Undersøgelse af sikkerhed, tolerabilitet og potentielle terapeutiske virkninger af JNJ-40411813 hos patienter med skizofreni

Dette er et første-i-menneske-studie af JNJ-40411813 hos skizofrene patienter, der ikke i øjeblikket modtager antipsykotisk lægemiddelbehandling (benævnt "(sub)akutte" patienter) og hos patienter, der i øjeblikket tager antipsykotisk lægemiddelbehandling (benævnt som "stabile" patienter). Studiet vil bestå af 2 dele: Del A og Del B. Del A vil være åbent (patienter vil kende identiteten af ​​undersøgelsesbehandlingen), og (sub)akutte skizofrene patienter vil modtage monoterapi (behandling med ét lægemiddel) med JNJ -40411813. Del B vil være dobbeltblind (patient og undersøgelsespersonale kender ikke identiteten af ​​undersøgelsesbehandlingen) og vil randomisere (tilfældigt tildeles) patienter med stabil, men symptomatisk skizofreni til behandling med JNJ-40411813 eller placebo (behandling identisk af udseende til JNJ-40411813, men indeholder ikke aktivt lægemiddel) som tillægsbehandling til deres aktuelt ordinerede antipsykotiske medicin. Del A (JNJ-40411813 monoterapi) og B (JNJ-40411813 tillægsbehandling) kører samtidigt. Patienterne vil tage JNJ-40411813 og placebo-kapsler oralt (gennem munden) to gange dagligt (bid) med et måltid. Del A: Patienter vil tage JNJ-40411813 50 mg (1 kapsel) bid op til 150 mg (3 kapsler) bid i op til 12 uger. Del B: Patienterne vil tage JNJ-40411813 50 mg bid eller placebo bid i 4 uger. Efter 4 uger kan dosis af JNJ-40411813 øges op til 150 mg to gange dagligt i 6 uger, og patienter, der får placebo, kan tage JNJ-40411813 50 mg to gange dagligt til 150 mg to gange dagligt i op til 10 uger.