Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zoptarelin Doxorubicin (AEZS 108) som andra linjens terapi för endometriecancer (ZoptEC)

5 juli 2018 uppdaterad av: AEterna Zentaris

Randomiserad kontrollerad studie som jämför AEZS-108 med doxorubicin som andrahandsterapi för lokalt avancerad, återkommande eller metastaserad endometriecancer.

Öppen, randomiserad, aktivt kontrollerad, tvåarmad fas III-studie för att jämföra effektiviteten och säkerheten för AEZS-108 och doxorubicin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att omfatta cirka 500 patienter med endometriecancer som är resistenta mot platina/taxanbaserad kemoterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

511

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belarus
      • Minsk, Belarus, 223040
        • Alexandrov National Cancer centre of Belarus
      • Minsk, Belarus
        • Minsk City Clinical Oncologic Dispensary
      • Mogilev, Belarus, 212018
        • Mogilev Regional Clinical Oncologic Dispensary
      • Vitebsk, Belarus, 210603
        • Vitebsk Regional Clinical Oncologic Dispensary
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Leuven, Belgien
        • UZ Leuven - Campus Gasthuisberg
      • Liege, Belgien, 4000
        • Hospital Centre Liege University_CHU Sart Tilman
      • Tournai, Belgien, 7500
        • CHwapi
  • Bosnien och Hercegovina
      • Banja Luka, Bosnien och Hercegovina, 78000
        • Clinical Center Banja Luka, Oncology Clinic
      • Mostar, Bosnien och Hercegovina, 88000
        • University Clinical Hospital Mostar, Oncology clinic
      • Sarajevo, Bosnien och Hercegovina, 71000
        • Clinical Centre University of Sarajevo
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien
        • Specialized Hospital for Active Treatment in Obstetrics and Gynecology
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Copenhagen University Hospital "Rigshospitalet"
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital
  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70029 KYS
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Central Hospital
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC Norris Hospital and LAC+USC Medical Center
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868-3200
        • University of California, Irvine - Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Northside Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
        • Women's Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of medecine
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Institute
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28806
        • Hope Women's Cancer Centers / Mission Hospital, Inc.
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Levine Cancer Institute
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Peggy and Charles Oklahoma Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Hollings Cancer Center, MUSC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • Sanford Research/USD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-9179
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22024
        • Inova Fairfax Hospitals
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23229
        • Henrico Doctor's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Froedtert & The Medical College of Wisconsin, Inc.
  • Irland
      • Dublin, Irland, 8
        • St James's Hospital
      • Dublin, Irland, 7
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Irland, 7
        • Mater Private Hospital
      • Galway, Irland
        • University Hospital Galway
      • Waterford, Irland
        • Waterford Regional Hospital
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Barzilai Medical Center
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Hospital
      • Petah-Tikva, Israel, 49100
        • Davidoff Center, Rabin Medical Center
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Oncology Institute Kaplan
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Hashomer, Israel, 52661
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
      • Modena, Italien, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
      • Napoli, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS
      • Padova, Italien, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto, IRCCS
      • Pesaro, Italien, 61122
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
      • Rome, Italien, 00168
        • Policlinico A. Gemelli
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Hotel Dieu de Quebec- CHUQ
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre Dame - CHUM
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1105
        • Academic Medical Center
      • Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center (UMC)
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Oslo, Norge, 0310
        • The Norwegian Radium Hospital
      • Stavanger, Norge, NO-4068
