FORUDSIG: En PBRN-gennemførlighedsundersøgelse om COVID-19-screening i tandlægepraksis (PREDICT)
Pragmatisk tilbagevenden til effektiv tandinfektionskontrol gennem triage og test (PREDICT): En PBRN-gennemførlighedsundersøgelse om COVID-19-screening i dental
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07101
- Rutgers School of Dental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En tandlæge skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til at deltage i undersøgelsen:
- Vær 18 år eller ældre
- Vær en National Dental PBRN medlem tandlæge eller arbejde på et tandlægekontor med en National Dental PBRN medlem tandlæge, der giver samtykke til studiedeltagelse
- Kunne forstå det informerede samtykke.
- Giv en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
- Kunne forstå alle instruktioner til dataindsamlingsinstrumenter
- Være villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer, inklusive COVID-19-test, og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
En patient skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til at deltage i undersøgelsen:
- Vær 18 år eller ældre
- Kunne forstå det informerede samtykke.
- Hav en computer eller elektronisk tablet med internetadgang
- Kunne udfylde samtykke og spørgeskema på en computer eller elektronisk tablet
- Giv en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
- Kunne forstå alle instruktioner til dataindsamlingsinstrumenter
- Være villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer, herunder at få udført en COVID-19-test
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 18 år vil ikke kunne deltage.
- Deltagerne ville blive udelukket, hvis de deltog i den forundersøgelse, der tidligere blev udført på Rutgers University.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
DHCW emner
Tandsundhedsarbejdere
|
Test for SARS-CoV-2 virus
|
|
Patienter
Tandpatienter
|
Test for SARS-CoV-2 virus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af sikkerhed
Tidsramme: For DHCW på dag 28 (+/- 14 dage), for patienter ved deres tandlægebesøg (dag 1)
|
Deltagernes opfattelse af sikkerhed på tandlægekontoret.
Resultatmål er en score på en skala fra 0 til 100, hvor 0=er utryg, som man overhovedet kan føle, og 100=så sikker, som man overhovedet kan føle sig.
Alle deltagere (DHCW og patienter) blev bedt om at angive, hvor sikre de ville føle sig ved at søge tandpleje, hvis alle tandlægepersonale, men ikke patienter, regelmæssigt blev testet: hvor sikre ville de føle sig ved at søge pleje, hvis alle patienter, men ikke tandplejepersonale, blev testet forud for deres tandlægeaftaler; og hvor sikre de ville føle sig ved at søge tandpleje, hvis alle tandlæger regelmæssigt blev testet OG alle patienter blev testet forud for deres tandlægeaftaler.
|
For DHCW på dag 28 (+/- 14 dage), for patienter ved deres tandlægebesøg (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøvepræference
Tidsramme: For DHCW'er på dag 28 (+/- 13 dage); For patienter på tidspunktet for deres tandlægebesøg (dag 1)
|
Rangordning af den foretrukne type prøvedeltagere.
Resultatmål er en score på en skala fra 1 til 6, hvor 1 = den mest foretrukne prøvetype og 6 den mindst foretrukne prøvetype.
Score kunne ikke bruges to gange, hvilket giver en rangering af præference for prøven.
|
For DHCW'er på dag 28 (+/- 13 dage); For patienter på tidspunktet for deres tandlægebesøg (dag 1)
|
|
Testprotokolpræference
Tidsramme: For DHCW'er på dag 28 (+/- 14 dage); For patienter på tidspunktet for deres tandlægebesøg (dag 1)
|
COVID-19 testmetode foretrækkes af forsøgspersoner.
Resultatmål er en score på en skala, hvor testprotokoller rangerer fra 1 til 4, hvor 1 er den mest foretrukne metode og 4 er den mindst foretrukne metode.
Score kunne ikke bruges to gange, og scorerne indikerer forsøgspersonens testpræference.
|
For DHCW'er på dag 28 (+/- 14 dage); For patienter på tidspunktet for deres tandlægebesøg (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cecile Feldman, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Ledende efterforsker: Janine Fredericks-Younger, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Ledende efterforsker: Modupe Coker, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
- Ledende efterforsker: Daniel Fine, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Ledende efterforsker: Gayathri Subramanian, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Ledende efterforsker: Maria Gennaro, PhD, Rutgers University
- Studieleder: Cyril Meyerowitz, DDS, University of Rochester
- Studieleder: Veerasathpurush Allareddy, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2021000968
- IRB-300007026 (Anden identifikator: University of Alabama at Birmingham)
- U01DE028727 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Hvis COVID-testresultaterne viser, at en deltager er positiv for COVID-19, vil undersøgelsens personale fortælle deltageren resultaterne. Undersøgelsespersonalet vil være forpligtet til at give deltagerens navn til statens Department of Public Health, hvis deltageren bliver testet positiv, fordi dette er loven.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil de-identificerede data blive leveret til National Coordinating Center.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19-infektion
-
NCT06923137Aktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektion
-
NCT07552779RekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019)
-
NCT06768697Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07110714RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)
-
NCT05839236Aktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfælde
-
NCT06294756AfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndrom
-
NCT07450209Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT06156176RekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstand
-
NCT07397130AfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long Covid
Kliniske forsøg med COVID-19 test
-
NCT04348864RekrutteringCOVID-19 | Smitsom sygdom | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Overførbar sygdom | Virus
-
NCT05222750Afsluttet
-
NCT06043115AfsluttetDødelighed | COVID-19 lungebetændelse
-
NCT04387968Afsluttet
-
NCT05252442Afsluttet
-
NCT04378595UkendtFødevareusikkerhed