Undersökning av säkerhet, tolerabilitet och potentiella terapeutiska effekter av JNJ-40411813 hos patienter med schizofreni

Detta är en första-i-mänsklig studie av JNJ-40411813 hos schizofrena patienter som för närvarande inte får antipsykotisk läkemedelsbehandling (kallas "(sub)akuta" patienter) och hos patienter som för närvarande tar antipsykotisk läkemedelsbehandling (kallas till som "stabila" patienter). Studien kommer att bestå av 2 delar: Del A och Del B. Del A kommer att vara öppen (patienter kommer att känna till studiebehandlingens identitet), och (sub)akuta schizofrena patienter kommer att få monoterapi (behandling med ett läkemedel) med JNJ -40411813. Del B kommer att vara dubbelblind (patienten och studiepersonalen kommer inte att veta identiteten för studiebehandlingen) och kommer att randomisera (tilldela av en slump) patienter med stabil men symtomatisk schizofreni för att få behandling med JNJ-40411813 eller placebo (behandling som är identisk till utseendet till JNJ-40411813 men innehåller inte aktivt läkemedel) som tilläggsbehandling till deras för närvarande ordinerade antipsykotiska medicin. Delarna A (JNJ-40411813 monoterapi) och B (JNJ-40411813 tilläggsbehandling) kommer att köras samtidigt. Patienterna kommer att ta JNJ-40411813 och placebokapslar oralt (genom munnen) två gånger dagligen (bud) med en måltid. Del A: Patienterna kommer att ta JNJ-40411813 50 mg (1 kapsel) två gånger dagligen upp till 150 mg (3 kapslar) två gånger i upp till 12 veckor. Del B: Patienterna kommer att ta JNJ-40411813 50 mg två gånger dagligen eller placebo två gånger i 4 veckor. Efter 4 veckor kan dosen av JNJ-40411813 ökas upp till 150 mg två gånger dagligen i 6 veckor, och patienter som fått placebo kan ta JNJ-40411813 50 mg två gånger dagligen till 150 mg två gånger dagligen i upp till 10 veckor.