Säkerhet och farmakokinetik för Phaffia Rhodozyma Astaxanthin

Inklusionskriterier:

1. Friska manliga volontärer mellan 18 och <46 år.
2. Försökspersoner som lämnar skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
3. BMI varierar från 18,0 till <30,0, beräknat som Vikt (Kg)/Höjd (m2).
4. Rökfritt (efter deklaration) under en period av minst 6 månader.
5. Ingen känd historia av signifikant neurologisk, renal, kardiovaskulär (inklusive kända strukturella hjärtavvikelser eller hypertoni), respiratoriska (astma), endokrina, gastrointestinala, lever- eller hematopoetiska sjukdomar, neoplasmer, psykiatriska eller någon annan kliniskt signifikant medicinsk störning, som enligt utredarens bedömning kontraindicera administrering av studiemedicinerna.
6. Ingen historia av drog- eller alkoholmissbruk.
7. Ingen känd allergi eller överkänslighet mot något läkemedel eller mat.
8. Inga kliniskt signifikanta avvikelser vid screening fysisk undersökning.
9. Inga kliniskt signifikanta avvikelser i kliniska laboratorieparametrar (hematologi, biokemi och urinanalys) vid screening, som fastställts av studieläkarna.
10. Negativ HIV-antikropp, Hepatit B ytantigen och Hepatit C antikroppstest vid screening.
11. Inga signifikanta avvikelser i elektrokardiogram.at Undersökning.
12. Försökspersoner med negativa missbruksläkemedel screenar vid screening och vid intagning till det kliniska forskningscentret före doseringsdagen.
13. Försökspersonerna måste kunna följa besöksschemat och protokollkraven och vara tillgängliga för att slutföra studien.
14. Försökspersonerna måste försäkra en läkare om deras lämplighet att delta i studien.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med någon kliniskt signifikant abnormitet vid fysisk undersökning eller i de kliniska laboratorietestvärdena.
2. Patienter med en historia av kliniskt definierat magsår eller någon annan gastrointestinal kirurgi än blindtarmsoperation eller herniotomi, eller med någon gastrointestinal störning som sannolikt kan påverka absorptionen av tillskott, eller med någon historia av allvarlig gastrointestinal förträngning eller frekvent illamående eller kräkning, oavsett etiologi.
3. Försökspersoner med signifikant allergisk respons på något läkemedel eller historia av födoämnesallergier som bedöms vara kliniskt signifikanta eller uteslutande för studien.
4. Följsamhet (av vilken anledning som helst) till en onormal diet under de 4 veckorna före studien, eller försökspersoner med nyligen betydande förändringar i kroppsvikt.
5. Behandling med receptbelagda eller receptfria läkemedel, nutraceutika inklusive vitaminer, örtmediciner, kosttillskott och andra receptbelagda läkemedel som inte nämns ovan, inom 7 dagar före första doseringsdagen.
6. Användning av paracetamol (acetamol) mindre än 24 timmar före den första doseringsdagen.
7. Försökspersoner som donerat blod eller fått blod eller plasmaderivat under de tre månaderna före den första studiedoseringen.
8. Deltagande i en annan klinisk prövning med läkemedel inom 3 månader före första studiens doseringsdag (beräknat från den föregående studiens sista doseringsdatum).
9. Försökspersoner med oförmåga att kommunicera bra med utredarna och personalen på det kliniska forskningscentret (d.v.s. språkproblem, dålig mental utveckling eller nedsatt cerebral funktion).
10. Försökspersoner som har svårt att fasta eller konsumera standardmåltiderna som kommer att tillhandahållas.
11. Försökspersoner med någon akut medicinsk situation (t.ex. akut infektion) inom 48 timmar efter studiestart, vilket anses vara av betydelse av huvudutredaren.
12. Försökspersoner som inte är samarbetsvilliga eller ovilliga att underteckna samtyckesformuläret.