Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgiska procedurer för avancerad tumörsjukdom. En prospektiv studie som utvärderar livskvalitet

26 mars 2015 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Patienter i en känd palliativ miljö och med lokaliserade symtom på grund av tumörtillväxt kommer att utvärderas för sin livskvalitet före och efter ett kirurgiskt ingrepp (primärt effektmått). Medicinskt utfall i form av vårdtid på sjukhus, vårdtid på intensivvårdsavdelning, komplikationer, reinterventioner kommer att registreras (sekundära effektmått). Utredarna kommer också att observera patienter med konservativ behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vilken påverkan har operationer på livskvalitet vid symptomatisk avancerad tumörsjukdom? Efter informerat samtycke kommer patienter i kända palliativa situationer och med lokaliserade symtom på grund av tumörtillväxt att inkluderas i vår studie. Utredarna kommer att bedöma livskvalitet med EORTC QLQ C30-enkäten och samla in data om sjukdomen och patienternas faktiska tillstånd.

Vid tidpunkten för utskrivningen från sjukhuset kommer utredarna att dela ut frågeformuläret igen och utredarna kommer att samla in data om terapier, operationer, komplikationer, reinterventioner, tid på intensivvårdsavdelning, tid på sjukhus.

Frågeformuläret kommer också att fyllas i efter 4 och 12 veckor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 2501
        • Hospital Biel, Department for Surgery
    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Schweiz, 4460
        • Kantonsspital Olten, Department for Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i en känd tumörrelaterad palliativ situation kommer att inkluderas när en operation diskuteras för lindring av symtomatisk lokaliserad tumörtillväxt. Patienter kommer att rekryteras från kliniker eller akuten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • informerat samtycke
  • tumörpatienter i en känd palliativ situation känner patienterna till frånvaron av en botande behandling
  • patienter är symtomatiska på grund av lokaliserad tumörtillväxt
  • patienter som opereras för symtomlindring eller behandlas utan operation

Exklusions kriterier:

  • patienter med en endast intraoperativt sett palliativ tumörsjukdom
  • debulking operationer, profylaktiska operationer för att förebygga symtom, operationer för venös åtkomst (ett undantag kommer att göras för enteric bypass operationer hos patienter med en ännu bevarad passage)
  • demens, ålder ≤ 18 år, talbarriär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
palliativ tumörsjukdom
Patienter i en känd palliativ miljö med symtom på grund av tumörtillväxt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet 4 veckor efter palliativ kirurgi
Tidsram: 4 veckor efter palliativ operation
Livskvalitet kommer att mätas med frågeformuläret EORTC-QLQ-C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer-Quality of Life).
4 veckor efter palliativ operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vistelsetiden på sjukhuset
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
vistelsetiden på en intensivvårdsavdelning
Tidsram: deltagarna kommer att följas under vistelsen på en intensivvårdsavdelning, ett förväntat genomsnitt på 0 till 2 dagar
deltagarna kommer att följas under vistelsen på en intensivvårdsavdelning, ett förväntat genomsnitt på 0 till 2 dagar
komplikationer
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
Komplikationer kommer att registreras efter Clavien-Dindo-klassificeringen av kirurgiska komplikationer. Denna 5-skaliga klassificering baseras på vilken typ av terapi som behövs för att korrigera komplikationerna.
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
omoperationer
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
Behovet av omoperationer är generellt sett en del av 5-klass komplikationsskalan av Clavien och Dindo, som vi använder för att registrera komplikationer. Reoperationer (klass IIIb i klassificeringen av komplikationer) registreras separat.
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

Kantonsspital Olten

Utredare

  • Huvudutredare: Carsten T. Viehl, MD, Department of Surgery, University Hospital of Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EK 10/10
  • EK 2011/070 (Annan identifierare: Ethikkommission Aargau/ Solothurn)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerad cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera