Jämförelsestudie mellan Protopic (Tacrolimus Ointment) och Elidel (Pimecrolimus Cream) vid behandling av pediatriska patienter med atopisk dermatit

Inklusionskriterier:

• Diagnos av atopisk dermatit som bedöms som måttlig, svår eller mycket allvarlig med hjälp av utredarens globala atopiska dermatitbedömning som involverar minst 5 % av kroppens yta
• Om en kvinna och i fertil ålder har patienten ett negativt graviditetstest och samtycker till att utöva effektiv preventivmedel under studien

Exklusions kriterier:

• Patienten har en annan hudsjukdom än atopisk dermatit i de områden som ska behandlas
• Patienten har omfattande ärrbildning eller pigmenterade lesioner i de områden som ska behandlas som skulle störa bedömningen av effektparametrar
• Patienten har kliniskt infekterad atopisk dermatit vid baslinjen
• Patienten kommer sannolikt att behöva systemiska kortikosteroider, eller så kommer patienten sannolikt att behöva intranasala eller inhalerade kortikosteroider för en off-label indikation eller vid högre doser än den maximala märkta doseringen för läkemedlet
• Patienten har en känd överkänslighet mot makrolider eller något hjälpämne i någon av studieläkemedlen
• Patienten har ett kroniskt tillstånd som antingen inte är stabilt eller inte är välkontrollerat
• Patienten är gravid eller ammar ett spädbarn