En fas I-studie av säkerheten och immunogeniciteten av rgp120/HIV-1IIIB-vaccin hos friska vuxna försökspersoner (OBS: Studien utökades ENDAST för försökspersoner som tidigare har fått rgp120/HIV-1IIIB eller rgp120/HIV-006 på VEU-006 eller VEU-1MN06 Studie)

Nya bevis tyder på att gp120 är det HIV-1-protein som har störst potential som vaccin mot HIV-1-infektion. gp120-höljesproteinet kan framställas med rekombinant DNA-teknologi, och studier har visat att vaccinet kan framkalla neutraliserande antikroppsaktivitet hos både gnagare och icke-mänskliga primatarter.

ÄNDRAD 11/17/93: Utvalda försökspersoner från VEU 006 eller VEU 006 Rollover-studie kommer att få två injektioner av MN rgp120-vaccin, administrerade med 28 dagars mellanrum med början 10-16 månader efter den senaste injektionen. Åtta ytterligare klinikbesök kommer att krävas. Försökspersonerna följs i minst 6 månader.

ORIGINAL DESIGN: Tjugoåtta försökspersoner kommer att randomiseras för att få 100 eller 300 mikrogram rgp120/HIV-1IIIB-vaccin (gp120-vaccin) eller matchande placebo. För varje dosnivå kommer 10 försökspersoner att få vaccin och fyra försökspersoner kommer att få matchande placebo. Injektioner ges intramuskulärt vid 0, 4 och 32 veckor. Varje patient som får behandling med den lägre dosnivån måste övervakas med avseende på oacceptabel toxicitet i minst 2 veckor efter den initiala immuniseringen innan hans eller hennes andra dos administreras och innan behandling med den högre dosnivån påbörjas. Försökspersonerna följs i minst 12 månader.