ExAblate UF V2-system för behandling av symtomatiska myom

Inklusionskriterier:

1. Patient 18 år eller äldre
2. Patienter som uppvisar symtomatiska myom och inte söker behandling för att förbättra fertiliteten.
3. Patienter som har gett skriftligt informerat samtycke
4. Patienter som kan och vill närvara vid alla studiebesök
5. Patienter som är pre- eller peri-menopausala (inom 12 månader efter den senaste menstruationen)
6. Patienterna bör ha avslutat barnafödandet
7. Kan kommunicera förnimmelser under ExAblate-proceduren.
8. Myom, som är åtkomliga för enheter (dvs. placerade i livmodern så att de kan nås utan att skyddas av tarm eller ben).
9. Myom tydligt synliga på icke-kontrast MRT.

Exklusions kriterier:

1. Gravida patienter, som bekräftats av serum/urintest vid tidpunkten för screening, eller uringraviditetstest på behandlingsdagen. Graviditeter efter ExAblate-behandling kan vara farliga för både mor och foster.
2. Livmoderstorlek >24 veckor.
3. Patienter med pedunkulerade myom
4. Patienter med aktiv bäckeninflammatorisk sjukdom (PID).
5. Patienter med aktiv lokal eller systemisk infektion
6. Patienter som upplever några symtom på neuropati i nedre extremiteterna, inklusive kronisk smärta i benen eller nedre delen av ryggen, under de senaste 6 månaderna

7. Kontraindikation för MRT-skanning:

   • Svår klaustrofobi som skulle förhindra slutförande av ingrepp på MR-enheten
   • Metalliska implantat som är oförenliga med MRT
   • Känslighet för MRT-kontrastmedel
   • Andra kontraindikationer för MRT-skanning
8. Omfattande bukärrbildning i strålbanan (som inte kan undvikas genom omdirigering av strålen)
9. Dermoid cysta i äggstocken var som helst i behandlingsvägen.
10. Känt eller misstänkt bäckenkarcinom eller pre-maligna tillstånd, inklusive sarkom och adenomatös hyperplasi.
11. Intrauterin enhet (IUD) var som helst i behandlingsvägen
12. Odiagnostiserad vaginal blödning