JNJ-40411813 在精神分裂症患者中的安全性、耐受性和潜在治疗效果的调查

这是 JNJ-40411813 在目前未接受抗精神病药物治疗的精神分裂症患者（称为“（亚）急性”患者）和目前正在接受抗精神病药物治疗的患者（称为“（亚）急性”患者）中进行的首次人体研究“稳定”患者）。 该研究将由两部分组成：A 部分和 B 部分。A 部分将是开放标签的（患者将知道研究治疗的身份），（亚）急性精神分裂症患者将接受 JNJ 的单一疗法（使用一种药物治疗） -40411813。 B 部分将是双盲的（患者和研究人员不知道研究治疗的身份）并将随机分配（随机分配）患有稳定但有症状的精神分裂症患者接受 JNJ-40411813 或安慰剂治疗（外观相同的治疗到 JNJ-40411813 但不含活性药物）作为他们目前处方的抗精神病药物的附加疗法。 A 部分（JNJ-40411813 单一疗法）和 B 部分（JNJ-40411813 附加疗法）将同时进行。 患者每天两次（bid）随餐口服（口服）JNJ-40411813 和安慰剂胶囊。 A 部分：患者将服用 JNJ-40411813 50 毫克（1 粒胶囊）每日两次至 150 毫克（3 粒胶囊）每日两次最多 12 周。 B 部分：患者将服用 JNJ-40411813 50 mg bid 或安慰剂 bid 4 周。 4 周后，JNJ-40411813 的剂量可增加至 150 mg bid，持续 6 周，分配至安慰剂组的患者可服用 JNJ-40411813 50 mg bid 至 150 mg bid，持续长达 10 周。