        • Helse Stavanger HF, Stavanger Universitetssjukhus
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii
      • Lublin, Polen, 20-081
        • I Klinika Ginekologii Onkologicznej i Ginekologii
      • Olsztyn, Polen, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
      • Warszawa, Polen, 03-291
        • NZOZ Magodent, Szpital Onkologiczny
      • Łódź, Polen, 90-242
        • Centrum Terapii Współczesnej ul.
  • Rumänien
      • Cluj Npaoca, Rumänien, 400015
        • Oncology Institute "Prof. Dr. I. Chiricuta"
      • Craiova, Rumänien
        • Centru de Oncologie Sf. Nectarie
      • Suceava, Rumänien, 720237
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta "Sf. Ioan cel Nou"
      • Timisoara, Rumänien, 300239
        • Oncomed
    • Dolj County
      • Craiova, Dolj County, Rumänien, 200385
        • Oncolab
    • Mures County
      • Targu Mures, Mures County, Rumänien, 540072
        • Spitalul Clinic Judetean Mures
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 115478
        • FGBU "RONC n.a. N.N. Blokhin"
      • Nizhny Novgorod, Ryska Federationen, 603081
        • Nizhny Novgorod Regional Oncology Dispensary
      • Pyatigorsk, Ryska Federationen
        • Pyatigorsk Regional Oncology Dispensary
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen
        • FGBU "NIIO n.a. N.N. Petrov"
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 191014
        • Budget Institution of Health / Leningrad Regional Oncological Dispensary
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 198255
        • Saint-Petersburg State Budgetary Institution Healthcare "City Clinical Oncology Center"
      • Ufa, Ryska Federationen, 450071
        • Republican Clinical Oncology Dispensary
      • Volzhskiy, Ryska Federationen
        • Volgograd Regional Oncology Dispensary #3
    • Republic Of Tatarstan
      • Kazan, Republic Of Tatarstan, Ryska Federationen, 420029
        • GAUZ "Republican Clinical Oncology Center"
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Vall D´Hebron
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Ramón y Cajal Hospital
      • Madrid, Spanien, 28033
        • MD Anderson Cancer Center
      • Madrid, Spanien, 28045
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncologia
  • Storbritannien
      • Coventry, Storbritannien, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
      • Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
      • London, Storbritannien
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
    • Wirral
      • Bebington, Wirral, Storbritannien, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 65653
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Olomouc, Tjeckien, 77520
        • Fakultní Nemocnice Olomouc
      • Praha, Tjeckien, 12851
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 65929
        • Klinikum Frankfurt Höchst
      • Göttingen, Tyskland
        • Georg-August-Universität Göttingen, Universitäts-Frauenklinik, Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Halle, Tyskland, 06097
        • Universitätsklinik und Poliklinik für Gynäkologie Martin Luther Universität Halle-Wittenberg
      • Köln, Tyskland, 50931
        • Universitätsklinikum Köln
      • Münster, Tyskland, 48149
        • University Clinic Münster
      • Regensburg, Tyskland
        • Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe der Universität Regensburg am Caritas-Krankenhaus St. Josef
  • Ukraina
      • Dnepropetrovsk, Ukraina, 49102
        • Municipal institution "Dnipropetrovsk City Multidisciplinary Clinical Hospital No. 4"
      • Donetsk, Ukraina, 83092
        • CCMP I Donetsk Regional Anticancer Center
      • Kharkov, Ukraina, 61070
        • Public health enterprise "Kharkov regional Clinical Oncological Center"
      • Kiev, Ukraina, 03115
        • Kiev City Clinical Oncology Center
      • Uzhgorod, Ukraina, 88014
        • Zakarpatskyi Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Vinnitsa, Ukraina, 21029
        • Vinnitsa Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Kiev Region
      • Plyuty, Kiev Region, Ukraina, 08720
        • Zina Memorial Cancer Hospital (LISSOD)
  • Österrike
      • Innsbruck, Österrike, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor ≥ 18 år
  2. Histologiskt bekräftad endometriecancer
  3. Avancerad (FIGO stadium III eller IV), återkommande eller metastaserande sjukdom.
  4. Mätbar eller icke-mätbar sjukdom som har utvecklats sedan senaste behandling.
  5. 5. Patienter med avancerad, återkommande eller metastaserad endometriecancer som har fått en kemoterapeutisk regim med platina och taxan (antingen som adjuvans eller som förstahandsbehandling) och som har utvecklats.
  6. Tillgänglighet av färska eller arkiverade FFPE (formalinfixerade och paraffininbäddade) tumörprover för analys av LHRH (luteiniserande hormonfrisättande hormon) receptoruttryck.

