PREDICT: uno studio di fattibilità PBRN sullo screening del COVID-19 negli studi odontoiatrici (PREDICT)
Ritorno pragmatico al controllo efficace delle infezioni dentali attraverso il triage e i test (PREDICT): uno studio di fattibilità PBRN sullo screening del COVID-19 in ambito odontoiatrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07101
- Rutgers School of Dental Medicine
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Un operatore sanitario dentale deve soddisfare tutti i seguenti criteri per poter partecipare allo studio:
- Avere 18 anni o più
- Essere un dentista membro del National Dental PBRN o lavorare in uno studio dentistico con un dentista membro del National Dental PBRN che acconsente alla partecipazione allo studio
- Essere in grado di comprendere il consenso informato.
- Fornire il modulo di consenso informato firmato e datato
- Essere in grado di comprendere tutte le istruzioni relative agli strumenti di raccolta dati
- Essere disposti e in grado di rispettare tutte le procedure dello studio, compresi i test COVID-19, ed essere disponibili per tutta la durata dello studio
Un paziente deve soddisfare tutti i seguenti criteri per essere idoneo a partecipare allo studio:
- Avere 18 anni o più
- Essere in grado di comprendere il consenso informato.
- Avere un computer o un tablet elettronico con accesso a Internet
- In grado di completare il consenso e il questionario su un computer o tablet elettronico
- Fornire il modulo di consenso informato firmato e datato
- Essere in grado di comprendere tutte le istruzioni relative agli strumenti di raccolta dati
- Essere disposti e in grado di rispettare tutte le procedure dello studio, incluso l'esecuzione di un test COVID-19
Criteri di esclusione:
- I minori di 18 anni non potranno partecipare.
- I partecipanti sarebbero esclusi se partecipassero allo studio di fattibilità precedentemente condotto presso la Rutgers University.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti DHCW
Operatori sanitari dentistici
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Test per il virus SARS-CoV-2
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Soggetti pazienti
Pazienti dentistici
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Test per il virus SARS-CoV-2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione di sicurezza
Lasso di tempo: Per gli operatori sanitari al giorno 28 (+/- 14 giorni), per i pazienti durante la visita odontoiatrica (giorno 1)
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Percezione dei partecipanti sulla sicurezza nello studio dentistico.
La misura del risultato è un punteggio su una scala da 0 a 100 dove 0=è insicuro quanto ci si può sentire e 100=quanto ci si può sentire sicuri.
A tutti i partecipanti (DHCW e pazienti) è stato chiesto di indicare quanto si sentirebbero sicuri nel cercare cure odontoiatriche se tutti gli operatori dello studio dentistico, ma non i pazienti, fossero sottoposti regolarmente a test: quanto si sentirebbero sicuri nel cercare cure se tutti i pazienti, ma non gli operatori delle cure odontoiatriche, sono stati testati prima degli appuntamenti dal dentista; e quanto si sentirebbero sicuri nel cercare cure odontoiatriche se tutti gli operatori dentistici fossero regolarmente testati E tutti i pazienti fossero testati prima dei loro appuntamenti dal dentista.
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Per gli operatori sanitari al giorno 28 (+/- 14 giorni), per i pazienti durante la visita odontoiatrica (giorno 1)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preferenza del campione
Lasso di tempo: Per gli operatori sanitari al giorno 28 (+/- 13 giorni); Per i pazienti al momento della visita odontoiatrica (giorno 1)
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Classifica della tipologia di campione partecipanti preferito.
La misura del risultato è un punteggio su una scala da 1 a 6 dove 1=il tipo di campione più preferito e 6 il tipo di campione meno preferito.
I punteggi non potevano essere utilizzati due volte fornendo una classifica di preferenza del campione.
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Per gli operatori sanitari al giorno 28 (+/- 13 giorni); Per i pazienti al momento della visita odontoiatrica (giorno 1)
|
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Preferenza del protocollo di test
Lasso di tempo: Per gli operatori sanitari al giorno 28 (+/- 14 giorni); Per i pazienti al momento della visita odontoiatrica (giorno 1)
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Metodo di test COVID-19 preferito dai soggetti.
La misura dei risultati è un punteggio su una scala in cui i protocolli di test sono classificati da 1 a 4, dove 1 è il metodo maggiormente preferito e 4 è il metodo meno preferito.
Il punteggio non poteva essere utilizzato due volte con i punteggi che indicavano la preferenza del soggetto per il test.
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Per gli operatori sanitari al giorno 28 (+/- 14 giorni); Per i pazienti al momento della visita odontoiatrica (giorno 1)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cecile Feldman, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Investigatore principale: Janine Fredericks-Younger, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Investigatore principale: Modupe Coker, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
- Investigatore principale: Daniel Fine, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Investigatore principale: Gayathri Subramanian, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Investigatore principale: Maria Gennaro, PhD, Rutgers University
- Direttore dello studio: Cyril Meyerowitz, DDS, University of Rochester
- Direttore dello studio: Veerasathpurush Allareddy, PhD, University of Illinois at Chicago
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2021000968
- IRB-300007026 (Altro identificatore: University of Alabama at Birmingham)
- U01DE028727 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Se i risultati del test COVID mostrano che un partecipante è positivo per COVID-19, il personale dello studio comunicherà i risultati al partecipante. Il personale dello studio sarà tenuto a fornire il nome del partecipante al Dipartimento di sanità pubblica dello stato se il partecipante risulta positivo perché questa è la legge.
Al termine dello studio, i dati anonimizzati verranno forniti al Centro di Coordinamento Nazionale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezione da covid-19
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NCT06923137Attivo, non reclutanteCOVID-19 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID19 | Vaccinazione COVID-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19 SARS-CoV-2
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NCT06768697Non ancora reclutamento
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NCT07110714ReclutamentoCondizione post COVID-19 | Post COVID-19 | Sindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Condizione post COVID-19 (PCC)
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NCT07552779ReclutamentoMalattie delle vie respiratorie | COVID-19 | Polmonite | Malattie polmonari | Malattia di coronavirus 2019 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Infezioni del tratto respiratorio superiore | Infezione del tratto respiratorio | COVID-19 (Coronavirus 2019)
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NCT06156176ReclutamentoFatica | Sindrome post-COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19 | Lungo-COVID | Condizione post-COVID
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NCT07397130CompletatoSindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Sindrome Post COVID Long Covid
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NCT07445971ReclutamentoCOVID 19 | COVID-19 (Prevenzione)
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NCT06294756CompletatoSequele post acute di COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Lungo-COVID | Sindrome cronica da COVID-19
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NCT06267300Non ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVID
Prove cliniche su Test COVID-19
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NCT05222750Completato
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NCT04387968CompletatoInfezione da coronavirus
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NCT04797858Completato
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NCT04424004Completato
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NCT07188116Non ancora reclutamentoCOVID-19 | Cancro al seno | Polmonite da radiazioni