Investigação da Segurança, Tolerabilidade e Potenciais Efeitos Terapêuticos de JNJ-40411813 em Pacientes com Esquizofrenia

Este é o primeiro estudo em humanos de JNJ-40411813 em pacientes esquizofrênicos que não estão atualmente recebendo tratamento com medicamentos antipsicóticos (referidos como pacientes "(sub)agudos") e em pacientes que estão atualmente recebendo tratamento com medicamentos antipsicóticos (referidos como pacientes "estáveis"). O estudo consistirá em 2 partes: Parte A e Parte B. A Parte A será aberta (os pacientes conhecerão a identidade do tratamento do estudo) e os pacientes esquizofrênicos (sub)agudos receberão monoterapia (tratamento com um medicamento) com JNJ -40411813. A Parte B será duplo-cega (o paciente e a equipe do estudo não saberão a identidade do tratamento do estudo) e randomizará (atribuirá ao acaso) pacientes com esquizofrenia estável, mas sintomática, para receber tratamento com JNJ-40411813 ou um placebo (tratamento idêntico na aparência para JNJ-40411813, mas não contém medicamento ativo) como terapia complementar à medicação antipsicótica atualmente prescrita. As partes A (monoterapia JNJ-40411813) e B (terapia complementar JNJ-40411813) funcionarão simultaneamente. Os pacientes tomarão JNJ-40411813 e cápsulas de placebo por via oral (pela boca) duas vezes ao dia (bid) com uma refeição. Parte A: Os pacientes tomarão JNJ-40411813 50 mg (1 cápsula) duas vezes até 150 mg (3 cápsulas) duas vezes por até 12 semanas. Parte B: Os pacientes tomarão JNJ-40411813 50 mg bid ou placebo bid durante 4 semanas. Após 4 semanas, a dose de JNJ-40411813 pode ser aumentada até 150 mg bid por 6 semanas, e os pacientes designados para placebo podem tomar JNJ-40411813 50 mg bid a 150 mg bid por até 10 semanas.