Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FÖRUTSÄTTNING: En PBRN-förstudie om COVID-19-screening i tandläkarpraktik (PREDICT)

12 september 2023 uppdaterad av: Cecile A. Feldman, DMD, Rutgers, The State University of New Jersey

Pragmatisk återgång till effektiv tandinfektionskontroll genom triage och testning (PREDICT): A PBRN Feasibility Study on COVID-19 Screening in Dental

Studieteamet kommer att genomföra en genomförbarhetsstudie för att utveckla och testa procedurer för förbättrad triage- och covid-19-testning i tandläkarpraktiker för att öka säkerheten och uppfattningen om säkerheten för tandvårdsarbetare (DHCW) och deras patienter. DHCWs på kontor med medlemmar i praktikbaserade regionala nätverk (PBRN) och deras patienter kommer att rekryteras för att delta i ett av två protokoll. Den första, point-of-care (POC), kommer att testa procedurer för point-of-care SARS-CoV-2-antigentestning på tandläkaren tillsammans med förbättrad triage med pulsoximetrar. Det andra, laboratoriet (LAB), kommer att testa procedurer för ett salivbaserat laboratorium SARS-CoV-2 virustest tillsammans med förbättrad triage. Möjligheten att implementera covid-relaterade tester och förbättrade triageprocedurer i tandvården kommer att ge preliminära data för att informera en större nätverksomfattande ansökan om studiebidrag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data som härrör från denna forskning skulle göra det möjligt för tandvårdspersonal att återgå till arbetet och tillhandahålla nödvändiga munvårdstjänster i den säkraste möjliga miljön. Det kommer att ge patienterna förtroende för att de kan återuppta att söka tandvård under optimala förhållanden som säkerställer deras välbefinnande. De specifika syftena med detta förslag är uppdelade i tre delar. Det första målet är att tillämpa Delphi-metoden, välja en facilitator, en panel av experter, definiera problemet, ta itu med problemet med flera iterationer och komma fram till en konsensuslösning. Det andra syftet är att ta itu med de problem och de rekommenderade lösningarna som föreslås av Delphi-gruppen och formuleras till pragmatiska förbättringar som kan tillämpas på förbättrade praxisprocedurer som kan formuleras till testbara hypoteser som kan införlivas i en praktikstrategi för tandvårdens framtid. Pragmatiska och nya metodförändringar som utvecklats av utredningsgruppen kommer att presenteras för Delphi-gruppen igen för att få deras godkännande och/eller rekommenderade ändringar. Vårt övergripande mål är att testa dessa "förbättrade" strategier i en pilotstudie och som sådan vill utredarna införliva två till tre metodförslag som kan passa in i en pragmatisk omdesign av "bästa tandläkarpraxis". Således är det tredje syftet utformat för att testa dessa "bästa tandläkarpraxis"-metoder i en pilotstudie. Målet med det tredje målet är att utvärdera hur var och en av dessa strategier kan tillämpas på olika kontorsmiljöer. Data som härrör från detta tillvägagångssätt kommer att användas för att tillhandahålla en beräkning av urvalsstorlek för en större studie som använder PBRN-ramverket för kontorsdeltagande. Det övergripande syftet med studien är att utveckla ett nytt sätt att närma sig tandläkarpraktik som säkerställer en känsla av trygghet och praktisk funktion för både patienter och vårdpersonal. Hypotesen som ska testas härledd från dessa mål relaterar till den strukturerade utvecklingen av flera metoder som kan tillämpas på tandläkarpraktik. Dessa metodiska förbättringar inom tandläkarpraktiken kommer att baseras på den senaste vetenskapliga kunskapen som kan tillämpas för att säkerställa säkerheten på en tandläkarmottagning. För att upprepa syftet med denna studie som utvecklats från de tre föreslagna syftena är att bedöma och jämföra var och en av de pragmatiska modeller som utvecklats så att en beräkning av urvalsstorlek kan beräknas. Pilotstudiedesignen och urvalsstorleksberäkningen som härleds från dessa pilotdata kommer att jämföra två till tre pragmatiska/innovativa modifieringar i de nuvarande riktlinjerna för praktik och ge en uppskattning som kan använda det större PBRN-ramverket för att bäst bestämma generaliserbarheten av modellerna som valts för studien .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07101
        • Rutgers School of Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga tandvårdsarbetare och patienter som ses på ett praxisbaserat forskningsnätverk tandläkarmottagning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

En tandvårdsarbetare måste uppfylla alla följande kriterier för att vara berättigad att delta i studien:

  • Var 18 år eller äldre
  • Vara en National Dental PBRN medlem tandläkare eller arbeta på en tandläkare med en National Dental PBRN medlem tandläkare som samtycker till studiedeltagande
  • Kunna förstå det informerade samtycket.
  • Lämna ett undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  • Kunna förstå alla instruktioner för datainsamlingsinstrument
  • Var villig och kapabel att följa alla studieprocedurer, inklusive covid-19-testning, och vara tillgänglig under hela studien

En patient måste uppfylla alla följande kriterier för att vara berättigad att delta i studien:

  • Var 18 år eller äldre
  • Kunna förstå det informerade samtycket.
  • Ha en dator eller elektronisk surfplatta med tillgång till internet
  • Kunna fylla i samtycke och frågeformulär på en dator eller elektronisk surfplatta
  • Lämna ett undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  • Kunna förstå alla instruktioner för datainsamlingsinstrument
  • Var villig och kapabel att följa alla studieprocedurer, inklusive att låta utföra ett COVID-19-test

Exklusions kriterier:

  • Barn under 18 år kommer inte att kunna delta.
  • Deltagare skulle uteslutas om de deltog i förstudien som tidigare genomförts vid Rutgers University.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
DHCW-ämnen
Tandvårdspersonal
Testar för SARS-CoV-2-virus
Patienter
Tandvårdspatienter
Testar för SARS-CoV-2-virus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattning om säkerhet
Tidsram: För DHCW på dag 28 (+/- 14 dagar), för patienter vid deras tandläkarbesök (dag 1)
Deltagarnas uppfattning om säkerhet på tandläkarmottagningen. Resultatmått är en poäng på en skala från 0 till 100 där 0=har otrygghet som man kan känna sig och 100=så säker som man kan känna sig. Alla deltagare (DHCW och patienter) ombads att ange hur säkra de skulle känna sig när de söker tandvård om alla tandvårdspersonal, men inte patienter, testades regelbundet: hur trygga de skulle känna sig att söka vård om alla patienter, men inte tandvårdspersonal, voren som testades före deras tandbesök; och hur trygga de skulle känna att söka tandvård om alla tandarbetare testades regelbundet OCH alla patienter testades före sina tandläkarbesök.
För DHCW på dag 28 (+/- 14 dagar), för patienter vid deras tandläkarbesök (dag 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preferens för prov
Tidsram: För DHCW på dag 28 (+/- 13 dagar); För patienter vid tidpunkten för deras tandläkarbesök (dag 1)
Rangordning av den typ av provdeltagare som föredras. Resultatmått är en poäng på en skala från 1 till 6 där 1=den mest föredragna provtypen och 6 den minst föredragna provtypen. Poäng kunde inte användas två gånger, vilket ger en rankning av provets preferens.
För DHCW på dag 28 (+/- 13 dagar); För patienter vid tidpunkten för deras tandläkarbesök (dag 1)
Inställning av testprotokoll
Tidsram: För DHCW på dag 28 (+/- 14 dagar); För patienter vid tidpunkten för deras tandläkarbesök (dag 1)
Testmetod för covid-19 föredras av försökspersoner. Resultatmått är en poäng på en skala där testprotokoll rangordnas från 1 till 4 där 1 är den mest föredragna metoden och 4 är den minst föredragna metoden. Poängen kunde inte användas två gånger med poängen som indikerar försökspersonens testpreferens.
För DHCW på dag 28 (+/- 14 dagar); För patienter vid tidpunkten för deras tandläkarbesök (dag 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cecile Feldman, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
  • Huvudutredare: Janine Fredericks-Younger, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
  • Huvudutredare: Modupe Coker, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
  • Huvudutredare: Daniel Fine, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
  • Huvudutredare: Gayathri Subramanian, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
  • Huvudutredare: Maria Gennaro, PhD, Rutgers University
  • Studierektor: Cyril Meyerowitz, DDS, University of Rochester
  • Studierektor: Veerasathpurush Allareddy, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2021

Första postat (Faktisk)

17 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Om covid-testresultaten visar att en deltagare är positiv för covid-19 kommer studiepersonalen att berätta för deltagaren resultaten. Studiepersonalen kommer att behöva ge deltagarens namn till statens folkhälsodepartement om deltagaren testar positivt eftersom detta är lagen.

I slutet av studien kommer avidentifierade data att lämnas till National Coordinating Center.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19 infektion

Kliniska prövningar på Covid-19-testning

Prenumerera