Aktiveringsindikatorförsök hos patienter med KOL

Inklusionskriterier:

1. En diagnos av KOL baserad på sjukdomshistoria i en svårighetsgrad som kräver underhållsbehandling med luftrörsvidgare
2. Manliga eller kvinnliga patienter 40 år eller äldre
3. En rökhistoria på mer än tio packår. Ett förpackningsår definieras som motsvarigheten till att röka ett paket med 20 cigaretter per dag under ett år
4. Måste kunna använda studiens MDI med munstycket som innehåller aktiveringsindikator

Exklusions kriterier:

1. Andra signifikanta sjukdomar än KOL är uteslutna. En signifikant sjukdom definieras som en sjukdom som enligt utredarens uppfattning antingen kan utsätta patienten för risk på grund av deltagande i studien eller en sjukdom som kan påverka studiens resultat eller patientens förmåga att delta i studien
2. Malignitet för vilken patienten har genomgått resektion, strålbehandling eller kemoterapi inom de senaste tre månaderna. Patienter med behandlat basalcellscancer är tillåtna
3. Astmas historia
4. Betydande historia aktivt alkohol- eller drogmissbruk
5. Känd aktiv tuberkulos
6. Känd trångvinkelglaukom
7. Aktuella betydande psykiatriska störningar
8. Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som inte använder ett medicinskt godkänt preventivmedel (d.v.s. orala preventivmedel, intrauterina enheter eller diafragma med spermiedödande medel eller Norplant®)
9. Känd överkänslighet mot antikolinerga läkemedel, någon annan komponent i ipratropiumbromid, HFA-134a eller MDI-komponenter
10. Tidigare deltagande i denna rättegång
11. Patienter som för närvarande deltar i en annan prövning och/eller som har fått prövningsläkemedel inom de senaste 30 dagarna