PREDICT: Eine PBRN-Machbarkeitsstudie zum COVID-19-Screening in der Zahnarztpraxis (PREDICT)
Pragmatische Rückkehr zu einer wirksamen Kontrolle von Zahninfektionen durch Triage und Tests (PREDICT): Eine PBRN-Machbarkeitsstudie zum COVID-19-Screening in der Zahnmedizin
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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New Jersey
-
Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07101
- Rutgers School of Dental Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um an der Studie teilnehmen zu können, muss ein Zahnpfleger alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Seien Sie Mitgliedszahnarzt von National Dental PBRN oder arbeiten Sie in einer Zahnarztpraxis mit einem Mitgliedszahnarzt von National Dental PBRN, der der Teilnahme an der Studie zustimmt
- Seien Sie in der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen.
- Legen Sie eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung vor
- In der Lage sein, alle Anweisungen für Datenerfassungsgeräte zu verstehen
- Seien Sie bereit und in der Lage, alle Studienverfahren einzuhalten, einschließlich der COVID-19-Tests, und stehen Sie für die Dauer der Studie zur Verfügung
Ein Patient muss alle folgenden Kriterien erfüllen, um zur Teilnahme an der Studie berechtigt zu sein:
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Seien Sie in der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen.
- Besitzen Sie einen Computer oder ein elektronisches Tablet mit Internetzugang
- Kann die Einwilligung und den Fragebogen auf einem Computer oder einem elektronischen Tablet ausfüllen
- Legen Sie eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung vor
- In der Lage sein, alle Anweisungen für Datenerfassungsgeräte zu verstehen
- Seien Sie bereit und in der Lage, alle Studienverfahren einzuhalten, einschließlich der Durchführung eines COVID-19-Tests
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren können nicht teilnehmen.
- Teilnehmer würden ausgeschlossen, wenn sie an der zuvor an der Rutgers University durchgeführten Machbarkeitsstudie teilgenommen hätten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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DHCW-Themen
Mitarbeiter im zahnmedizinischen Gesundheitswesen
|
Test auf das SARS-CoV-2-Virus
|
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Patiententhemen
Zahnpatienten
|
Test auf das SARS-CoV-2-Virus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung von Sicherheit
Zeitfenster: Für DHCW am 28. Tag (+/- 14 Tage), für Patienten bei ihrem Zahnarztbesuch (Tag 1)
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Wahrnehmung der Sicherheit in der Zahnarztpraxis durch die Teilnehmer.
Das Ergebnismaß ist eine Bewertung auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 0 = so sicher wie möglich ist und 100 = so sicher wie möglich.
Alle Teilnehmer (DHCW und Patienten) wurden gebeten anzugeben, wie sicher sie sich bei der Suche nach zahnärztlicher Behandlung fühlen würden, wenn alle Mitarbeiter der Zahnarztpraxis, aber nicht die Patienten, regelmäßig getestet würden: Wie sicher würden sie sich bei der Suche nach Behandlung fühlen, wenn alle Patienten, aber nicht die Mitarbeiter der Zahnpflege, wurden vor ihren Zahnarztterminen getestet; und wie sicher sie sich bei der Suche nach zahnärztlicher Behandlung fühlen würden, wenn alle Zahnärzte regelmäßig getestet würden UND alle Patienten vor ihren Zahnarztterminen getestet würden.
|
Für DHCW am 28. Tag (+/- 14 Tage), für Patienten bei ihrem Zahnarztbesuch (Tag 1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Probenpräferenz
Zeitfenster: Für DHCWs am Tag 28 (+/- 13 Tage); Für Patienten zum Zeitpunkt ihres Zahnarztbesuchs (Tag 1)
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Rangfolge der Art der von den Teilnehmern bevorzugten Proben.
Das Ergebnismaß ist eine Bewertung auf einer Skala von 1 bis 6, wobei 1 = der am meisten bevorzugte Probentyp und 6 der am wenigsten bevorzugte Probentyp ist.
Die Bewertungen konnten nicht doppelt verwendet werden, um eine Rangfolge der Probenpräferenz zu ergeben.
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Für DHCWs am Tag 28 (+/- 13 Tage); Für Patienten zum Zeitpunkt ihres Zahnarztbesuchs (Tag 1)
|
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Protokollpräferenz testen
Zeitfenster: Für DHCWs am Tag 28 (+/- 14 Tage); Für Patienten zum Zeitpunkt ihres Zahnarztbesuchs (Tag 1)
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Von den Probanden bevorzugte COVID-19-Testmethode.
Das Ergebnismaß ist eine Bewertung auf einer Skala, auf der die Testprotokolle auf einer Skala von 1 bis 4 eingestuft werden, wobei 1 die am meisten bevorzugte Methode und 4 die am wenigsten bevorzugte Methode ist.
Der Score konnte nicht doppelt verwendet werden, da die Scores die Testpräferenz des Probanden angeben.
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Für DHCWs am Tag 28 (+/- 14 Tage); Für Patienten zum Zeitpunkt ihres Zahnarztbesuchs (Tag 1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cecile Feldman, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Hauptermittler: Janine Fredericks-Younger, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Hauptermittler: Modupe Coker, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
- Hauptermittler: Daniel Fine, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Hauptermittler: Gayathri Subramanian, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Hauptermittler: Maria Gennaro, PhD, Rutgers University
- Studienleiter: Cyril Meyerowitz, DDS, University of Rochester
- Studienleiter: Veerasathpurush Allareddy, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2021000968
- IRB-300007026 (Andere Kennung: University of Alabama at Birmingham)
- U01DE028727 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Wenn die COVID-Testergebnisse zeigen, dass ein Teilnehmer positiv auf COVID-19 ist, teilt das Studienpersonal dem Teilnehmer die Ergebnisse mit. Das Studienpersonal muss den Namen des Teilnehmers dem Gesundheitsministerium des Bundesstaates mitteilen, wenn der Teilnehmer positiv getestet wird, da dies gesetzlich vorgeschrieben ist.
Am Ende der Studie werden anonymisierte Daten an das Nationale Koordinierungszentrum übermittelt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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