Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intensiv lipidsänkande behandling jämfört med måttlig lipidsänkande behandling på Carotid Intima-media tjocklek (CIMT)

16 september 2010 uppdaterad av: Odense University Hospital

Effekt av intensiv lipidsänkande behandling jämfört med måttlig lipidsänkande behandling på Carotid Intima Medias tjocklek och dess relation till plackkomponenter i kransartärerna hos patienter med ST-segmentförhöjning Akut hjärtinfarkt

Syftet med denna studie var att mäta effekten av måttlig och intensiv lipidsänkande behandling med rosuvastatin på carotid intima-media tjockleken (CIMT) som en surrogatmarkör för kardiovaskulär risk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att mäta effekten av måttlig (5 mg) och intensiv (40 mg) lipidsänkande behandling med rosuvastatin på carotis intima-medias tjocklek som en surrogatmarkör för kardiovaskulär risk och att ta reda på om CIMT korrelerade med plackkomponenterna i kransartärer utvärderade med Intravascular Ultrasound Virtual Histology (IVUS-VH).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

87

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Fuenen
      • Odense, Fuenen, Danmark, 5000
        • Department of Cardiology, Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. STEMI,
  2. ingen tidigare behandling med statiner och
  3. en icke signifikant lesion i en av de två icke-skyldiga kransartärerna. -

Exklusions kriterier:

  1. ålder under 18 eller över 81 år,
  2. medvetslösa patienter,
  3. serumkreatinin > 176μmol/L,
  4. totalkolesterol > 7,0 mmol/l,
  5. hypotyreos ((TSH > 1,5 x ULN (övre normalgräns)),
  6. aktuell leversjukdom (ALAT > 2 x ULN),
  7. oförklarat kreatinkinas > 3 x ULN,
  8. alkohol- eller drogmissbruk under de senaste fem åren,
  9. tidigare myopati eller allvarlig överkänslighetsreaktion orsakad av statiner,
  10. kvinnor i fertil ålder som inte använde kemiska eller mekaniska preventivmedel,
  11. gravida eller ammande kvinnor,
  12. anamnes på malignitet om inte en sjukdomsfri period på mer än fem år förekom,
  13. patienter med onormalt lungfunktionstest (LFT),
  14. deltagande i en annan prövningsläkemedelsstudie mindre än fyra veckor före inskrivningen i denna studie,
  15. behandling med ciklosporin eller fibrater. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rosuvastatin 5mg
Rosuvastatin 5 mg/dag
Läkemedel: Rosuvastatin
Rosuvastatin 5 mg/dag i ett år
Andra namn:
  • Crestor
Läkemedel: Rosuvastatin
Rosuvastatin 40 mg/dag i ett år
Andra namn:
  • Crestor
Aktiv komparator: Rosuvastatin 40 mg
Rosuvastatin 40 mg/dag
Läkemedel: Rosuvastatin
Rosuvastatin 5 mg/dag i ett år
Andra namn:
  • Crestor
Läkemedel: Rosuvastatin
Rosuvastatin 40 mg/dag i ett år
Andra namn:
  • Crestor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från baslinjen i genomsnittlig CIMT
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
Medelvärde av den bortre väggen av vanlig och bulbus carotisartär
baslinje, 6 månader, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar från baslinjen i max CIMT
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
baslinje, 6 månader, 12 månader
förändring från baslinjen i genomsnittlig vanlig CIMT
Tidsram: baslinje, 6 månader 12 månader
baslinje, 6 månader 12 månader
förändring från baslinjen i max vanlig CIMT
Tidsram: baslinje, 6 månader 12 månader
baslinje, 6 månader 12 månader
förändring från baslinjen i medelbulbus CIMT
Tidsram: Baslinje, 6 månader 12 månader
Baslinje, 6 månader 12 månader
ändra från baslinjen i max bulbus CIMT
Tidsram: baslinje, 6 månader 12 månader
baslinje, 6 månader 12 månader
förändring från baslinjen i lipidvärden
Tidsram: baslinje, 6 månader 12 månader
baslinje, 6 månader 12 månader
korrelation mellan CIMT-mätningar och lipidvärden
Tidsram: Baslinje, 6 månader 12 månader
Baslinje, 6 månader 12 månader
korrelation mellan CIMT-mätningar och plackkomponenter utvärderade av IVUS-VH
Tidsram: Baslinje, 6 månader 12 månader
Baslinje, 6 månader 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Odense University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2010

Första postat (Uppskatta)

17 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VF-20060060

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ST-segment Elevation Myokardinfarkt

Kliniska prövningar på Rosuvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera