Kalcium-41 (41Ca) Klorid vattenlösning för att diagnostisera patienter med prostatacancer och benmetastaser (UCDCC#217)

Urvalskriterier

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad prostatacancer med en Gleason-poäng tillgänglig eller tolkbar
• Prostatacancer bedöms vara hormonrefraktär eller androgenoberoende inom de senaste 12 månaderna
• Bevis på benmetastaser
• Antingen får bisfosfonatbehandling eller har fått bisfosfonat under de senaste 18 månaderna. Deltagare som inte går på bisfosfonatbehandling och inte heller har fått den inom de senaste 18 månaderna bör för närvarande gå på Denosumab-behandling. Alla andra anti-cancerterapier är tillåtna.
• Ålder >18 år
• ECOG-prestandastatus 0-2 (Karnofsky >50%).
• Förväntad livslängd på 6 månader eller mer.
• Utredarna uppmuntras att följa god medicinsk praxis för att säkerställa att alla deltagare har adekvat hematologisk, lever- och njurfunktion.
• Nyligen eller planerad isotopbensskanning, inom 12 månader före inskrivning.
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier

• Deltagare kommer att uteslutas som har upplevt en allvarlig skelettrelaterad händelse (SRE) under de senaste 3 månaderna. För denna studie består en SRE av något av följande: palliativ strålbehandling av ben, patologiska frakturer, ryggmärgskompression, hyperkalcemi av malignitet och kirurgi i ben för att behandla eller förhindra en fraktur.
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive men inte begränsat till pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi, interstitiell lungsjukdom, kronisk njursjukdom, hypertyreos eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
• Korrigerad serumkalcium <8,0 mg/dL (2,0 mmol/L) eller ≥12,0 mg/dL (3,0 mmol/L)