Exklusions kriterier:

  1. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestationsstatus > 2.
  2. Otillräcklig hematologisk, lever- eller njurfunktion
  3. Transfusion av röda blodkroppar inom 2 veckor före förväntad start av studiebehandling.
  4. Anamnes med hjärtinfarkt, akut inflammatorisk hjärtsjukdom, instabil angina eller okontrollerad arytmi under de senaste 6 månaderna.
  5. Nedsatt hjärtfunktion definierad som vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % (eller under studieplatsens nedre normalgräns) mätt med MUGA (multigerad radionuklidangiografi) eller ECHO (ekokardiografi).
  6. Samtidig användning av förbjuden behandling (anges i protokollet)
  7. Kemo-, immun- eller hormonbehandling inom 5 halveringstider för eliminering eller 4 veckor före randomisering, beroende på vilket som är kortast. Strålbehandling (inklusive pre- eller postoperativ brachyterapi) inom 4 veckor före randomisering.
  8. Tidigare antracyklinbaserad kemoterapi (daunorubicin, doxorubicin, epirubicin, idarubicin, mitoxantron och valrubicin), oavsett formulering.
  9. Förväntade pågående samtidig anticancerterapi under studien.
  10. Historik av allvarlig samsjuklighet eller okontrollerad sjukdom som skulle utesluta studieterapi, såsom aktiv tuberkulos eller någon annan aktiv infektion.
  11. Hjärnmetastaser, leptomeningeal sjukdom.
  12. Gravid eller ammande kvinna eller kvinna i fertil ålder som inte använder adekvat preventivmedel.
  13. Patienter med känd överkänslighet mot peptidläkemedel, inklusive LHRH-agonister.
  14. Mottagande av 2 eller fler tidigare cytotoxiska kemoterapiregimer för avancerad, återkommande eller metastaserad endometriecancer.
  15. Tidigare behandling med AEZS-108.
  16. Användning av LHRH-agonist- eller antagonistbehandling inom 6 månader före randomisering.
  17. Malignitet inom de senaste 5 åren förutom icke-melanom hudcancer.
  18. Varje samtidig sjukdom eller tillstånd som skulle störa försökspersonernas korrekta genomförande av protokolluppgiften.
  19. Samtidig eller nyligen genomförd behandling med annat prövningsläkemedel (inom 4 veckor eller 5 halveringstider för eliminering före förväntad start av studiebehandling).
  20. Brist på förmåga eller vilja att ge informerat samtycke.
  21. Förväntad icke-tillgänglighet för studiebesök/procedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AEZS-108 / zoptarelin doxorubicin
267 mg/m^2 vid 2 timmars intravenös infusion, på dag 1 av 21-dagars (3-veckors) cykler upp till 9 cykler
Läkemedel: AEZS-108 / zoptarelin doxorubicin
267 mg/m^2 vid 2 timmars intravenös infusion, på dag 1 av 21-dagars (3-veckors) cykler i maximalt 9 cykler
Andra namn:
  • AEZS-108
Aktiv komparator: doxorubicin/standardkemoterapi
60 mg/m^2 genom intravenös bolusinjektion eller 1 timmes intravenös infusion, på dag 1 av 21-dagars (3-veckors) cykler
Läkemedel: doxorubicin
60 mg/m^2 genom intravenös bolusinjektion eller 1 timmes intravenös infusion, på dag 1 av 21-dagars (3-veckors) cykler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför den totala överlevnaden (OS) för patienter som behandlas med AEZS-108 med OS för patienter som behandlas med doxorubicin.
Tidsram: Från randomisering till död oavsett orsak. Under pågående behandling: svarsutvärdering var tredje cykel. För patienter som gått ut i behandling: ny bedömning var 12:e vecka.

Total överlevnad definierades som den tid som förflutit från randomisering till död av någon orsak. För överlevande patienter skulle uppföljningen censureras vid datum för senaste kontakt.

Den slutliga analysen, som var händelsebaserad, genomfördes efter att cirka 384 randomiserade patienter hade dött.

Ett log-rank test med en total dubbelsidig typ I felfrekvens på 0,05 efter att ha tagit hänsyn till interimsanalyserna användes för att jämföra OS mellan de två behandlingsarmarna via en SAS (Statistical Analysis System) LIFETEST-procedur. Kaplan Meier uppskattningar användes för att beräkna median OS och 95 % konfidensintervall (CI) för median OS. Andelen patienter som levde vid 6 och 12 månader (från randomiseringsdatumet) och 95 % CI för dessa uppskattade proportioner beräknades.
Från randomisering till död oavsett orsak. Under pågående behandling: svarsutvärdering var tredje cykel. För patienter som gått ut i behandling: ny bedömning var 12:e vecka.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför effektivitet baserat på objektiv svarsfrekvens (ORR).
Tidsram: 3 år

ORR definierades som summan av det fullständiga svaret (CR) och det partiella svaret (PR).

CR: Försvinnande av alla målskador. Alla patologiska lymfkörtlar (oavsett om det är mål eller icke-mål) skulle ha en minskning av den korta axeln till

PR: Minst 30 % minskning av summan av diametrarna för målskador, med baslinjesummadiametrarna som referens.

Alla svar bekräftades minst 4 veckor efter att det initiala svaret observerades. Tumörbedömningar inträffade var tredje cykel (± 7 dagar) under pågående behandling och därefter var tredje månad (± 7 dagar) därefter medan patienten var i studien. Den senaste bedömningen skedde antingen när progressionen bekräftades eller när cirka 384 randomiserade patienter hade dött.
3 år
Jämför effekt baserad på progressionsfri överlevnad (PFS).
Tidsram: Under pågående behandling: svarsutvärdering var tredje cykel. För patienter som gått ut i behandling: ny bedömning var 12:e vecka.

Progressionsfri överlevnad (PFS): dagar mellan randomisering och datum för dokumenterad progression eller dödsfall, oavsett orsak som inträffade fram till slutet av studien. För patienter vars progressionsstatus inte kunde fastställas censurerades deras PFS-data för det senaste adekvata progressionsbedömningsdatumet då det bekräftades att patienten inte hade någon progression.

Respons och progression skulle utvärderas med hjälp av de internationella kriterier som föreslagits av den reviderade riktlinjen Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) (version 1.1). Förändringar i den största diametern (endimensionell mätning) av tumörskadorna och den kortaste diametern i fallet med maligna lymfkörtlar skulle användas.

Under pågående behandling skulle patienter omvärderas för svar var tredje cykel (dvs. var 9:e vecka).

En efterföljande skanning erhölls tidigast 4 veckor efter den initiala dokumentationen av en objektiv status för antingen fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR).
Under pågående behandling: svarsutvärdering var tredje cykel. För patienter som gått ut i behandling: ny bedömning var 12:e vecka.
Jämför effekt baserat på klinisk nytta (CBR).
Tidsram: 3 år

Klinisk nytta definierades som att ha stabil sjukdom (SD) eller bättre varade i minst 9 veckor. CBR analyserades med samma metoder för ORR-analyserna. Analysen av CBR (CR+PR+SD) utfördes i ITT-populationen (intention-to-treat).

CR: Försvinnande av alla målskador. Alla patologiska lymfkörtlar (oavsett om det är mål eller icke-mål) skulle ha en minskning av den korta axeln till

PR: Minst 30 % minskning av summan av diametrarna för målskador, med baslinjesummadiametrarna som referens.

Alla svar bekräftades minst 4 veckor efter att det initiala svaret observerades. Tumörbedömningar inträffade var tredje cykel (± 7 dagar) under pågående behandling och därefter var tredje månad (± 7 dagar) därefter medan patienten var i studien. Den senaste bedömningen skedde antingen när progressionen bekräftades eller när cirka 384 randomiserade patienter hade dött.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AEterna Zentaris

Utredare

  • Huvudutredare: David S Miller, MD, University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, USA
  • Huvudutredare: Hani Gabra, MD, Imperial College London Hammersmith Campus, London, UK

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AEZS-108-050

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometriecancer

Kliniska prövningar på AEZS-108 / zoptarelin doxorubicin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera