Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgiske procedurer for avanceret tumorsygdom. En prospektiv undersøgelse, der evaluerer livskvalitet

26. marts 2015 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Patienter i et kendt palliativt miljø og med lokaliserede symptomer på grund af tumorvækst vil blive evalueret for deres livskvalitet før og efter et kirurgisk indgreb (primært endepunkt). Medicinsk udfald mht. indlæggelsestid, liggetid på intensivafdeling, komplikationer, reinterventioner vil blive registreret (sekundære endepunkter). Efterforskerne vil også observere patienter med konservativ behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hvad er indvirkningen på livskvaliteten ved operationer ved symptomatisk fremskreden tumorsygdom? Efter informeret samtykke vil patienter i kendte palliative situationer og med lokaliserede symptomer på grund af tumorvækst blive optaget i vores undersøgelse. Efterforskerne vil vurdere livskvalitet med EORTC QLQ C30-spørgeskemaet og indsamle data om sygdommen og patienternes faktiske tilstand.

Ved udskrivelsen fra hospitalet vil investigatorerne udlevere spørgeskemaet igen, og investigatorerne vil indsamle data vedrørende terapier, operationer, komplikationer, reinterventioner, tid brugt på en intensiv afdeling, tid brugt på hospitalet.

Spørgeskemaet udfyldes også efter 4 og 12 uger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 2501
        • Hospital Biel, Department for Surgery
    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Schweiz, 4460
        • Kantonsspital Olten, Department for Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i en kendt tumorrelateret palliativ situation vil blive inkluderet, når en operation diskuteres til lindring af symptomatisk lokaliseret tumorvækst. Patienter vil blive rekrutteret fra klinikker eller skadestuen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke
  • tumorpatienter i en kendt palliativ situation, kender patienterne til fraværet af en helbredende behandling
  • patienter er symptomatiske på grund af lokaliseret tumorvækst
  • patienter, der skal opereres for symptomlindring eller behandles uden operation

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en kun intraoperativt set palliativ tumorsygdom
  • debulking operationer, profylaktiske operationer til forebyggelse af symptomer, operationer for venøs adgang (en undtagelse vil blive gjort for enteric bypass operationer hos patienter med en endnu bevaret passage)
  • demens, alder ≤ 18 år, talebarriere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
palliativ tumorsygdom
Patienter i en kendt palliativ setting med symptomer på grund af tumorvækst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet 4 uger efter palliativ operation
Tidsramme: 4 uger efter palliativ operation
Livskvalitet vil blive målt ved spørgeskemaet EORTC-QLQ-C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer-Quality of Life).
4 uger efter palliativ operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden af ​​hospitalsopholdet
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
varighed af ophold på en intensiv afdeling
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af opholdet på en intensiv afdeling, et forventet gennemsnit på 0 til 2 dage
deltagere vil blive fulgt i løbet af opholdet på en intensiv afdeling, et forventet gennemsnit på 0 til 2 dage
komplikationer
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
Komplikationer vil blive registreret efter Clavien-Dindo-klassificeringen af ​​kirurgiske komplikationer. Denne 5-skala klassificering er baseret på den type behandling, der er nødvendig for at rette op på komplikationerne.
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
genoperationer
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
Behovet for reoperationer er generelt en del af 5-klasse komplikationsskalaen af ​​Clavien og Dindo, som vi bruger til at registrere komplikationer. Reoperationer (klasse IIIb i klassificering af komplikationer) registreres separat.
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Kantonsspital Olten

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carsten T. Viehl, MD, Department of Surgery, University Hospital of Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2011

Først opslået (Skøn)

7. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK 10/10
  • EK 2011/070 (Anden identifikator: Ethikkommission Aargau/ Solothurn)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner