- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05123742
FÖRUTSÄTTNING: En PBRN-förstudie om COVID-19-screening i tandläkarpraktik (PREDICT)
Pragmatisk återgång till effektiv tandinfektionskontroll genom triage och testning (PREDICT): A PBRN Feasibility Study on COVID-19 Screening in Dental
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07101
- Rutgers School of Dental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En tandvårdsarbetare måste uppfylla alla följande kriterier för att vara berättigad att delta i studien:
- Var 18 år eller äldre
- Vara en National Dental PBRN medlem tandläkare eller arbeta på en tandläkare med en National Dental PBRN medlem tandläkare som samtycker till studiedeltagande
- Kunna förstå det informerade samtycket.
- Lämna ett undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
- Kunna förstå alla instruktioner för datainsamlingsinstrument
- Var villig och kapabel att följa alla studieprocedurer, inklusive covid-19-testning, och vara tillgänglig under hela studien
En patient måste uppfylla alla följande kriterier för att vara berättigad att delta i studien:
- Var 18 år eller äldre
- Kunna förstå det informerade samtycket.
- Ha en dator eller elektronisk surfplatta med tillgång till internet
- Kunna fylla i samtycke och frågeformulär på en dator eller elektronisk surfplatta
- Lämna ett undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
- Kunna förstå alla instruktioner för datainsamlingsinstrument
- Var villig och kapabel att följa alla studieprocedurer, inklusive att låta utföra ett COVID-19-test
Exklusions kriterier:
- Barn under 18 år kommer inte att kunna delta.
- Deltagare skulle uteslutas om de deltog i förstudien som tidigare genomförts vid Rutgers University.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DHCW-ämnen
Tandvårdspersonal
|
Testar för SARS-CoV-2-virus
|
|
Patienter
Tandvårdspatienter
|
Testar för SARS-CoV-2-virus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om säkerhet
Tidsram: För DHCW på dag 28 (+/- 14 dagar), för patienter vid deras tandläkarbesök (dag 1)
|
Deltagarnas uppfattning om säkerhet på tandläkarmottagningen.
Resultatmått är en poäng på en skala från 0 till 100 där 0=har otrygghet som man kan känna sig och 100=så säker som man kan känna sig.
Alla deltagare (DHCW och patienter) ombads att ange hur säkra de skulle känna sig när de söker tandvård om alla tandvårdspersonal, men inte patienter, testades regelbundet: hur trygga de skulle känna sig att söka vård om alla patienter, men inte tandvårdspersonal, voren som testades före deras tandbesök; och hur trygga de skulle känna att söka tandvård om alla tandarbetare testades regelbundet OCH alla patienter testades före sina tandläkarbesök.
|
För DHCW på dag 28 (+/- 14 dagar), för patienter vid deras tandläkarbesök (dag 1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preferens för prov
Tidsram: För DHCW på dag 28 (+/- 13 dagar); För patienter vid tidpunkten för deras tandläkarbesök (dag 1)
|
Rangordning av den typ av provdeltagare som föredras.
Resultatmått är en poäng på en skala från 1 till 6 där 1=den mest föredragna provtypen och 6 den minst föredragna provtypen.
Poäng kunde inte användas två gånger, vilket ger en rankning av provets preferens.
|
För DHCW på dag 28 (+/- 13 dagar); För patienter vid tidpunkten för deras tandläkarbesök (dag 1)
|
|
Inställning av testprotokoll
Tidsram: För DHCW på dag 28 (+/- 14 dagar); För patienter vid tidpunkten för deras tandläkarbesök (dag 1)
|
Testmetod för covid-19 föredras av försökspersoner.
Resultatmått är en poäng på en skala där testprotokoll rangordnas från 1 till 4 där 1 är den mest föredragna metoden och 4 är den minst föredragna metoden.
Poängen kunde inte användas två gånger med poängen som indikerar försökspersonens testpreferens.
|
För DHCW på dag 28 (+/- 14 dagar); För patienter vid tidpunkten för deras tandläkarbesök (dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cecile Feldman, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Huvudutredare: Janine Fredericks-Younger, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Huvudutredare: Modupe Coker, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
- Huvudutredare: Daniel Fine, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Huvudutredare: Gayathri Subramanian, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Huvudutredare: Maria Gennaro, PhD, Rutgers University
- Studierektor: Cyril Meyerowitz, DDS, University of Rochester
- Studierektor: Veerasathpurush Allareddy, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro2021000968
- IRB-300007026 (Annan identifierare: University of Alabama at Birmingham)
- U01DE028727 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Om covid-testresultaten visar att en deltagare är positiv för covid-19 kommer studiepersonalen att berätta för deltagaren resultaten. Studiepersonalen kommer att behöva ge deltagarens namn till statens folkhälsodepartement om deltagaren testar positivt eftersom detta är lagen.
I slutet av studien kommer avidentifierade data att lämnas till National Coordinating Center.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19 infektion
-
PfizerAktiv, inte rekryterandeCovid-19 | Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19) | Covid-19 infektion | Covid-19 vacciner | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | Covid-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionFörenta staterna
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
PfizerRekryteringLuftvägssjukdomar | Covid-19 | Lunginflammation | Lungsjukdomar | Coronavirus-sjukdom 2019 | Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19) | Covid-19 infektion | Övre luftvägsinfektioner | Luftvägsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekryteringCOVID 19 | COVID-19 (Prevention)Förenta staterna
-
Jianfeng XieRekryteringEpidemiologisk undersökning av centralvenkateterrelaterade blodinfektioner på IVA-avdelningar i KinaCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Shanghai Public Health Clinical CenterHar inte rekryterat ännu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekryteringTillstånd efter covid-19 | Efter covid-19 | Post COVID-19 syndrom | Långt covid-19 syndrom | Tillstånd efter covid-19 (PCC)Tyskland
-
RSUP PersahabatanAvslutadPost COVID-19 syndrom | Långt covid-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
Kliniska prövningar på Covid-19-testning
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityAvslutad
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Neuroganics LLCNeuroganics Diagnostics LLC; Artron Laboratories Inc; AllBio Science Inc.; ...RekryteringCovid-19 | Smittsam sjukdom | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Smittsam sjukdom | VirusFörenta staterna
-
Melike CengizAvslutad
-
AstraZenecaAvslutad
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAvslutad
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityAvslutad
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...AvslutadCoronavirus-infektionFrankrike
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAvslutad