Symtomatisk behandling av akut gastroenterit

Kräkningar hos barn med akut gastroenterit (AG) är inte bara en direkt orsak till vätskeförlust utan det är också en viktig faktor för misslyckande av oral rehydreringsterapi (ORT). Läkare som ger vård till pediatriska patienter på akutmottagningen (ED) ordinerar vanligtvis intravenös vätskebehandling (IVT) för mild eller måttlig uttorkning när kräkningar är det huvudsakliga symtomet. Effektiv symtomatisk behandling av kräkningar skulle således leda till en betydande minskning av användningen av IVT och följaktligen av sjukhusvistelsens längd och frekvensen av sjukhusinläggningar. Tillgängliga bevis för symptomatisk behandling av kräkningar visar effekten av den senast registrerade molekylen (ondansetron), men en korrekt utvärdering av antiemetika läkemedel som till stor del används i klinisk praxis, såsom domperidon, saknas.

Syftet med denna multicenter, dubbelblinda randomiserade kontrollerade studie utförd på pediatriska akutmottagningar är att jämföra effekten av ondansetron och domperidon för symtomatisk behandling av kräkningar hos barn med AG som har misslyckats med oral rehydreringsterapi.

Försöksresultaten skulle ge bevis på effektiviteten av domperidon, som till stor del används i klinisk praxis trots bristen på korrekt utvärdering och en kontroversiell säkerhetsprofil, jämfört med ondansetron, som ännu inte är godkänt i Italien trots bevis som stöder dess effektivitet vid behandling kräkningar. Försöksresultaten skulle bidra till en minskning av användningen av IVT och, följaktligen, vid sjukhusinläggningar hos barn med AG. Utformningen av denna RCT, som nära återspeglar nuvarande klinisk praxis i ED, kommer att möjliggöra omedelbar överföring av resultat