-19-testning
-
NCT05668078Avslutad
-
NCT04348864RekryteringCovid-19 | Smittsam sjukdom | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Smittsam sjukdom | Virus
-
NCT05222750Avslutad
-
NCT06043115AvslutadDödlighet | COVID-19 lunginflammation
-
NCT04387968AvslutadCoronavirus-infektion