Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische procedures voor gevorderde tumorziekte. Een prospectieve studie ter evaluatie van de kwaliteit van leven

26 maart 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Patiënten in een bekende palliatieve setting en met gelokaliseerde symptomen als gevolg van tumorgroei zullen worden beoordeeld op hun kwaliteit van leven voor en na een chirurgische ingreep (primair eindpunt). Medische uitkomst in termen van ligduur in het ziekenhuis, ligduur op een intensive care-afdeling, complicaties, herinterventies zullen worden geregistreerd (secundaire eindpunten). De onderzoekers zullen ook patiënten met een conservatieve behandeling observeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Wat is de impact op de kwaliteit van leven door operaties bij symptomatische gevorderde tumorziekte? Na geïnformeerde toestemming zullen patiënten in bekende palliatieve situaties en met gelokaliseerde symptomen als gevolg van tumorgroei in onze studie worden opgenomen. De onderzoekers beoordelen de kwaliteit van leven met de EORTC QLQ C30-vragenlijst en verzamelen gegevens over de ziekte en de actuele toestand van de patiënten.

Tegen de tijd dat het ziekenhuis wordt ontslagen, delen de onderzoekers de vragenlijst opnieuw uit en verzamelen de onderzoekers gegevens over de therapieën, operaties, complicaties, herinterventies, tijd doorgebracht op een intensive care-afdeling, tijd doorgebracht in het ziekenhuis.

Ook na 4 en 12 weken wordt de vragenlijst ingevuld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 2501
        • Hospital Biel, Department for Surgery
    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Zwitserland, 4460
        • Kantonsspital Olten, Department for Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in een bekende tumorgerelateerde palliatieve situatie zullen worden opgenomen wanneer een operatie wordt besproken ter verlichting van symptomatische gelokaliseerde tumorgroei. Patiënten worden gerekruteerd uit klinieken of de spoedeisende hulp.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde toestemming
  • tumorpatiënten binnen een bekende palliatieve situatie weten patiënten wel van het ontbreken van een curatieve behandeling
  • patiënten zijn symptomatisch vanwege gelokaliseerde tumorgroei
  • patiënten die een operatie ondergaan om de symptomen te verlichten of die zonder operatie worden behandeld

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een enige intraoperatief geziene palliatieve tumorziekte
  • debulking operaties, profylactische operaties ter voorkoming van symptomen, operaties voor veneuze toegang (er wordt een uitzondering gemaakt voor enterische bypassoperaties bij patiënten met een nog behouden passage)
  • dementie, leeftijd ≤ 18 jaar, spraakbarrière

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
palliatieve tumorziekte
Patiënten in een bekende palliatieve setting met symptomen als gevolg van tumorgroei.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven 4 weken na palliatieve chirurgie
Tijdsspanne: 4 weken na palliatieve operatie
De kwaliteit van leven wordt gemeten met de vragenlijst EORTC-QLQ-C30 (Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker - kwaliteit van leven).
4 weken na palliatieve operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken
duur van het verblijf op een intensive care-afdeling
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende hun verblijf op een intensive care-afdeling, naar verwachting gemiddeld 0 tot 2 dagen
deelnemers worden gevolgd gedurende hun verblijf op een intensive care-afdeling, naar verwachting gemiddeld 0 tot 2 dagen
complicaties
Tijdsspanne: de deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken
Complicaties worden geregistreerd volgens de Clavien-Dindo-classificatie van chirurgische complicaties. Deze classificatie op 5 schalen is gebaseerd op het type therapie dat nodig is om de complicaties te corrigeren.
de deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken
heroperaties
Tijdsspanne: de deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken
De noodzaak van heroperaties maakt over het algemeen deel uit van de 5-klasse complicatieschaal van Clavien en Dindo, die we gebruiken om complicaties vast te leggen. Heroperaties (klasse IIIb in de classificatie van complicaties) worden apart geregistreerd.
de deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

Kantonsspital Olten

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carsten T. Viehl, MD, Department of Surgery, University Hospital of Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EK 10/10
  • EK 2011/070 (Andere identificatie: Ethikkommission Aargau/ Solothurn)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geavanceerde kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren